Der erste Krebsimpfstoff

recht ruhig hier...die Ruhe vor dem Sturm?  

                     

 

Offene, multizentrische Studie von sipuleucel-T bei Männern mit metastasiertem kastrieren-resistentem Prostatakrebs (mCRPC), die zuvor mit sipuleucel-T behandelt: Evaluation von Antigen-präsentierenden Zellen (APC) die Aktivierung und ELISPOT-Daten.

Sub-Kategorie:
Prostatakrebs

Kategorie:
Genitourinary (Prostata) Krebs

Meeting:
2013 ASCO Annual Meeting

Abstract No:
5053 ^

Zitat:
J Clin Oncol 31, 2013 (Suppl.; abstr 5053 ^)

Veröffentlichung nur Abstracts (abstrakte Zahl mit einem "e" vorangestellt), veröffentlicht in Verbindung mit dem 2013 Annual Meeting , aber nicht an der Konferenz präsentiert , kann nur online gefunden werden.

Autor (en): Tomasz M. Bier, L. Michael Glode, Raymond S. Lance, Richard H. Greengold, Corazon P. dela Rosa, Robert Brownell Sims, Yang Wang, Nadeem A. Sheikh, John M. Corman; Oregon Health & Science University Ritter Cancer Institute, Portland, OR; University of Colorado Denver, Aurora, CO; Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA; South Orange County Medical Research Center, Laguna Hills, CA, University of Washington, Seattle, WA; Dendreon Corporation, Seattle, WA, Virginia Mason Medical Center, Seattle, WA

Abstrakt Angaben


Abstract:

Hintergrund: P10-1 (NCT01338012) ist eine Studie der sipuleucel-T, eine autologe zelluläre Immuntherapie bei Männern mit mCRPC zuvor mit sipuleucel-T in PROTECT (NCT00779402) behandelt. Diese vorläufige Analyse der P10-1 wertet APC-Aktivierung (ein Maß für Produkt Potenz) und Immunreaktionen bei Männern mit sipuleucelET zurückgezogen. Methoden: Männer, die ≥ 1 Infusion von sipuleucel-T in PROTECT empfangen und fortgeschritten, um mCRPC mit 3 Infusionen wurden zurückgezogen sipuleucel-T. APC-Aktivierung durch CD54 Hochregulierung beurteilt. T-Zell-Antworten auf Prostata-Phosphatase (PAP) und PA2024 (PAP-GM-CSF) Antigene wurden durch IFN-geprüft γ . ELISPOT Assay Ergebnisse: Ab 23. Oktober 2012, 7 Männer eingeschrieben waren und erhielt ≥ 1 Infusion. Die mediane Zeit zwischen dem dritten und ersten Infusion PROTECT P10-1 Infusion betrug 9,2 (Bereich: 7,8 bis 10,0) Jahre. APC-Aktivierung war größer bei der ersten P10-1-Behandlung vs letzten PROTECT Behandlung (Tabelle). PA2024 und PAP ELISPOT Antworten waren anwesend vor Nachbehandlung, was Langzeitgedächtnis (Tabelle 1); auf der Grundlage anderer Studien sipuleucel-T, sind ELISPOT Antworten in der Regel nicht vor präsentieren der ersten Behandlung (Beer. Clin Cancer Res 2011; Sheikh .. Cancer Immunol Immunother 2013) Schlussfolgerungen: Dies ist die erste Studie, die die Machbarkeit sipuleucel-T Nachbehandlung nach der Behandlung in einem früheren Stadium des Prostatakrebses zu berichten. Diese Daten weisen auf vorhandene immunologische Gedächtnis an das immunisierende Antigen mehrere Jahre nach der ersten Behandlung. Darüber hinaus erschien Nachbehandlung mit sipuleucel-T, um Produkt-Wirksamkeit gegenüber dem Stand der Behandlung zu steigern. Informationen zu klinischen Studien: NCT01338012 .

CD54 hochreguliert und IFN-γ ELISPOT Reaktion durch Infusion.
PROTECT Infusionen
(Behandlung)
P10-1 Infusionen
(Nachbehandlung)
Post-Finale (WK 6)
1
(Tag 0) 2
(WK 2) Finale
(WK 4) 1
(Tag 0) 2
(WK 2) Finale
(WK 4)
CD54 hochreguliert,
Median (Bereich) 6,2
(4,2-10,5)§14,7
(8,4-20,9)§13,2
(6,4-19,0)§19,8
(11,7-26,2)§20,5
(7,8-31,2)§22,5
(15,8-26,6)         -§
IFN-γ ELISPOT /
300.000 PBMC,
Median (Bereich) PA2024 - - - 18
   (0,386)§187
   (0-946)§70
   (1-776)        34§
(3 bis 1.176)
       PAP         -         -         -§21
   (0-308)        67§
(0 bis 1.076) 45
   (0-720)        32§
(0-1.517)

 Andere Abstracts in diesem Sub-Kategorie:


1. Klinische Ergebnisse bei Patienten mit kastrieren-resistentem Prostatakrebs (CRPC) Metastasen in Knochen in der randomisierten Studie zur faktoriellen TRAPEZE Docetaxel (D) mit Strontium-89 (Sr89) Zoledronsäure (ZA), keine oder beide (ISRCTN 12808747 ).

Meeting: 2013 ASCO Annual Meeting  Abstract No: LBA5000 Erster Autor: ND James
Kategorie: Genitourinary (Prostata) Krebs - Prostatakrebs


2. Wirksamkeit und Sicherheit von enzalutamide (ENZA) Monotherapie bei hormon-naive Prostatakrebs (HNPC).

Meeting: 2013 ASCO Annual Meeting  Abstract No: 5001 Erster Autor: MR Smith
Kategorie: Genitourinary (Prostata) Krebs - Prostatakrebs


3. doppelt-blinden, randomisierten Studie mit aflibercept im Vergleich zu Placebo mit Docetaxel und Prednison zur Behandlung von metastasiertem Kastration-resistentem Prostatakrebs (mCRPC).

Meeting: 2013 ASCO Annual Meeting  Abstract No: 5002 Erster Autor: I. Tannock
Kategorie: Genitourinary (Prostata) Krebs - Prostatakrebs


Mehr ...  

Ich bin seit vorgestern auch mit von der Partie bei DNDN,sehe tolles Potential !

MFG
Chali  

Viel Glück!  

http://www.provengehcp.com/Media/HCP_Videos/MOA/...NAL_v008_SHORT.mp4  

Die Aktie hat Potenzial!

Wenn die EU Zulassung fürs Krebsmittel kommt, dann laßt uns anstoßen!

Habt ihr was neues? Bitte melden.  

Source:
MEDACorp survey, “Treatment of Prostate Cancer”, April 2013
However, Provenge usage is projected to rebound, with a robust 73% growth in patientnumbers for 4Q:13 compared with 1Q:13.
Below we see a table with the monthly usage of Provenge from December 2012 to March 2013 as well as the projected usage in 4Q:13. Acrossboth urologists and oncologists, there is a marked increase expected in Provenge usage. Thevast majority of urologists in our survey (76%) expect to increase Provenge prescribing in 4Q:13compared with 1Q:13. Similarly, 56% of oncologists expected an increase in prescribing. Only8% of respondents in both specialties expected to decrease their Provenge prescribing. Relativeto Dec. 2012 levels, total number of patients on Provenge in our survey sample is projected toincrease by 34% in Dec. 2013, and this is relatively consistent between urologists and oncologists.On an individual prescriber basis, we see that there is a wide range of Provenge usage. A fewphysicians are projecting very high usage in December 2013, while many physicians areprojecting no usage of Provenge at the end of December 2013.
Source:
MEDACorp survey, “Treatment of Prostate Cancer”,
April 2013
0204060
80
100120Dec-12 Jan-13 Feb-13 Mar-13
Total Number of Provenge PatientsTreated
Dec-12 Jan-13 Feb-13 Mar-13Total112 94 79 78Oncologists (n=25)58 49 43 44Urologists (n=25)54 45 36 34
Total Number of Provenge Treatments bySpecialty
Dec-12Jan-13Feb-13Mar-13Oct-13Nov-13Dec-13# of Provenge Patients
Total112947978142142150Oncologists (n=25)58494344757580Urologists (n=25)54453634676770
% change Dec 12 to Dec 13
Total (n=50)34%Oncologists (n=25)38%Urologists (n=25)30%
% change for 1Q:13 to 4Q:13
Total (n=50)73%Oncologists (n=25)69%Urologists (n=25)77%

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4,00 USD außer Reichweite!?
Was ist da los? Obwohl es kann sehr schnell wieder rauf- und drüberspringen.  

http://www.insidermonkey.com/blog/...for-cancer-immunotherapy-164192/  

Und schon sind wir bei den 4,00 USD angelegt. So schnell kanns gehen.

Gibt es den keine aktuellere Analysteneinstufung?

Die letzte ist vom 12.11.2012! von Needham & Co. .  

keine neue Analysteneinstufung gefunden  

http://empowerednews.net/...-lawsuit-against-directors-filed/1841364/

Mich hat es damals voll erwischt. Ist hier vieleicht noch jemand, der von der Sache betroffen ist.

Mein Posting #327 beinhaltet das Thema auch.  

Dendreon hat 350 Mio.-$ miese gemacht,wenn Provenge nicht langsam in die Gänge kommt sehe ich Schwarz für die company,nochmal son Verlust überlebt Dendreon nicht,meine Meinung !

MFG
Chali  

Mann, Chalif die Restrukturierung läuft Dendreon wird die COGS unter 50 % bringen und in q4 profitabel sein!
Weltweite alleinige Rechte für Provenge, EU-Zulassung....Phantasie gibts genug vielleicht schon bald:

http://www.theflyonthewall.com/permalinks/...ed-to--from--at-RW-Baird  

28.06.2013

Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt Zulassung von vierten neuartige Therapien in Europa

New neuartige Therapien für die Behandlung von metastasierendem Prostatakrebs gelöscht CAT und CHMP für die Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use( CHMP ) hat empfohlen, die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein neues neuartige Therapien Arzneimittel (ATMP). Provenge ist für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal symptomatischen Metastasen kastrieren-resistentem Prostatakrebs bei männlichen Erwachsenen, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist empfohlen.

ATMPs sind innovative Medikamente, die von Gentherapie, Zelltherapie und des Tissue Engineerings abgeleitet sind. Der CHMP Empfehlung folgt den Entwurf einer Stellungnahme des Ausschusses für neuartige Therapien ( CAT ), der Agentur Fachausschuss ATMPs.

Provenge ist die vierte, die für ATMP empfohlen worden Zulassung durch die CHMP da die Rechtsvorschriften über neuartige Therapien wurde in Betrieb genommen. Die anderen drei sind Glybera die erste Gentherapie in Europa (2012) ermächtigt, und der Tissue-Engineering-Produkte ChondroCelect (im Jahr 2009) und MACI (im Jahr 2013).

Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern, es wirkt sich einer von sechs Männern und die zweithäufigste Ursache für Todesfälle durch Krebs bei Männern in den meisten westlichen Ländern. Metastasierendem Prostatakrebs ist die häufigste Ursache von Prostata-Krebs-Todesfälle und die Krankheit kann nicht von derzeit verfügbaren Therapien geheilt werden. Die mediane Überlebenszeit bei diesen Patienten ein bis drei Jahre.

Provenge ein zellulares Immuntherapie entworfen, um eine Immunantwort gegen Prostata-Krebszellen induzieren. Provenge verwendet Immunzellen, die von extrahiert und behandelt werden außerhalb des Körpers des Patienten, so dass, wenn sie zurück in den Patienten infundiert, sie eine Immunantwort gegen ein Antigen in metastasiert Krebszellen gerichtet auszulösen.

Provenge wurde gezeigt, dass das Gesamtüberleben von 4,1 Monate im Vergleich zu Placebo in klinischen Studien zu verbessern. Denn es ist eine Immuntherapie es als weniger toxisch als die derzeit verfügbaren Therapien für diese wird Anzeige . Daher ist die CHMP dem Schluss, dass die Vorteile von Provenge den Risiken überwiegen, und empfahl seine Zulassung .

Der CHMP und CAT haben eng zusammengearbeitet, in der Auswertung für Provenge gearbeitet. Beide Ausschüsse haben unterschiedliche Aufgaben bei der Zulassung von Arzneimitteln für neuartige Therapien. Die CAT nimmt den Entwurf einer Stellungnahme, die Berücksichtigung der genommen wird CHMP bei Abgabe seiner Empfehlung bezüglich der Zulassung eines Arzneimittels im Hinblick auf das Verhältnis von Nutzen und Risiken identifiziert.

Die Genehmigung für das Inverkehrbringen Halter für Provenge ist Dendreon.

Die Klägerin erhielt wissenschaftliche Beratung von der CHMP , die auf Qualität und klinischen Aspekten des Dossiers betrafen.

Der CHMP Meinung zu Provenge wird nun an die Europäische Kommission für die Annahme einer Genehmigung für das Inverkehrbringen Entscheidung übermittelt.  

dass die aktie hier nicht mehr im Plus ist. Haben wohl einige nicht kapiert was das bedeutet.
Mir solls recht sein, kauf ich halt noch einige mehr, bevor die Rakete startet :)  

One Person's Trash Is Another Person's Treasure Portfolio
By Sean Williams | More Articles | Save For Later
July 4, 2013 | Comments (2)

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Last November, I announced my intention to create a portfolio of 10 companies that investors had effectively thrown away and given up on, in the hope of showing that deep-value investing, and contrarian thinking, can actually be a very successful investing method. I dubbed this the "One Person's Trash Is Another Person's Treasure" portfolio and, over a 10-week span, I highlighted companies that I thought fit this bill, and would expect to drastically outperform the benchmark S&P 500 over the coming 12 months. If you're interested in the reasoning behind why I chose these companies, then I encourage you to review my synopsis of each portfolio selection:

Exelon
QLogic
Dendreon
Dell
Staples
Arkansas Best
Arch Coal
Skullcandy
France Telecom
Xerox
Now, let's get to the portfolio and see how it fared this week:

Company

Cost Basis

Shares

Total Value

Return

Exelon

$31.25

31.68

$952.93

(3.7%)

QLogic

$11.46

86.39

$901.91

(8.9%)

Dendreon

$5.97

165.82

$713.03

(28%)

Dell

$13.37

74.05

$985.61

(0.4%)

Staples

$13.48

73.44

$1,167.70

18%

Arkansas Best

$10.83

91.41

$2,084.15

110.5%

Arch Coal

$7.03

140.83

$523.89

(47.1%)

Skullcandy

$6.71

147.54

$783.44

(20.9%)

Orange

$11.64

85.05

$784.16

(20.8%)

Xerox

$8.16

121.32

$1,125.85

13.7%

Cash


$0.06


Dividends receivable


$84.53


Total commission


($100.00)


Original investment


$10,000.00


Total portfolio value


$10,107.26

1.1%

S&P 500 performance


7.6%

Performance relative to S&P 500


(6.5%)

Source: Yahoo! Finance.

This week's winner
The top dog this week was, again, the star of this deeply discounted value portfolio, Arkansas Best (NASDAQ: ABFS  ) . The trucking company soared 18% on the week after announcing that its ABF teamsters had ratified a five-year collective bargaining agreement, and passed a majority of supplements in the ABF National Master Freight Agreement. This news paves the way for Arkansas Best to, once again, be cost-competitive with its peers without having to reduce its workforce. Shares have now more than doubled in just the past two months.

This week's loser
The laggard this week was foreign telecommunications provider Orange (NYSE: ORAN  ) (formerly France Telecom), which dipped 4.2% on the week. Although no company-specific news set off the pessimism, regional worries out of Portugal that austerity measures may not stick sent ripples of fear throughout Europe, where the heart of Orange's revenue stream is located. I purchased Orange in my own portfolio late last year on the high prospects for its emerging market growth coupled with steady European cash flow. While I certainly haven't liked seeing its dividend get cut by more than 40%, and feel more hiccups may be on the way, I see it as an incredible cash cow at these levels, and am still considering adding to my position.

Also in the news...
In the latest installment of "Dells (NASDAQ: DELL  ) of Our Lives," Carl Icahn announced that he'd arranged for $3.4 billion of the $5.2 billion needed for the debt financing portion of his Dell leveraged buyout offer. Icahn is counting on independent shareholder advisory group ISS to back his bid (they've yet to make their stance on either offer known, but are expected to shortly), which could force Michael Dell to bump his takeover price higher -- if anything, at least to match Icahn at his proposed $14 shareholder tender offer. We are now just two weeks away from the shareholder vote, so expect some volatility in shares moving forward.

Dendreon (NASDAQ: DNDN  ) shareholders received the news they've been waiting an eternity to hear late last week: a positive opinion on Provenge by the Committee for Medicinal Products for Human Use, or CHMP. While the European Medicines Agency isn't required to follow the opinion of the CHMP, it often does, giving Provenge a good chance of gaining approval in Europe before the year is out. While it may not seem like much, with competition in the EU over advanced prostate cancer treatments accelerating, this is a big step toward Dendreon moving toward a lower cash burn rate, and could, once again, reignite takeover chatter.  

Auszug aus Motley Fool:

Dendreon
Why are investors shorting Dendreon?

Short-sellers have been piling into biotechnology firm Dendreon because the sale of Provenge, its only treatment approved by the Food and Drug Administration, hasn't gone well. Provenge, at $93,000 annually, is priced considerably higher than many of the competing treatments for advanced prostate cancer, which has made physicians reluctant to prescribe the therapy for fear of not being reimbursed. In response, Dendreon cut jobs and reduced expenses in order to make its cash stretch further.
Is this short interest deserved?

Skepticism had, until recently, been well-deserved. However, Dendreon shareholders received exciting news just two weeks ago that the Committee for Medicinal Products for Human Use -- Europe's equivalent to our FDA panel -- recommended the approval of Provenge in Europe. Although the European Medicines Agency isn't required to follow the opinion of its panel, it often does. An approval in the EU, combined with its domestic cost-cutting efforts, could go a long way in getting Dendreon closer to profitability and could once again reignite the takeover chatter than once surrounded the company. I would advise short-sellers to start looking elsewhere.  

http://www.youtube.com/watch?v=-68SymHyXWE  

Das nenne ich mal einen Crash.

Was ist bei Dendreon los?

Hat da einer eine Info für uns? Wäre super!  

Schlechte Q Zahlen am Donnerstag teilte mit das Dendreon Umsatz von Provenge fiel um 8 Prozent auf $ 73.300.000 im zweiten Quartal.

Allerdings halte ich in Anbetracht das die EU Zulassung kurz bevor steht zum jetzigen Preis für Kaufenswert. Denke wer 1-2 Monate Zeit zum Halten mitbringt sollten Kurse  zwischen 4,50 und 5,00$ wieder stehen.  

Die Q2 Zahlen stiegen um 8 % gegenüber Q1 2013, fielen aber um 8 % gegenüber Q2 2012!
Der Ausblick das Provenge auf Jahressicht nicht steigen wird hat zum Abverkauf geführt!

Aber EU-Zulassung, Partnerschaft?, Biomarker stehen an 4-5 Dollar müßten dann schon wieder drin sein, trotzdem megatraurig daß big pharma versucht die erste Immunkrebstherapie für Prostatakrebs kaputt zu machen!

Mit dem richtigen Partner kann Dendreon wieder auferstehen oder ohne ganz sterben!  

Es gibt keinen Partner ! Niemand will sich den Rohrkrepierer Provenge ans Bein binden. Möglicherweise gibt es vor der Insolvenz noch einen Dead cat
bounce von 1 Dollar auf 2,50 Dollar,mal sehen ........

MFG
Chali  

High hopes gab es auch bei Savient Pharma (SVNT),dann stimmten die Umsatzerlöse plötzlich nicht mehr und das Teil ist von 22 dollar auf 0,55 Dollar ab gestürzt !