Suda: oro-mucosal spray versions of medicines

"SUDA Pharmaceuticals has focused on reformulating established drugs into oro-mucosal
spray formulations for better bioavailability. Its lead commercial product is ZolpiMist, an
oro-mucosal spray version of Ambien for the treatment of insomnia that is partnered in
certain regions with Teva and Mitsubishi Tanabe. SUDA is also working on formulating an
oro-mucosal version of anagrelide for the treatment of solid tumours in patients who have
high platelet counts. Anagrelide is currently used as an anti-thrombotic agent to reduce
elevated levels of platelets in essential thrombocythemia. Additionally, SUDA is working on
spray versions of sumatriptan for migraine, cannabinoids for various conditions, as well as
other projects.

SUDA is targeting very large markets. ZolpiMist is a spray version of Ambien which has
30m prescriptions in the US. Anagrelide is targeting multiple cancers, including ovarian,
pancreatic and lung. Additionally, migraine has a prevalence of 13–15% in the US/EU."  

SUDA Pharmaceuticals sucht aktiv nach neuen Technologien in der Pipeline der Schwerpunktbereiche Onkologie und zentrales Nervensystem

   SUDA Pharmaceuticals schließt Forschungskooperation mit dem Imperial College London
   Suda Pharmaceuticals beendet das Juni-Quartal mit einer Bank in Höhe von 6,7 Millionen US-Dollar, während es sich auf die Weiterentwicklung seiner Lizenz für die iNKT-Zelltherapieplattform vorbereitet
   Suda Pharmaceuticals stellt neuartige iNKT-Zelltherapieplattform des Imperial College London vor

SUDA Pharmaceuticals Ltd - SUDA Pharmaceuticals setzt auf Produktentwicklung
Kurzinfo: SUDA Pharmaceuticals Ltd
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ASX: SUD

Preis: 0,049 AUD
Marktkapitalisierung: 23,56 Mio. USD
Über das Unternehmen

Suda Pharmaceuticals Ltd (ASX:SUD) ist ein in Perth ansässiges Arzneimittelverabreichungsunternehmen, das sich auf die orale Schleimhautverabreichung konzentriert.

Das Unternehmen entwickelt risikoarme Mundsprays mit seiner OroMist®-Technologie, um bestehende Arzneimittel neu zu formulieren.

Suda arbeitet auch an der Entwicklung von oralen Sprays zur Behandlung von Migräne, Reisekrankheit, arzneimittelresistenter Epilepsie und bestimmten Krebsarten.
Wie es geht 16. August 2021

SUDA Pharmaceuticals Ltd (ASX:SUD) hat mit dem Imperial College London einen Forschungskooperationsvertrag (CRA) abgeschlossen und Professor Karadimitris zum Vorsitzenden seines wissenschaftlichen Beirats (SAB) für das iNKT-Zelltherapieprogramm ernannt.

Im Rahmen des CRA finanziert SUDA die laufende Forschung im Labor von Professor Karadimitris, die sich auf die Schaffung von zusätzlichem geistigem Eigentum für die Technologie für einen Zeitraum von zwei Jahren konzentriert, der im gegenseitigen Einvernehmen verlängert werden kann.

Der anfängliche Fokus der Plattform liegt auf der Behandlung von Blutkrebs und die Forschung wird es SUDA ermöglichen, die Therapie zu optimieren und auf weitere Krebsarten mit ungedecktem Bedarf auszudehnen, wodurch zusätzliches geistiges Eigentum für die Plattform geschaffen wird.

SUDA-Geschäftsführer und CEO Dr. Michael Baker sagte: „Wir freuen uns, die Partnerschaft mit dem Imperial College London durch eine Forschungskooperation zu festigen – und dass Professor Karadimitris unabhängig als Vorsitzender des SAB zu uns kommt.
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22. Juni 2021

Die Aktien von SUDA Pharmaceuticals Ltd (ASX:SUD) (FRA:E4N) stiegen um 69,45% auf 0,061 AUD aufgrund einer stark überzeichneten Platzierung, die 3,65 Millionen US-Dollar einbrachte.

Die Platzierung unterstützt eine Ankündigung von letzter Woche, dass SUDA eine exklusive globale Lizenz für eine Zelltherapieplattform für invariante natürliche Killer T (iNKT) vom Imperial College London erworben hat.
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18. Juni 2021

SUDA Pharmaceuticals Ltd (ASX:SUD) (FRA:E4N) hat mit dem Imperial College London eine weltweite, exklusive Lizenzvereinbarung für eine neuartige invariante Natural Killer T (iNKT)-Zelltherapieplattform unterzeichnet.

Die iNKT-Zelltherapie-Plattform befindet sich in der präklinischen Phase und kann in Verbindung mit chimären Antigenrezeptoren (CARs) zur Behandlung verschiedener Blutkrebsarten verwendet werden, wobei die CAR-iNKT-Zellen voraussichtlich für die Standarddosierung geeignet sind - als eine gesunde Spender Zellen liefern kann, um viele Patienten zu behandeln.
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Einblick: Suda Pharmaceuticals beendet das Juni-Quartal mit 6,7 Millionen US-Dollar in der Bank, da es...
26. Juli 2021

Suda Pharmaceuticals Ltd hat das Juni-Quartal mit einem Barmittel in Höhe von 6,717 Millionen US-Dollar abgeschlossen, da es sich darauf vorbereitet, seine neu erworbene invariante Natural Killer T (iNKT)-Zelltherapieplattform, zunächst zur Behandlung von Blutkrebs, voranzutreiben.

Das Biotechnologieunternehmen veröffentlichte seinen Bericht zum vierten Quartal, in dem Bareinnahmen in Höhe von 68.000 USD für das Quartal und Nettoabflüsse von 909.000 USD aus betrieblichen Aktivitäten für das Quartal bekannt gegeben wurden.
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Was das Management sagt
13. Juli 2021

Michael Baker von SUDA Pharmaceuticals Ltd (ASX:SUD) (FRA:E4N) stellt Anastsios Karadimitris vor, nachdem er eine exklusive Lizenzvereinbarung mit dem Imperial College London für eine neuartige invariante Natural Killer T (iNKT)-Zelltherapieplattform unterzeichnet hat. Als Blutkrebsspezialist erklärt Karadimit, wie die iNKT-Zelltherapieplattform funktioniert und in Verbindung mit chimären Antigenrezeptoren (CARs) verwendet werden kann. Es wird erwartet, dass die CAR-iNKT-Zellen für die Standarddosierung geeignet sind – da ein gesunder Spender Zellen zur Behandlung vieler Patienten liefern kann. Baker erklärt, wie der Erlös der jüngsten, stark überzeichneten Platzierung, die 3,65 Millionen US-Dollar einbrachte, investiert werden soll.

Quelle:  https://www.proactiveinvestors.com.au/companies/...-areas-917897.html  

SUDA Pharmaceuticals schreitet mit der Zulassung von ZolpiMist durch das chilenische Gesundheitsministerium voran.

Die Einreichung in Chile war eine gemeinsame Anstrengung von SUDA und Teva Pharmaceuticals. Die Erlangung der Zulassung zeigt das Kaliber des SUDA-Teams sowie unseres Partners Teva Pharmaceuticals und ist ein wichtiger Vorteil für unsere Partner für ZolpiMist, sagt CEO.
SUDA Pharmaceuticals Ltd  SUDA Pharmaceuticals schreitet mit der Zulassung von ZolpiMist durch das chilenische Gesundheitsministerium voran

SUDA Pharmaceuticals Ltd (ASX SUD) hat in Zusammenarbeit mit Teva Pharmaceuticals vom chilenischen Gesundheitsministerium die Zulassung zur Registrierung des Hauptprodukts ZolpiMist zur Behandlung von kurzfristiger Schlaflosigkeit bei Erwachsenen erhalten.

Der Partner von SUDA, Teva Pharmaceuticals, hat im Mai 2021 bei der chilenischen Behörde für ZolpiMist einen Zulassungsantrag (MAA) mit dem neuen Lieferanten für ergänzende Wirkstoffe und dem australischen Endprodukthersteller eingereicht. Die Zulassung wurde Monate früher als erwartet erteilt.
Kommerzialisierung ankurbeln

Chile ist das erste Gebiet unter den Zielgebieten von Teva durch seine auf Lateinamerika ausgerichtete Tochtergesellschaft, das eine kommerzielle Zulassung erhält, was den Weg für die Kommerzialisierung und Lieferung in Chile ebnet und gleichzeitig die internationale Einhaltung von Vorschriften und die gute Herstellungspraxis von ZolpiMist demonstriert.

Die Einreichung in Chile war eine gemeinsame Anstrengung von SUDA und Teva Pharmaceuticals. Der Erhalt der Zulassung zeigt das Kaliber des SUDA-Teams sowie unseres Partners Teva Pharmaceuticals und ist ein wesentlicher Vorteil für unsere Partner für ZolpiMist, sagte Dr. Michael Baker, CEO und Geschäftsführer von SUDA.

Wir sind mit dem Ergebnis sehr zufrieden und freuen uns auf den Beginn des kommerziellen Vertriebs in absehbarer Zeit.
Über die Unternehmen

SUDA Pharmaceuticals ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien zur Behandlung menschlicher Krankheiten konzentriert, mit Schwerpunkt auf Onkologie und Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem beeinflussen.

SUDA entwickelt seine invariante natürliche Killer-T (iNKT)-Zelltherapieplattform des Imperial College London zur Behandlung von Blutkrebs. Das Unternehmen entwickelt auch risikoarme orale Sprays, um bestehende Arzneimittel neu zu formulieren.

Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst ein orales Spray für das blutplättchensenkende Medikament Anagrelid zur Behandlung von Metastasen im Hintergrund hoher Thrombozytenzahlen und ZolpiMist, ein erstklassiges orales Spray von Zolpidemtartrat zur Behandlung von kurzfristiger Schlaflosigkeit.

ZolpiMist ist von der FDA und der TGA zugelassen und wird in den USA vermarktet. Weitere Produkte in der Entwicklung sind Mundsprays zur Behandlung von Migräne, Reisekrankheit und arzneimittelresistenter Epilepsie.

Teva Pharmaceutical Industries (NASDAQ TEVA) ist ein israelisches multinationales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Petah Tikva, Israel. Teva Pharmaceuticals International GmbH ist eine Tochtergesellschaft des Unternehmens mit Lizenz zur Vermarktung von ZolpiMist  in Brasilien, Mexiko und Chile.

quelle: https://www.proactiveinvestors.com.au/companies/...proval-963841.html  

Arovella Therapeutics bereitet die Herstellung der iNKT-Zelltherapie für klinische Studien vor.

„Wir sehen die Entwicklung eines gebrauchsfertigen Produkts als einen wesentlichen Schritt nach vorn für das Feld der Zelltherapie“, sagt CEO & MD.
Arovella Therapeutics Ltd - Arovella Therapeutics bereitet die Herstellung der iNKT-Zelltherapie für klinische Studien vor

Arovella Therapeutics Ltd (ASX:ALA) hat eine Dienstleistungsvereinbarung mit der Zelltherapie-Produktionsabteilung des QIMR Berghofer Medical Research Institute unterzeichnet, die den Weg für die Produktion seiner invarianten Natural Killer T (iNKT)-Zelltherapie für klinische Studien ebnet.

Die Zellplattform der Biotech-Aktie wurde zur Behandlung von Blutkrebs entwickelt, und ihr erster Prüfkandidat für die CAR19-iNKT-Zelltherapie, bekannt als ALA-101, geht in die Fabrik.

Der Geschäftsbereich Q-Gen Cell Therapeutics von QMIR wird den ALA-101-Behandlungskandidaten für die klinischen Studien herstellen – das Unternehmen kann zelluläre Immuntherapien für Patienten in Australien, Asien, den Vereinigten Staaten und Europa entwickeln.

In Bezug auf die Vereinbarung sagte Arovella, die Rationalisierung der Herstellung sei ein entscheidender Schritt, um klinische Studien für sein Hauptprodukt zur Behandlung von CD19-produzierenden Leukämien und Lymphomen einzuleiten.
Entwicklung einer handelsüblichen Zelltherapie

Dr. Michael Baker, CEO und Geschäftsführer von Arovella, sagte, das Unternehmen sei erfreut, seine Partnerschaft mit Q-Gen einzugehen.

„Wir freuen uns auf die Herstellung unserer neuartigen CAR19-iNKT-Zelltherapie zur Behandlung von Krebspatienten“, erklärte er.

„Wir sehen die Entwicklung eines gebrauchsfertigen Produkts als einen wesentlichen Schritt nach vorn für den Bereich der Zelltherapie.“

Die CAR19-iNKT-Zellen von Arovella werden für den Einsatz ab Lager entwickelt, was bedeutet, dass die Therapie im Gegensatz zu den von der FDA zugelassenen autologen CAR-T-Zelltherapien ohne Verzögerung von einem gesunden Spender hergestellt, eingefroren und bei Bedarf an Patienten verabreicht werden kann.

Das Unternehmen erwartet, dass die Therapie dadurch potenziell leichter verfügbar und erschwinglicher wird und mehr Krebspatienten erreichen kann.
Über Q-Gen

Q-Gen wurde 2002 gegründet, um die klinische Übersetzung und Entdeckungen von Forschern des QMIR-Instituts zu unterstützen.

Heute produziert die Anlage des Unternehmens für akademische und biopharmazeutische Partner im In- und Ausland.

Q-Gen ist außerdem von der australischen Therapeutic Goods Administration als Einrichtung für gute Herstellungspraxis (GMP) akkreditiert.

In der Vergangenheit hat das Unternehmen autologe und allogene Zelltherapieprodukte für klinische Studien hergestellt.

In Bezug auf die Dienstleistungsvereinbarung sagte Andrew Masel, General Manager von Q-Gen Cell Therapeutics: „Wir freuen uns, mit Arovella an einer unserer Meinung nach einzigartigen Zelltherapieplattform zusammenzuarbeiten.

„Das Team von Q-Gen freut sich auf die enge Zusammenarbeit mit Arovella, um das Produkt für klinische Studien herzustellen.“
Ein tieferer Blick

Der heutige Dienstleistungsvertrag tritt sofort in Kraft und wird voraussichtlich im Geschäftsjahr 22 abgeschlossen, aber es wird erwartet, dass ihm ein Rahmenvertrag für Fertigungsdienstleistungen folgt.

Die vorgeschlagene Dienstleistungsvereinbarung wird es Arovella ermöglichen, mit Q-Gen zusammenzuarbeiten, um seinen ALA-101-Kandidaten für spätere klinische Studien herzustellen.

Wie üblich gelten für den Dienstleistungsvertrag die üblichen kommerziellen Stornierungsbestimmungen, während die Gesamtkosten als nicht materiell angesehen werden und in den bestehenden Budgets und Finanzierungen von Arovella enthalten sind.

Beide Parteien behalten ihr eigenes geistiges Eigentum (IP) und IP, das im Rahmen der Dienstleistungsvereinbarung erstellt wurde, wird Arovella zufallen, es sei denn, es wurde ausschließlich von QIMR Berghofer erstellt, der dieses IP behält.

quelle:  https://www.proactiveinvestors.com.au/companies/...trials-980033.html