Aeterna Zentaris Announces European Licensing Agreement with Consilient Health Ltd. for Commercialization of Macimorelin
Aeterna Zentaris Inc
Mon, December 7, 2020, 2:05 PM
CHARLESTON, SC, 7. Dezember 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) gab heute über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft („Aeterna“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das Therapeutika und diagnostische Tests vermarktet und entwickelt, dies bekannt Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung (die „Vereinbarung“) mit Consilient Health, Ltd. („CH“ oder „Consilient Health“), einem privaten Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Vermarktung von Arzneimitteln in Europa und im Nahen Osten, zur Vermarktung in Europa und Europa das Vereinigte Königreich von Macimorelin, Aeternas oral verfügbarem Ghrelinagonisten, in jeder diagnostischen Anwendung, einschließlich der Diagnose von Patienten mit Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen („AGHD“) und, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung, Wachstumshormonmangel im Kindesalter („CGHD“) ”).
Gemäß den Bestimmungen des Abkommens ist CH dafür verantwortlich, die Preis- und Erstattungsgenehmigung im europäischen Wirtschaftsraum und im Vereinigten Königreich zu erhalten und die Regulierungskosten für die Etikettenverlängerung für die pädiatrische Verwendung zu tragen, bis das erfolgreiche Ergebnis der bevorstehenden Sicherheit und Wirksamkeit vorliegt Studie AEZS-130-P02 („Studie P02“) zur Bewertung von Macimorelin zur Diagnose von CGHD. Diese zentrale Phase-3-Studie P02 wird voraussichtlich im ersten Quartal 2021 eingeleitet. Aeterna und Consilient Health haben außerdem einen separaten kommerziellen Liefervertrag geschlossen, in dessen Rahmen Consilient Health Macimorelin von Aeterna kauft und Aeterna für die Lieferung und Produktqualität verantwortlich ist. Aeterna wird weiterhin die Kontrolle über seine Patente für Macimorelin in Europa und im Vereinigten Königreich behalten.
Wie vereinbart wird Consilient Health eine Vorauszahlung in Höhe von 1 Mio. Euro an Aeterna leisten und an Aeterna Lizenzgebühren für den Nettoumsatz von Macimorelin zahlen, die zwischen 10% und 20% liegen, je nachdem, wie viel Umsatz Consilient Health insbesondere erzielt Jahr. Aeterna hat auch Anspruch auf Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der Erlangung von Preis- und Erstattungsgenehmigungen in bestimmten Ländern in Europa und im Vereinigten Königreich, nach Genehmigung von Macimorelin bei CGHD und nach Erreichen anderer verkaufsbezogener Ereignisse durch Consilient Health.
„Diese Lizenzvereinbarung stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein für das Unternehmen dar, da wir unser Portfolio an Marketingpartnern für Macimorelin in Schlüsselmärkten weiterhin sichern und stärken. Als synergistischer Partner der Wahl mit Einsichts- und Vermarktungsmöglichkeiten glauben wir, dass Consilient Health bemerkenswertes Fachwissen mitbringt, das für Aeterna geeignet ist. Wir sind dankbar für ihre Partnerschaft und freuen uns darauf, ihre Erfahrung bei der Förderung innovativen Marketings in unserem internationalen Vertriebsnetz für Macimorelin zu nutzen “, kommentierte Dr. Klaus Paulini, Vorstandsvorsitzender von Aeterna Zentaris.
Ahmed Al-Derzi, CEO von Consilient Health, kommentierte die Vereinbarung wie folgt: „Wir freuen uns sehr, diese Partnerschaft mit Aeterna Zentaris für Macimorelin aufzubauen. Die Marke stärkt nicht nur unser wachsendes Angebot für Endokrinologen und ihre Patienten weiter, sondern stärkt auch die Position von CH in ganz Europa. Macimorelin ist eine aufregende Innovation auf dem Gebiet des Wachstumshormonmangels. “
Neben der Weiterentwicklung des pädiatrischen Programms verfolgt Aeterna aktiv seine Geschäftsentwicklungsaktivitäten mit dem Ziel, Marketingpartner für Macimorelin für die Diagnose von Wachstumshormonmangel in weiteren Märkten zu gewinnen, in denen das Unternehmen noch keine Partnerschaftsvereinbarungen hat.
Die Vereinbarung wird bei SEDAR unter www.sedar.com eingereicht . Die vorstehende Beschreibung der Bestimmungen der Vereinbarung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und wird in ihrer Gesamtheit durch Bezugnahme auf die Vereinbarung qualifiziert.
Über konsiliente Gesundheit
Consilient Health ist ein Pharmaunternehmen mit einem reichen Erbe in der Vermarktung von Produkten in Bereichen wie Frauengesundheit, Urologie und Endokrinologie.
Bei allen Planungen von Consilient Health steht der Patient im Mittelpunkt. Die Berücksichtigung der Bedürfnisse sowohl des medizinischen Fachpersonals und des Zahlers als auch des Patienten ist der Schlüssel zu seinem wirtschaftlichen Erfolg.
Consilient Health wurde 2005 gegründet und basiert auf der Pflege starker Partnerschaften mit Pharmaunternehmen sowie auf der Sicherstellung des Zugangs und der anschließenden Vermarktung verschreibungspflichtiger Gesundheitsprodukte in ganz Europa und im Nahen Osten. |
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