geht hier was

Last week the Italian Hashtag#GOLIKE team attended the annual training event "Genetics for paediatricians", organised by Università 'Magna Graecia'​ di Catanzaro and focused on latest research and therapeutic approaches around inborn errors of metabolism.
In APR Applied Pharma Research s.a. part of RELIEF THERAPEUTICS Holding SA we are proud to support, year after year, such educational events for HCPs to remain up-to-date, providing first-level care to metabolic disease patients.
Hashtag#pku Hashtag#metabolicdiseases Hashtag#congress
Marco Gargioli Piero Irrera Valentina Mancuso Jean-Philippe MARECHAL
In der vergangenen Woche nahm das italienische Hashtag#GOLIKE Team an der jährlichen Fortbildungsveranstaltung "Genetik für Kinderärzte" teil, die von organisiert wurde und sich auf die neuesten Forschungsergebnisse und Therapieansätze rund um angeborene Stoffwechselstörungen konzentrierte.
In Teil sind wir stolz darauf, Jahr für Jahr solche Schulungsveranstaltungen für Angehörige des Gesundheitswesens zu unterstützen, um auf dem neuesten Stand zu bleiben und Patienten mit Stoffwechselerkrankungen eine erstklassige Versorgung zu bieten.
Hashtag#pku Hashtag#metabolicdiseases Hashtag#congress
Marco Gargioli Piero Irrera Valentina Mancuso Jean-Philippe MARECHAL  

Verbesserung der PKU-Geschäftsführung
Relief Therapeutics und World Orphan Drug Alliance kündigen exklusive, langfristige Vertriebsvereinbarung zur Einführung von PKU GOLIKE® im Nahen Osten an
Jun 2023

GENF und DUBAI, Vereinigte Arabische Emirate (23. Juni 2023) – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeutics, or the Company), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich verpflichtet hat, innovative Behandlungsoptionen mit dem Potenzial für transformative Ergebnisse zu liefern, um denjenigen zu helfen, die unter besonderen Krankheiten leiden.Die globale Allianz der regionalen Kompletthändler, die sich auf die Vermarktung von Orphan-Arzneimitteln spezialisiert hat, gab heute eine exklusive, langfristige Vertriebsvereinbarung (die endgültige Vereinbarung) zwischen der Tochtergesellschaft APR Applied Pharma Research SA von Relief Therapeutics und dem WODA-Mitgliedsunternehmen Vector Pharma FZCO (Vector Pharma) bekannt, um PKU GOLIKE Plus® 3-16 im Nahen Osten einzuführen.

   Diese Vereinbarung spricht für den globalen Bedarf an optimierten Behandlungsmöglichkeiten, um Patienten, die mit Phenylketonurie (PKU) leben, zu helfen, ihren Zustand effektiv zu verwalten. Als erste kontrollierte Freisetzungs-, Geschmacks- und Geruchsnahrung für spezielle medizinische Zwecke (FSMPs) bietet PKU GOLIKE® das Potenzial für ein besseres metabolisches Management und eine verbesserte Compliance für Patienten, die mit den lebenslangen Ernährungsbeschränkungen im Zusammenhang mit der PKU zu kämpfen haben,

sagte Jack Weinstein, Chief Executive Officer von Relief Therapeutics.

   Dies ist auch ein wichtiger Meilenstein in unserer globalen Expansionsstrategie. Die WODA-Mitglieder sind etablierte Organisationen, die in der Lage sind, lokale Marktkenntnisse, Know-how und breite Öffentlichkeitsarbeit zu vermitteln. Wir freuen uns, mit WODA zusammenzuarbeiten, um PKU GOLIKE Plus® 3-16 im Nahen Osten vorzustellen.

Gemäß den Bedingungen des endgültigen Abkommens erhält WODA die exklusiven Rechte, PKU GOLIKE Plus 3-16 in folgenden Ländern des Nahen Ostens zu vertreiben: Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Kuwait, Katar, Bahrain, Oman, Libyen und den Irak. WODA wird für die Sicherung behördlicher Genehmigungen und lokale Erstattungen verantwortlich sein, wo dies erforderlich ist. WODA wird mit Unterstützung von Relief Therapeutics auch für die Markteinführung, Vermarktung und Förderung von PKU GOLIKE Plus® 3-16 verantwortlich sein. Darüber hinaus führen Hilfstherapeutika und WODA weiterhin Gespräche über die Möglichkeit, ihre Zusammenarbeit auf weitere Gebiete und andere PKU GOLIKE®-Produkte auszudehnen.

   Wir freuen uns, diese Partnerschaft mit Relief Therapeutics zu beginnen und der Händler der Wahl für ein solches neuartiges Produkt zu werden, wie PKU GOLIKE Plus® 3-16, in den ausgewählten Gebieten des Nahen Ostens, wo es eine hohe Prävalenz von PKU in bestimmten Populationen gibt[1],

sagte Patrick Jordan, Vorsitzender der World Orphan Drug Alliance.

   Unsere Vereinbarung mit Relief Therapeutics ist ein weiteres positives Beispiel dafür, wie wir mit unseren Industriepartnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Gemeinden auf der ganzen Welt Zugang zu den besten und innovativsten Gesundheitsprodukten haben. Unsere multiterritoriale Plattform bietet Biotech-Unternehmen, die eine One-Stop-Lösung suchen, um die Vermarktung ihrer Produkte in Ländern zu erleichtern, in denen sie keine lokalen Marktressourcen haben.

PKU GOLIKE Plus® 3-16 ist ein FSMP in Granulat für den oralen Gebrauch, bestehend aus einem länger freigesetzten Aminosäuregemisch ohne Phenylalanin (Phe) für die Ernährungserziehung von PKU bei Kindern zwischen 3 und 16 Jahren. PKU GOLIKE Plus® 3-16 enthält Vitamine, Mineralien und andere Nährstoffe und ist gluten- und laktosefrei.

ÜBER PHENYLKETONURIA (PKU)

Phenylketonurie (PKU) ist eine seltene Erbkrankheit, von der weltweit etwa 450.000 Patienten betroffen sind.[2] PKU wird durch einen Defekt des Enzyms verursacht, das benötigt wird, um Phenylalanin (Phe) abzubauen, was zu einer toxischen Ansammlung von Phe.p.Ei aus dem Konsum von Lebensmitteln führt, die Protein oder Aspartam enthalten. Unbehandelte PKU kann zu globalen Entwicklungsverzögerungen oder schweren irreversiblen geistigen Behinderungen sowie zu Wachstumsversagen, Hypopigmentierung, Motordefiziten, Ataxie und Krampfanfällen führen.[3] Die Behandlung der PKU ist lebenslang, um diese schwerwiegenden Folgen zu vermeiden, und Menschen, die mit der PKU leben, müssen eine strenge Diät einhalten, die die Aufnahme von Phe von der Kindheit an begrenzt. Menschen, die mit PKU leben, benötigen eine Ergänzung der als Lebensmittel formulierten Aminosäuren für spezielle medizinische Zwecke (FSMP), um einen Proteinmangel zu vermeiden.

Das Leben mit PKU erfordert eine begrenzte Ernährung und ein sehr sorgfältiges Management. Wenn sie nicht verwaltet wird, kann PKU zu verheerenden Folgen wie Hirnschäden führen. Menschen, die mit PKU leben, haben nicht die Fähigkeit, Phe zu verstoffwechseln, das in vielen Lebensmitteln vorkommt, und sie benötigen eine Ergänzung von Aminosäure-basierten Lebensmitteln für spezielle medizinische Zwecke (FSMPs), um Proteinmangel zu vermeiden und die metabolische Kontrolle zu optimieren. Derzeit verfügbare FSMPs führen zu schlechten oder suboptimalen klinischen Ergebnissen und Compliance, da sie schnell absorbiert werden und sich durch einen unangenehmen Geruch und Nachgeschmack auszeichnen. Solche Faktoren tragen zu Hindernissen für die soziale Interaktion für PKU-Patienten bei, was die Einhaltung der FSMP weiter einschränkt und Patienten den Risiken einer schlechten Krankheitskontrolle aussetzt.[4]

ÜBER PKU GOLIKE®

PKU GOLIKE® Produkte sind phenylalaninefreie Lebensmittel für spezielle medizinische Zwecke (FSMPs) für Kinder und Erwachsene. PKU GOLIKE® Produkte wurden mit der proprietären, patentgeschützten Drug Delivery Platform entwickelt und sind die ersten Release-Aminosäure-FSMPs, die sich durch eine spezielle Beschichtung auszeichnen, die die physiologische Absorption der Aminosäuren gewährleistet, die die von natürlichen Proteinen widerspiegelt. Die spezielle Beschichtung verdeckt auch den unangenehmen Geschmack, Geruch und Nachgeschmack der Aminosäuren. PKU GOLIKE® Granulat ist geschmacklos und kann mit vielen Lebensmitteln gemischt werden. PKU GOLIKE®-Produkte enthalten alle 19 Aminosäuren, die Menschen mit PKU benötigen, um die neurologische und muskuläre Gesundheit zu erhalten, und sind mit 27 essentiellen Vitaminen und Mineralien angereichert, einschließlich derer, die normalerweise in eiweißreichen Lebensmitteln wie Eisen, Kalzium und Vitamin B12 vorkommen. Die PKU GOLIKE®-Produktlinie gibt es in praktischen Paketen (PKU GOLIKE Plus® 3-16 und 16+), medizinischen Lebensmittelleisten (PKU GOLIKE BAR®) und zu kauenden Tabletten (PKU GOLIKE KRUNCH®). PKU GOLIKE® Produkte sind seit 2018 und seit Oktober 2022 in den USA im Handel erhältlich. Weitere Informationen in den USA finden Sie unter https://www.pkugolike.com/ (Bitte beachten Sie, dass diese Seite nur für US-Publikum bestimmt ist). Weitere Informationen in Europa finden Sie unter: https://www.apr.ch/apr-pharma-products/...cription/pku-golike-family/

"ABOUT THE WORLD ORPHAN DRUG ALLIANCE (WODA)

Die World Orphan Drug Alliance (WODA) ist eine globale Allianz von kommerziellen Händlern, die sich auf den Zugang zu Behandlungen für seltene Krankheiten und Spezialmedikamente in komplexen und unterversorgten Märkten auf der ganzen Welt konzentriert. WODA will Pharma- und Biotech-Unternehmen mit seltenen Krankheiten, Onkologie und hochspezialisierten Therapeutika-Portfolios umfassend unterstützen, angefangen bei benannten Patientenprogrammen durch vollständige Vermarktung.

ÜBER RELIEF THERAPEUTICS

Relief Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Förderung von Behandlungsparadigmen verschrieben und Verbesserungen bei der Wirksamkeit, Sicherheit und Bequemlichkeit liefert, um dem Leben von Patienten mit ausgewählten Spezialität und seltenen Krankheiten zu helfen. Das Portfolio von Relief Therapeutics bietet eine ausgewogene Mischung aus vermarkteten, umsatzgenerierenden Produkten, unseren proprietären, weltweit patentierten PhysiomimicTM- und TEHCLOTM-Medikamenten-Delivery-Plattform-Technologien und einer hochangebrachten klinischen Entwicklungspipeline, die aus risikobefähigten Vermögenswerten besteht, die sich auf drei therapeutische Kernbereiche konzentrieren: seltene Stoffwechselstörungen, seltene Hautkrankheiten und seltene Atemwegserkrankungen. Darüber hinaus vermarktet Relief Therapeutics mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner. Die Mission von Relief Therapeutics ist es, Patienten mit seltenen Krankheiten therapeutische Linderung zu bieten und wird von einem internationalen Team von etablierten, erfahrenen Führern der Biopharmaindustrie mit umfangreicher Forschungs-, Entwicklungs- und Seltener-Erkrankungs-Expertise vorangetrieben. Relief Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Genf, mit weiteren Büros in Balerna, Schweiz, Offenbach am Main, Deutschland und Monza, Italien. Relief Therapeutics ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Weitere Informationen finden Sie auf der Website www.relieftherapeutics.com oder folgen Sie Relief Therapeutics auf LinkedIn und Twitter.


"Referenzen

[1] Hillert A, Anikster Y, Belanger-Quintana A, u.a. Die genetische Landschaft und Epidemiologie der Phenylketonuria. Am J Hum Genet. 2020;107(2):234-250. doi:10.1016/j.ajhg.2020.06.006

[2] IBID

[3] Blau N, van Spronsen FJ, Levy HL. Phenylketonurie. Lancet. 2010 Okt 23;376(9750):1417-27. Doi: 10.1016/S0140-6736(10)60961-0. PMID: 20971365

[4] Ford, Suzanne et al. „Mit Phenylketonurie leben: Lehren aus der PKU-Community.“ Molekulargenetik und Stoffwechselberichte. Vol. 17 57-63. 18 Okt. 2018, doi:10.1016/j.mgymr.2018.10.002.   https://news.woda-alliance.com/blog/...V4P-tUCx2sY3_NJs0w4veUqLyV4o74  

Pain is inevitable, But relief is optional.
On September 2, 2023, Dlbeen Group launched Potafast, an originator and patented relief product in Sulaymaniyah.


#Painreleif #Potafast
Schmerz ist unvermeidlich, aber Linderung ist optional.
Am 2. September 2023 brachte die Dlbeen Group Potafast auf den Markt, einen Originalhersteller und ein patentiertes Entlastungsprodukt in Sulaymaniyah.


AUTHORISATION HOLDER

Die Dlbeen Group ist der Marketing-Zuständigeinhaber von Potafast im Irak unter der Lizenz von APR Applied Pharma Research S.A., Balerna, Schweiz.
Holen Sie sich in Berührung

Hergestellt von:

MIPHARM S.p.A

Via Bernardo Quaranta 12-20141 Milano

Unter der Lizenz von APR Applied Pharma Research S.A, Balerna, Schweiz.



Zulassungsinhaber:

Dlbeen Unternehmen für Pharma und Medizinprodukte.

A16, Hewa City, Koya Road, 44001 Erbil, Irak

https://potafast.com/authorization-holder/...BcXdlPnTPs4rtvi7XQoFWHg4  

Oxyptadil Injektion
Rezeptpflichtig erforderlich
Hersteller
Zuventus Healthcare Ltd
SALT COMPOSITION
Aviptadil (15mcg/ml)
Einführung
Oxyptadil-Injektion ist ein Medikament, das zur Behandlung einer schweren Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) verwendet wird. Es hat entzündungshemmende Eigenschaften, die helfen, die Entzündung zu reduzieren und die Lunge zu schützen.

Oxyptadil-Injektion erfolgt in der Regel von einem Arzt oder einer Krankenschwester. Verabreichen Sie sich dieses Medikament nicht zu Hause. Die Dosis und Dauer der Behandlung hängt von Ihrem Zustand und der Art und Weise ab, wie Sie darauf reagieren. Holen Sie sich die Injektion, solange Ihr Arzt einen maximalen Nutzen verschrieben hat.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels gehören Durchfall, niedriger Blutdruck, Spülung und Reaktionen der Injektionsstelle wie Rötungen, Schmerzen und Schwellungen. Diese sind meist vorübergehend und werden zu gegebener Zeit besser. Wenn sie jedoch fortbestehen oder sich verschlechtern, lassen Sie es Ihren Arzt wissen.

Dieses Medikament muss bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen mit Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, ob Sie eine bekannte Vorgeschichte der allergischen Reaktion auf dieses Medikament oder irgendeine Komponente dieses Produkts haben. Lassen Sie Ihren Arzt auch über alle anderen Medikamente informieren, die Sie einnehmen. Schwangere und stillende Frauen sollten ihre Ärzte konsultieren, bevor sie dieses Medikament erhalten.
Verwendung von Oxyptadil-Injektion

   Behandlung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)

Vorteile der Oxyptadil-Injektion
Behandlung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)
Die Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) ist eine hochansteckende Krankheit, die durch einen Virusstamm namens Coronavirus verursacht wird. Die häufigsten Symptome sind Fieber, Husten, Geschmacks- oder Geruchsverlust, Atembeschwerden, verstopfte Nasen und Durchfall.

Oxyptadil-Injektion wird zur Behandlung von Patienten mit schwerem COVID-19-Syndrom mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) verwendet. Es hilft, die Entzündung in der durch die Infektion verursachten Lunge zu reduzieren und hilft, weitere Schäden zu reduzieren. Oxyptadil-Injektion sollte nur dann eingehen, wenn sie von einem Arzt verschrieben wird.
Nebenwirkungen von Oxyptadil
Die meisten Nebenwirkungen erfordern keine medizinische Versorgung und verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Medikament anpasst. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn sie fortbestehen oder wenn Sie sich Sorgen um sie machen
Häufige Nebenwirkungen von Oxyptadil

   Durchfall
   Hypotonie (geringer Blutdruck)
   Flushing (Spür für Wärme im Gesicht, Ohren, Hals und Rumpf)
   Reaktionen der Injektionsstelle (Schmerz, Schwellung, Rötung)

Wie man Oxyptadil Injektion verwendet
Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester geben Ihnen dieses Medikament. Bitte nicht selbstverabreicht.
Wie Oxyptadil-Injektion funktioniert
COVID-19 kann eine übermäßige Immunantwort auslösen und zu Entzündungen in der Lunge führen, was zu schweren Atemnot führen kann. Oxyptadil-Injektion hat entzündungshemmende Eigenschaften, die helfen können, diese Entzündung zu reduzieren und einige der Schäden zu mildern, die das Immunsystem verursacht.
Sicherheitshinweis
warnings
Alkohol
CONSULT IHRE DOKTOR
Es ist nicht bekannt, ob es sicher ist, Alkohol mit Oxyptadil-Injektion zu konsumieren. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt.
warnings
Schwangerschaft
CONSULT IHRE DOKTOR
Informationen über die Verwendung von Oxyptadil-Injektion während der Schwangerschaft sind nicht verfügbar. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt.
warnings
Stillen
CONSULT IHRE DOKTOR
Informationen über die Verwendung von Oxyptadil-Injektion während des Stillens sind nicht verfügbar. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt.
warnings
Fahren
CONSULT IHRE DOKTOR
Es ist nicht bekannt, ob Oxyptadil-Injektion die Fahrfähigkeit verändert. Fahren Sie nicht, wenn Sie irgendwelche Symptome verspüren, die Ihre Konzentrationsfähigkeit und Reaktion beeinträchtigen.
warnings
Kind
CONSULT IHRE DOKTOR
Es gibt nur begrenzte Informationen über die Verwendung von Oxyptadil-Injektion bei Patienten mit Nierenerkrankungen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt.
warnings
Leber
CONSULT IHRE DOKTOR
Es gibt nur begrenzte Informationen über die Verwendung von Oxyptadil-Injektion bei Patienten mit Lebererkrankungen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt.
Was ist, wenn Sie die Oxyptadil-Injektion vergessen?
Wenn Sie eine Dosis Oxyptadil-Injektion verpassen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Alle Ersatzstoffe
Nur zu Informationszwecken. Konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Keine Ersatzstoffe für dieses Medikament gefunden
Schnelle Tipps
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   Oxyptadil-Injektion wird zur Behandlung von Patienten mit schwerem COVID-19-Syndrom mit akutem Atemwegsnotensyndrom (ARDS) verwendet.
   Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie überempfindlich auf eine Zutat reagieren.
https://www.1mg.com/drugs/..._TszwNIaWKjYLiQ7YudcvY2hy66-TMj5hdy1aF4o
 

Acer news, neue Vereinbarungen zwischen Relief und Acer:
Im Rahmen der vorherigen Kooperations- und Lizenzvereinbarung (CLA) zwischen den Parteien hätte Acer Relief 60% des OLPRUVA-Nettogewinns von Acer in den USA, Kanada, Brasilien, der Türkei und Japan (den Acer-Territorien) gezahlt, während Acer eine Lizenzgebühr von 15% auf den Nettoumsatz von Relief im Rest der Welt (den Relief-Territorien) erhalten hätte. Acer und Relief haben sich nun darauf geeinigt, die CLA zu beenden, bei der Acer nicht mehr verpflichtet ist, Relief 60% des OLPRUVA-Nettogewinns in den Acer-Territorien zu zahlen, und alle Entwicklungs- und Vermarktungsrechte im Rest der Welt, mit Ausnahme des geografischen Europas, wiedererlangt haben. Im Gegenzug erhält Relief eine Vorauszahlung von Acer in Höhe von 10 Millionen US-Dollar, die innerhalb von 5 Werktagen nach dem Unterzeichnungsdatum erfolgt, wobei eine zusätzliche Zahlung in Höhe von 1,5 Millionen US-Dollar am ersten Jahrestag der Zahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar fällig ist. Acer hat sich auch bereit erklärt, eine Lizenzgebühr von 10 % auf den Nettoumsatz in den Acer-Gebieten und 20 % des Wertes zu zahlen, den Acer von bestimmten Dritten in Bezug auf OLPRUVA-Lizenz- oder Veräußerungsrechte erhält, die alle oben genannten auf 45 Millionen Dollar begrenzt sind, für Gesamtzahlungen an Relief von bis zu 56,5 Millionen Dollar. Darüber hinaus haben Acer und Relief eine neue exklusive Lizenzvereinbarung (ELA) abgeschlossen, in der Relief die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für OLPRUVA im geografischen Europa behält, wo Acer das Recht hat, eine Lizenzgebühr von bis zu 10% des Nettoumsatzes von OLPRUVA zu erhalten.

Am 30 August wurde der neue Vertrag betreff Vermarktung und Lizensrechte/Gewinnverteilung
zwischen Relief u. Acer neu aufgesetzt und Zevra muss dementspechend darüber informiertgewesen sein . Acer war
knapp bei Kasse und anscheinend nicht mehr in der Lage die Vermarktungvon Olpruva zu starten . Zevra verfügt
aktuell über ca. 84 Millionen Dollar an Barmitteln und wird jetzt nach erfolgreichem Merger die Vermarktung von Olpruva
an den Start bringen . Relief könnte bis zu 45 Millionen Dollar aus dem US-Geschäft von Zevra bei erfolgreicher
Vermarktung erhalten . Diese Summe ist gesetzt . Faktor X ist das Europageschäft wo Relief den Löwenanteil der
Markenrechte/Lizenzen und Gewinne erhält . Wenn dann müsste Zevra jetzt zu einer neuen Vereinbarung betreff
Europa mit Relief verhandeln und hier bekommt meine Kristallkugel einen Riss . Zur Zeit sehe ich hier nur einen
Gewinner und der heißt Relief . Der Acer-Merger war für Zevra ein gewagtes und kostspieliges Unterfangen mit Relief
im Rücken .

https://www.globenewswire.com/en/news-release/...xKg6o9OsTM2yANhsqPHQ  

cer Therapeutics Inc. ermittelt, dass es ohne unangemessenen Aufwand oder Kosten nicht in der Lage ist, seinen Quartalsbericht auf Formular einzureichen 10-Q für das Quartal, das am 30. September 2023 zu Ende ging  bis zum 14. November 2023 Einreichungstermin, da das Unternehmen zusätzliche Zeit benötigt, um die Buchführung der (nach unten definierten) in Form aufgenommenen Entlastungsverträge abzuschließen 10-Q. Wie bereits in einem aktuellen Bericht auf Formular veröffentlicht 8-K am 31. August 2023 beim Securities and Exchange Commission  eingereicht, am 28. August, 2023 hat das Unternehmen und die Hilfsorganisation Therapeutics Holding AB jenes bestimmte Exklusive Lizenzabkommen abgeschlossen, gemäß dem die Entlastung ausschließlichA  in der Europäischen Union, Liechtenstein, San Marino, Vatikanstadt, Norwegen, Island, Fürstentum Monaco, Andorra, Gibraltar, Schweiz, Vereinigtes Königreich, Albanien, Bosnien, Serbien und Nordmazedonien. Das Unternehmen hat das Recht, eine Lizenzgebühr von bis zu 10 % des Nettoumsatzes von OLPRUVA   in Geographischen Europa zu erhalten. Darüber hinaus schloss das Unternehmen und die Hilfe am 28. August 2023 eine Kündigungsvereinbarung (die „Erteilungsvereinbarung“ und zusammen mit der ELA die „Entlastungsvereinbarungen“), wonach das Unternehmen und die Hilfe wurde einvernehmlich vereinbart, die Kooperations- und Lizenzvereinbarung vom 19. März 2021 von und zwischen dem Unternehmen und der Hilfe zu kündigen. Gemäß den Bedingungen des Terminierungsabkommens erhält Entlastung eine Vorauszahlung aus dem Unternehmen in Höhe von 10,0 Millionen US-Dollar mit einer zusätzlichen Zahlung von 1,5 Millionen US-Dollar am ersten Jahrestag der Zahlung von 10,0 Millionen US-Dollar fällig. Das Unternehmen hat auch zugestimmt, eine Lizenzgebühr von 10 % für den Nettoumsatz von OLPRUVA  weltweit zu zahlen, ohne geografisches Europa und 20 % des Wertes, der vom Unternehmen von bestimmten Dritten in Bezug auf OLPRUVA erhalten wird. Lizenz- oder Veräußerungsrechte, alle Vorstehende, die auf 45,0 Millionen Dollar begrenzt sind, für Gesamtzahlungen an Relief von bis zu 56,5 Millionen Dollar.

Die Abrechnung der Hilfsvereinbarungen ist kompliziert, und die Arbeit ist im Gange. Das Unternehmen ist nicht in der Lage, das Formular einzureichen 10-Q bis nach der Fertigstellung dieses komplexen Berichts für das Quartal.

In der Folge das Unternehmen war nicht in der Lage, die Vorbereitung und Überprüfung seiner Bild 10-Q Zeit für die Einreichung innerhalb des vorgeschriebenen Zeitraums ohne unangemessenen Aufwand oder Kosten. Das Unternehmen arbeitet weiter zügig das Formular 10-Q soächst wie möglich und derzeit vorwegnimmt die Einreichung des Formulars 10-Q im Fünf Tage Erweiterung der Regel 12b-25(b).

Teil IV – ANDERE INFORMATIONEN


                                                                                                                                  §
(1)     Name und Telefonnummer der Person, die in Bezug auf diese Benachrichtigung kontaktiert werden kann


Harry S. Palmin
          §    

(844)
          §    

902-6100
          § (Name) (Gebietscode) (Telefonnummer)
                              §
(2) Haben alle anderen periodischen Berichte gemäß Abschnitt 13 oder 15 d) des Securities Exchange Act von 1934 oder Abschnitt 30 des Investment Company Act von 1940 in den vorangegangenen 12 Monaten oder für diese kürzere Frist, in der der Registrant erforderlich war, um solche (einen) eingereichten Berichten einzureichen? Wenn die Antwort nein ist, identifizieren Sie die Berichte(en). Ja - Nein
                                        §
          §        
                              §
(3) Ist es erwartet, dass sich jede signifikante Änderung der Betriebsergebnisse gegenüber dem entsprechenden Zeitraum für das vergangene Geschäftsjahr in den Ergebnisberichten widerspiegeln wird, die in den Gegenstand einfließen oder davonteilig? Ja - Nein
                                        §
          § Wenn ja, heften Sie eine Erklärung der erwarteten Änderung, sowohl narrativ als auch quantitativ, und, falls angemessen, die Gründe darlegen, warum eine vernünftige Schätzung der Ergebnisse nicht gemacht werden kann.





Zu diesem Zeitpunkt ist unklar, ob sich die Betriebsergebnisse gegenüber dem entsprechenden Zeitraum für das vergangene Geschäftsjahr deutlich ändern. wird sich im Formular widerspiegeln 10-Q.

Vorsorglicher Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Meldung der verspäteten Einreichung auf Formular 12b-25 enthält Informationen, die zukunftsweisend sind Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugungen, Annahmen und Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse, die wiederum auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit vorliegen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die geschätzten Auswirkungen der Bilanzierung der Hilfsvereinbarungen auf die Betriebsergebnisse und Abschlüsse des Unternehmens; die Der erwartete Zeitplan des Unternehmens für den Abschluss der Buchhaltung und die erwartete Fähigkeit des Unternehmens, sein Formular einzureichen 10-Q im Fünf Tage Erweiterung durch Rule 12b-25(b). In diesem Sinne betreffen zukunftsgerichtete Aussagen Fragen, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Eine Vielzahl von Faktoren könnte dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ereignisse und Ergebnisse unterscheiden wesentlich von jenen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder in Betracht gezogen werden, einschließlich der Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich Bewertungsberechnungen, Wesentlichkeit oder Bedeutung und der quantitativen Auswirkungen der Hilfsvereinbarungen auf die Jahresrechnungen. Zu diesen Faktoren gehört, dass das Risiko, dass zusätzliche Informationen vor der erwarteten Einreichung bei der SEC des Formulars bekannt werden können. 10-Q beschrieben hier oder dass andere nachfolgende Ereignisse auftreten können, die das Unternehmen erfordern würden, zusätzliche Anpassungen an seinen Jahresabschlüssen vorzunehmen oder die Einreichung des Formulars weiter zu verzögern 10-Q mit der SEC. Anderes Risiko Faktoren, die das Unternehmen betreffen, werden in den Unterlagen des Unternehmens bei der SEC ausführlich erörtert. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder nicht, außer in dem Umfang, der nach geltendem Recht erforderlich ist.





ACER THERAPEUTICS INC.

(Name des Registranten als in Charter angegeben)

hat hat diese Benachrichtigung in ihrem Namen von dem nicht unterzeichneten gebührend genehmigten gemachten Verantwortlichen vorgenommen.


                                                                      §
Date: 14. November 2023 Von: /s/ Harry S. Palmin
          § Harry S. Palmin
          § Finanzvorstand

INSTRUKTION: Das Formular kann von einem leitenden Angestellten des Registranten oder von einem anderen ordnungsgemäß bevollmächtigten Vertreter unterzeichnet werden. Name und Titel der Person, die das Formular unterschreibt, werden unter der Unterschrift eingegeben oder gedruckt. Wenn die Erklärung im Namen des Registranten von einem bevollmächtigten Vertreter (außer einem leitenden Angestellten) unterzeichnet wird, ein Beweis für die Die Befugnis des Vertreters, im Namen des Registranten zu unterzeichnen, wird mit dem Formular eingereicht.




ACHTUNG



Absichtliche Falschaussagen oder Versäumnisse der Tatsache stellen Bundesverbrechen dar (vgl. 18 U.S.C. 1001).


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1069308/...tFb1Ntp-vSxF-UCiow
 

https://www.hindawi.com/journals/bmri/2018/...R18I2CyACHMA7OaLsj9QCqY

Hintergrund/Objektiv: Dieses Papier zielt darauf ab, die Prävalenz von Phenylketonuria (PKU) in arabischen Ländern, der Türkei und dem Iran zu identifizieren. Die Studie untersuchte die Existenz umfassender nationaler Neugeborenen-Screening-Programme und berichtete von den Zinssätzen für die Niederschläge.
Methode: Eine computerbasierte Literatursuche wurde mit relevanten Keywords durchgeführt, um Studien auf der PKU abzurufen. Insgesamt 34 Artikel wurden enthalten. Die Prävalenz wurde anhand der Art des Screening-Verfahrens für PKU-Diagnose kategorisiert.
Ergebnisse: Die Prävalenz der klassischen PKU, die durch ein umfassendes nationales Neugeborenen-Screening-Programm diagnostiziert wurde, lag zwischen 0,005 und 0,0167%. Die höchste Prävalenz wurde in der Türkei mit 0,0167% gemeldet, während die niedrigste Prävalenz in den Vereinigten Arabischen Emiraten gemeldet wurde, 0,005 %.
Fazit: Die Ergebnisse dieser Überprüfung unterstreichen die Notwendigkeit, effizientere Meldesysteme in diesen Ländern zu entwickeln, die dazu beitragen würden, das behinderte Leben (DALY) zu messen, um die allgemeine gesellschaftliche Belastung der PKU zu schätzen.
PubMed Haftungsausschluss


In Anbetracht des extremen Mangels an angemessener Berichterstattung über PKU im Nahen Osten. Dieser Deal ist größer, als die meisten denken.  

   https://www.apr.ch/our-services/



An einem Standort mit 800 m2 eigenen, hochmodernen galenischen und analytischen Labors können wir Formulierungsversuche für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen, technische Entwicklung und die Einrichtung neuer Analysemethoden durchführen.

Wir sind in der Lage, kleine, nicht GMP-konforme Chargen für Prototypen und präklinische Studien herzustellen und zu verpacken. Wir können die analytische GMP-Validierung, den Transfer und die Prüfung sowie ICH-Stabilitätsprogramme verwalten.

So jetzt lasse ich euch erst mal wieder in Ruhe !! :-)
Euch allen alles erdenklich Gute !  

Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Relief bei PKU GOLIKE in den Vereinigten Staaten. Nach ausführlichen Gesprächen mit Stoffwechselgenetikern, Ernährungsberatern und PKU-Patienten glauben wir, dass PKU GOLIKE das beste Produkt auf dem geschätzten 100-Millionen-Dollar-Markt für medizinische Pku-Formeln in den USA ist. Wir glauben, dass wir mit unserem Vertriebsteam und den bestehenden Beziehungen in der Stoffwechsel-Community das Bewusstsein, die Aufklärung und die Akzeptanz dieses wichtigen Produkts erheblich steigern können", sagte Sean Brynjelsen, CEO von Eton Pharmaceuticals.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung erhält Relief eine Vorauszahlung in Höhe von 2,2 Millionen $ und hat Anspruch auf weitere 2,0 Millionen $ an Meilensteinzahlungen für den Umsatz sowie Lizenzgebühren im mittleren Zehnerbereich auf den Nettoumsatz. Im vierten Quartal 2023 überstieg der annualisierte Nettoumsatz von PKU GOLIKE in den USA 1 Million US-Dollar und setzte damit seinen Wachstumskurs seit seiner Einführung Ende 2022 fort  

https://relieftherapeutics.com/newsblog-detail/?newsID=2733327  

 

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA gibt Ergebnisse der außerordentlichen Hauptversammlung bekannt
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Aktionäre billigten alle Vorschläge mit großer Mehrheit

GENF, SCHWEIZ / ACCESSWIRE / 26. April 2024 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB:RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeutics, oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich verpflichtet hat, innovative Behandlungsoptionen für ausgewählte Spezial-, Unerfüllte und seltene Krankheiten zu liefern, gibt die Ergebnisse bekannt.heute, Freitag, 26. April 2024. Die vorgeschlagenen Resolutionen wurden von mehr als 85 Prozent der vertretenen Stimmen angenommen.

EGM Ergebnisse

1. Wahl neuer Mitglieder des Verwaltungsrats

Die EGM wählte Mr. Peter de Svastich, Herr Gregory Van Beek und Herr. Thomas Elzinga als neue Mitglieder des Verwaltungsrats des Unternehmens, für eine Amtszeit, die bis zum Abschluss der nächsten Hauptversammlung, die im Juni 2024 erwartet wird, verlängert wird. Wie erwartet, Frau. Patrice Jean und Herr Thomas Plitz hat seinen Service im Verwaltungsrat mit Wirkung zum heutigen Tag abgeschlossen.

Raghuram (Ram) Selvaraju, Vorsitzender des Board of Relief Therapeutics, kommentierte: "Wir begrüßen drei neue Vorstandsmitglieder, die jeweils wertvolles Know-how und eine neue Perspektive haben, die für unsere strategische Ausrichtung und die Steigerung des Aktionärswerts entscheidend sind. Gleichzeitig bedanken wir unseren beiden ausscheidenden Mitgliedern unser tiefstes Verdienst für ihre unschätzbaren Beiträge und ihr Engagement bei der Gestaltung unseres Weges."

2. Kapitalreduzierung durch Reduktion des Nennwerts

Die EGM genehmigte eine Reduzierung des Nennwerts des Aktienkapitals der Gesellschaft von CHF 56 '163 '348.00 auf CHF 1 404 '083.70. Die Zahl der ausstehenden Aktien sowie der Finanz- und patrimonialen Rechte der Aktionäre sind von dieser technischen Anpassung nicht betroffen.

3. Erhöhung des bedingten Aktienkapitals

Die EGM genehmigte eine Erhöhung des bestehenden bedingten Grundkapitals auf 7000 '000 Aktien.

4. Wiedereinsetzung und Erweiterung der Kapitalband

Die EGM genehmigte eine Erhöhung des Kapitalbands des Unternehmens auf 7 '000'000 Aktien und verlängerte seine Laufzeit bis zum 25. April 2029.

5. Abstimmungen über die Vergütung der Mitglieder des Verwaltungsrats und des Exekutivkomitees

Die EGM genehmigte einen Höchstbetrag von CHF 500 '000 für die Vergütung der Vorstandsmitglieder für den Zeitraum von der Hauptversammlung 2023 bis zur Hauptversammlung 2024 und einen Höchstbetrag von CHF 4 '000 '000'000 für die Mitglieder des Präsidiums für das Geschäftsjahr 2024, einschließlich fester und variabler Vergütung, Aktienoptionen und anderer Leistungen.

6. Entlastung des Verwaltungsrats und des Exekutivkomitees

Die EGM erteilte jedem der Mitglieder des Verwaltungsrats und des Exekutivkomitees, einschließlich ehemaliger Mitglieder, Entlastung für die Haushaltsjahre 2022 und 2023.

7. Änderungen an den Satzungen im Zusammenhang mit dem neuen Gesellschaftsrecht

Die EGM genehmigte Textänderungen zu Artikel 23 Abs. 1 und Artikel 25 Abs. 3 der Satzung für die Angleichung an das neue Gesellschaftsrecht.

Die für die Aktionärsabstimmung eingereichten Beschlüsse sind in der EGM-Einladung detailliert. Die detaillierten Abstimmungsergebnisse werden noch heute auf der Website des Unternehmens veröffentlicht.

ÜBER RELIEF THERAPEUTICS

Relief Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Förderung von Behandlungsparadigmen verschrieben und Verbesserungen bei der Wirksamkeit, Sicherheit und Bequemlichkeit liefert, um das Leben von Patienten mit ausgewählten Spezialität und seltenen Krankheiten zu fördern. Das Portfolio von Relief Therapeutics bietet eine ausgewogene Mischung aus vermarkteten, umsatzgenerierenden Produkten, unseren proprietären, global patentierten PhysiomimicTM- und TEHCLOTM-Plattformtechnologien und einer gezielten klinischen Entwicklungspipeline, die aus risikobefreiten Vermögenswerten besteht, die sich auf drei kazenialische Kernbereiche konzentrieren: seltene Hauterkrankungen, seltene Stoffwechselstörungen und seltene Atemwegserkrankungen. Darüber hinaus vermarktet Relief Therapeutics mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner. Die Mission von Relief Therapeutics ist es, Patienten mit seltenen Krankheiten therapeutische Linderung zu bieten, und wird von einem internationalen Team von etablierten, erfahrenen Marktführern der Biopharma-Industrie mit umfangreicher Forschungs-, Entwicklungs- und Seltener-Erkrankungs-Expertise vorangetrieben. Relief Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Genf, mit weiteren Büros in Balerna, Schweiz, Offenbach am Main, Deutschland und Monza, Italien. Relief Therapeutics ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website www.relieftherapeutics.com oder folgen Sie Relief Therapeutics auf LinkedIn.

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Finanzvorstand
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