Aeterna Zentaris Gewinnen Einhaltung der NASDAQ 1,00 $ Ausruf Price Rule und kündigt 2016 Unternehmensziele
14.35 08.12.15
Québec - (BUSINESS WIRE) -
http://www.ariva.de/news/...nounces-2016-Corporate-Objectives-5583767
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass am 7. Dezember 2015 mitgeteilt NASDAQ die Firma, dass sie die Einhaltung der Regel wieder 5450 (a) (1), die benötigt einen Mindestangebotspreis von $ 1,00 für die Aufrechterhaltung der Kotierung am NASDAQ Capital Market.
Kommentierte die Ankündigung, David A. Dodd, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens, erklärte: "Wir freuen uns, dass wir in der Lage, die Einhaltung der NASDAQ Mindestpreisregel wieder zu erlangen, weil unsere NASDAQ Auflistung ist für die Erhaltung wichtiger Liquidität im Handel mit unseren Stammaktien. "
Das Unternehmen hat auch offenbart, dass auf seiner jährlichen End-of-Jahres-Treffen, das Board of Directors vor kurzem im Jahr 2016 nahm die folgenden Ziele für das Unternehmen:
Zoptrex ™: Fertigstellung des Schwenk ZoptEC Phase 3 Clinical Trial - Das Ziel ist es, die ZoptEC Phase 3 Studie von Zoptrex ™ im dritten Quartal des Jahres 2016 abzuschließen und Top-Line-Ergebnisse der Studie kurz danach Bericht zu erstatten. Bei der Annahme dieses Ziel stellte der Vorstand, dass die Gesellschaft offengelegt, am 13. Oktober 2015, dass das unabhängige Data and Safety Monitoring Board empfiehlt, dass die Gesellschaft auch weiterhin die klinische ZoptEC Phase-3-Studie zu Ende nach einer umfassenden Überprüfung der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten bei 192 Veranstaltungen. Der Vorstand betrachtet dies als eine sehr erfreuliche Entwicklung.
Macrilen ™: Fertigstellung des bestätigende Phase 3 Clinical Trial - Das Ziel ist es, die bestätigende Phase 3 klinischen Studie der Macrilen ™ im vierten Quartal des Jahres 2016 abzuschließen und Top-Line-Ergebnisse innerhalb von acht Wochen nach Abschluss zu melden.
Commercial Operations: Die Zugabe von einem anderen Produkt für unsere Gewerbeportfolio - Ziel ist es, zu erwerben oder in Lizenz-mindestens ein Produkt während 2016 und die Einnahmen aus bestehenden Co-Promotion-Vereinbarungen zu erhöhen.
Finanzlage: Kapital Strukturierung und Stärkung - Ziel ist es, den Kassenbestand weiter zu stärken, während sie weiterhin die Brenngeschwindigkeit reduzieren. Der Board hielt fest, dass in den vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen seine Mitarbeiter reduziert um über 50%, während das operative Burn-Rate erheblich reduziert, erfolgreich voran seine kommerzielle Ausrichtung und laufen zwei Phase-3-Programme.
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Wir sind in der Medikamentenentwicklung und in der Förderung von Produkten für andere engagiert. Der Schwerpunkt unserer Business Development-Aktivitäten ist der Erwerb von Lizenzen für Produkte, die relevant für unsere therapeutische Schwerpunktbereiche sind. Wir wollen auch den Lizenznehmer lizenziert, bestimmte kommerzielle Rechte von intern entwickelten Produkten in Gebieten, in denen solche Auslizenzierung würde es uns ermöglichen, Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten zu gewährleisten. Unser Ziel ist es, eine auf Wachstum ausgerichtete spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung unseres Produktportfolios, die Erreichung erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum, während konsequent Bereitstellung von Mehrwert für unsere Aktionäre, Mitarbeiter und die medizinische Dienstleister und Patienten, die davon profitieren werden unsere Produkte. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.
Über Zoptrex ™
Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin), die von Dr. Andrew V. Schally, Empfänger des Nobelpreises entwickelt wurde, stellt eine neue Targeting-Konzept in der Onkologie mit einem Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und eine bekannte Chemotherapiemittel besteht, Doxorubicin. Zoptarelin Doxorubicin ist die erste intravenöse Drogen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, die das Chemotherapeutikum gezielt lenkt den LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren, die eine gezieltere Behandlung mit weniger Schäden am gesunden Gewebe führen kann. Das Unternehmen führt derzeit eine ZoptEC (Zopt arelin Doxorubicin in E ndometrial C ancer) Phase-3-Studie bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, während zoptarelin Doxorubicin ist auch in einer Forschern initiierte Phase 2-Studie in Prostatakrebs. Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten Rechte an dieser Verbindung, außer in China (einschließlich Hongkong und Macao), wo Rechte haben, um auslizenziert Sinopharm A-Denken Pharmaceuticals, ein Tochterunternehmen der Sinopharm, der größten medizinischen und Gesundheitskonzern in China und Fortune Global 500-Liste. Am 16. April 2015 gab die Gesellschaft die Einreichung einer Patentanmeldung soll die Exklusivität zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige, deutlich geringeren Kosten im Herstellungsprozess zu stärken.
Über Macrilen TM
Macrilen ™ (macimorelin), ein Ghrelin-Agonisten wird ein neuartiges kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon stimuliert, nachdem der Patient trinkt die Verbindung enthaltenden Lösung. Wenn von der FDA zugelassen, würde Macrilen ™ die erste oral verabreichte Medikament für die Bewertung der AGHD angegebenen Preis sein. In den Vereinigten Staaten wird Macrilen ™ erwartet, dass eine Alternative zum Insulin-Toleranz-Test ("ITT"), die betrachtet wird, der "Goldstandard" für die Sekretion von Wachstumshormon Provokationstests werden die aber sein erfordert eine ständige Patientenüberwachung durch einen Arzt während der Test wird intravenös verabreicht und welche kontraindiziert bei Patienten mit Anfallsleiden ist mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und in der Hirnverletzten und älteren Patienten. Macrilen TM wurde Orphan-Drug-von der FDA für die Diagnose von AGHD gewährt. Das Unternehmen besitzt die weltweiten Rechte an diesem Roman patentierte Verbindung.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen können umfassen, aber sind nicht auf Aussagen voran beschränkt, gefolgt von, oder dass die Worte " erwartet "," glaubt "," beabsichtigt "," erwartet "und ähnliche Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse beziehen unsere. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die tatsächlichen Ergebnisse der Gesellschaft führen könnten erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte und klinische Studien, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien nicht mit übereinstimmen verfolgen Die Datenanalysen von früher berichteten Phase 1 und / oder Phase 2-Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, um effizient zu vermarkten einem oder mehreren seiner Produkte oder Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum, das Potenzial der Haftung aus Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen zu schützen zusammen. Anleger sollten Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden gewarnt, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich bekanntgeben, die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen irgendeinem der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, sofern dies nicht von einer staatlichen Behörde oder vom anwendbaren Recht zu tun .
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