https://www.morphosys.de/medien-investoren/...yte-vereinbaren-globale "Xencor, MorphoSys und Incyte vereinbaren globale Entwicklungskollaboration zu Tafasitamab in Kombination mit Plamotamab 11.11.2020 / 22:02, CET Medienmitteilung Monrovia, Kalifornien, USA; Planegg/München und Wilmington, Delaware, USA,
Xencor (NASDAQ: XNCR), MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) und Incyte (NASDAQ: INCY) gaben heute die Vereinbarung einer klinischen Kollaboration bekannt, um die Kombination von Tafasitamab, Plamotamab und Lenalidomid bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), Erstlinien-DLBCL und rezidiviertem oder refraktärem follikulären Lymphom (FL) zu untersuchen.
"Xencor freut sich sehr, die Entwicklung von Plamotamab, unserem CD20xCD3 XmAb(R) bispezifischen Antikörper, der als Monotherapie beim Non-Hodgkin-Lymphom eine vielversprechende klinische Aktivität gezeigt hat, gemeinsam mit MorphoSys und Incyte voranzutreiben", sagte Dr. Bassil Dahiyat, President und Chief Executive Officer von Xencor. "Plamotamab, das T-Zellen auf Tumore umlenkt, und Tafasitamab, ein gegen CD19 gerichteter XmAb-Antikörper, kombinieren starke und unterschiedliche Immunsignalwege. Durch die Zusammenarbeit können wir neue klinische Erkenntnisse gewinnen und die Entwicklungszeiten für Patienten beschleunigen, die zusätzliche therapeutische Optionen benötigen. Die Zusammenarbeit baut auf der langjährigen Partnerschaft zwischen Xencor und MorphoSys auf, die im Jahr 2010 mit der Einlizensíerung von Tafasitamab durch MorphoSys begonnen hat."
"Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid ist heute eine wichtige neue Behandlungsoption für bestimmte Patienten mit rezidiviertem/refraktärem DLBCL in den USA. Der Wirkungsmechanismus, die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil machen es zu einem attraktiven Kombinationspartner", sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir sind zuversichtlich, dass Tafasitamab als fester Bestandteil in neuen Kombinationen, wie zum Beispiel in Kombination mit CD20xCD3-bispezifischen Antikörpern, die Therapie verbessern kann. Wir hoffen, durch die Zusammenarbeit mit Xencor und Incyte weiteren Patienten in Indikationen mit hohem medizinischen Bedarf helfen zu können."
"Diese Kollaboration hat das Potenzial, die Patientenversorgung weiter zu verbessern. Incyte ist stolz darauf, gemeinsam mit Xencor und MorphoSys diesen neuen Kombinationsansatz für diese schweren Krebserkrankungen zu untersuchen", sagte Hervé Hoppenot, Chief Executive Officer von Incyte.
Plamotamab ist ein tumorgerichteter bispezifischer Antikörper von Xencor, der sowohl eine CD20-Bindungsdomäne als auch eine zytotoxische T-Zell-Bindungsdomäne (CD3) besitzt. Tafasitamab ist ein gegen CD19 gerichteter Antikörper von MorphoSys, der vor kurzem von der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) in Kombination mit Lenalidomid zugelassen wurde zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell transplant, ASCT) in Frage kommen. Diese Indikation wurde auf der Grundlage der Gesamtansprechrate im Rahmen einer beschleunigten Zulassung genehmigt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Bestätigung des klinischen Nutzens durch eine konfirmatorische Studie(n) abhängig gemacht werden.
Im Rahmen der Vereinbarung planen die Unternehmen den Start einer Phase 1/2-Studie, in der die Kombination von Tafasitamab, Plamotamab und Lenalidomid bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL untersucht wird. Darüber hinaus arbeiten die Unternehmen an Plänen, diese Kombination bei rezidiviertem oder refraktärem FL und Erstlinien-DLBCL im Rahmen mehrerer Phase 1b-Studien zu untersuchen. MorphoSys und Incyte werden Tafasitamab für die Studien bereitstellen. Die Studien werden von Xencor gesponsert und finanziert und sollen in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum durchgeführt werden.
Die Zusammenarbeit wird unmittelbar nach Abschluss der Vereinbarung aufgenommen..." |