Tilray® erhält von der US-Regierung die Genehmigung für den Import eines medizinischen Cannabis-Studien-Medikaments für eine klinische Studie am San Diego Center für medizinische Cannabis-Forschung der Universität von Kalifornien
18. September 2018 um 7:00 Uhr EDT
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Die US-amerikanische Drug Enforcement Administration genehmigt den Import eines medizinischen medizinischen Cannabisprodukts pharmazeutischer Qualität, das von Tilray in den USA für eine klinische Studie mit Schwerpunkt Essential Tremor hergestellt wurde
NANAIMO, British Columbia - (BUSINESS WIRE) - Sep. 18, 2018 - Tilray Inc. (NASDAQ: TLRY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Drug Enforcement Administration (DEA) die Genehmigung für den Import eines Cannabinoid-Studienpräparats aus Kanada in die USA für eine klinische Studie an der Universität von Kalifornien in San Diego erteilt hat (UC San Diego) Zentrum für medizinische Cannabisforschung (CMCR) untersucht seine Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit für Essential Tremor (ET).
Tilray stellt eine Cannabinoid-Formulierung für den Versuch in Kapselform zur Verfügung, die es den Forschern ermöglicht, ein Prüfpräparat zu testen, das zwei aus der Cannabispflanze extrahierte Wirkstoffe Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC) enthält. Dr. Fatta Nahab, ein zertifizierter Neurologe und Leiter des Labors für funktionelle Bildgebung bei neurodegenerativen Erkrankungen am Bewegungsstörungszentrum von UC San Diego Health, wird als Hauptforscher für die Studie fungieren. Es wird voraussichtlich Anfang 2019 mit finanzieller Unterstützung von Tilray und der International Essential Tremor Foundation beginnen.
"Tilray ist stolz darauf, diese wichtige Forschung zu unterstützen", sagt Dr. Catherine Jacobson, Leiterin der klinischen Forschung bei Tilray. "Wenn diese Studie Cannabinoide als mögliche Behandlung für Patienten mit essentiellem Tremor identifizieren kann, können wir weitere Untersuchungen durchführen und möglicherweise alternative wirksame Methoden zur Linderung der hohen Anzahl von ET-Patienten bereitstellen."
Essential Tremor ist eine neurologische Bewegungsstörung, die durch unwillkürliches und rhythmisches Zittern gekennzeichnet ist. ET hat extrem hohe Prävalenzraten; 0,4% der Gesamtbevölkerung leiden an ET, und diese Zahl steigt auf 4,6% -6,3% unter den 65-Jährigen und Älteren. Essenzieller Tremor kann einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität eines Patienten haben, was zu Verlegenheit, sozialem Rückzug, Behinderung und Berufsverlust führen kann. Viele Patienten erfahren keine Erleichterung mit den aktuellen Medikamenten auf dem Markt oder finden die Nebenwirkungen dieser Medikamente unerträglich.
Zusätzliche Zitate:
"Es ist aufregend, unsere Arbeit auf diesem Gebiet voranzutreiben, indem wir eine erste Studie gereinigten medizinischen Cannabis für eine gemeinsame neurologische Störung wie essentiellen Tremor durchführen", sagt Dr. Nahab. "Bisher waren die Patienten allein auf die Wirksamkeit, Sicherheit und Dosierung von Cannabinoiden angewiesen. Diese Studie sollte helfen, viele dieser kritischen Fragen zu beantworten. "
"Wir freuen uns sehr über die Einleitung dieser Studie, die sich auch auf das CMCR-Programm zur Entdeckung des therapeutischen Potenzials verschiedener Cannabinoidpräparate erstreckt", sagte Dr. Igor Grant, Direktor des Zentrums für medizinische Cannabisforschung. "Diese Studien sind vielversprechend, um neue Behandlungen für schwierig zu behandelnde Bedingungen aufzudecken."
"Die IETF ist stolz darauf, Zuschüsse für diese Studie zur Verfügung zu stellen, die Hoffnung für die essentielle Tremor-Gemeinschaft bietet", sagte Patrick McCartney, Executive Director der International Essential Tremor Foundation. "Die Wirksamkeit von Cannabis zur Behandlung von essentiellem Tremor ist seit langem ein Thema in der ET-Community. Wir danken Dr. Nahab und dem UC San Diego Center für medizinische Cannabisforschung für ihr Engagement für die wissenschaftliche Forschung dieser Art. Und wir empfehlen Tilray für die Entwicklung dieser Studienmedikamente, die das Potenzial haben, Tausenden von Menschen zu helfen, die mit ET zu kämpfen haben. "
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