Hier die deutsche Übersetzung (danke an Google-Translator):
Neue Arzneimittel-Anwendung von AJG533 für chronische Verstopfung wurde in Japan eingereicht.
1. Februar 2017
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
EA Pharma GmbH
EA Pharma Co., Ltd. (Präsident, Hajime Shimizu, Hauptsitz, Tokio, Japan) (nachstehend "EA
Pharma "), eine Tochtergesellschaft von Eisai Co., Ltd. für Magen-Darm-Krankheit Bereich und Mochida
Pharmaceutical Co., Ltd. (Präsident, Naoyuki Mochida, Hauptsitz, Tokio, Japan)
(Im Folgenden "Mochida Pharmaceutical") bekannt, dass EA Pharma heute eine NDA für AJG533 eingereicht hat
(Nicht proprietärer Name: Elobixibat Hydrate), die die beiden Unternehmen für die Behandlung entwickelt haben
Der chronischen Verstopfung in Japan.
Verstopfung ist eine sehr häufige Krankheit, und die Prävalenz ist besonders hoch bei Frauen und der
Ältere Menschen. Bei Verstopfung, Symptome wie Empfindung der unvollständigen Evakuierung und harte Stühle
Erscheinen zusätzlich zur Verringerung der Stuhlgangfrequenz. Wenn solche Symptome werden
Chronisch, viele Patienten leiden unter einem Rückgang der QOL (Lebensqualität).
AJG533, das von Albireo (Schweden) lizenziert wurde, ist eine einmal tägliche, oral verfügbare Verstopfung
Behandlung mit einem neuartigen Wirkmechanismus. AJG533 hemmt die Gallensäure Transporter, dass
Reguliert die Resorption von Gallensäuren, wodurch der Fluss von Gallensäuren zum Dickdarm erhöht wird
Die Kolonmotilität zu erhöhen.
Die Anwendung erfolgte überwiegend auf der Grundlage der doppelblinden, placebo-kontrollierten Phase III
klinische Studie. Als Folge der Verabreichung von AJG533 oder Placebo in der oralen Verabreichung einmal täglich für
14 Tage wurden statistisch signifikante Verbesserungen in der AJG533-Gruppe im Vergleich zu beobachtet
Die Placebo-Gruppe im primären Endpunkt der spontanen Stuhlgang1) Frequenzänderung und
Auch in der Wirksamkeit sekundäre Endpunkte einschließlich vollständiger spontaner Stuhlgang2)
Frequenzwechsel und Stuhlkonsistenz. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Studie.
EA Pharma und Mochida Pharmaceutical planen, um das Produkt unter dem gleichen Markennamen zu verteilen
In Japan nach Genehmigung des NDA von EA Pharma. Die beiden Unternehmen
Wird sich bemühen, einen weiteren Beitrag zur Verbesserung der QOL der Patienten durch die Bereitstellung von AJG533 mit Roman
Um die Behandlungsmöglichkeiten zu erhöhen.
1) Defäkation ohne Verwendung von Abführmittel, Einlauf oder manuelle Disimpaction
2) spontane Defäkation ohne Empfindung einer unvollständigen Evakuierung
Mehr Informationen
1. Über Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd hat sich verpflichtet, Forschung und Entwicklung von innovativen
Pharmazeutischen Erzeugnissen seit ihrer Gründung und schenkt dem Arzneimittel unverwechselbare Arzneimittel
medizinischen Bereich. Derzeit konzentriert das Kerngeschäft pharmazeutische Unternehmen Ressourcen auf die gezielte
Bereiche der Herz-Kreislauf-Medizin, Geburtshilfe und Gynäkologie, Dermatologie, Notfall
Medizin und Psychiatrie, während auch die Bereitstellung von Medizin für hartnäckige Krankheit sowie
Generika einschließlich Biosimilars, um medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Sehen Sie bitte http://www.mochida.co.jp/ für
Weitere Informationen über Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
2. Über EA Pharma Co., Ltd.
EA Pharma Co., Ltd ist ein Magen-Darm-Spezialität Pharma mit einer vollständigen Wertschöpfungskette der Forschung
Und Entwicklung, Produktion und Logistik, Vertrieb und Marketing, im April 2016 von gegründet
Integration der gastrointestinalen Geschäftseinheit mit über 60-jähriger Geschichte des Eisai
Gruppe und der Magen-Darm-Geschäftseinheit der Ajinomoto-Gruppe mit dem Kern in Aminosäure.
Bitte besuchen Sie http://www.eapharma.co.jp/ für weitere Informationen über EA Pharma Co., Ltd. |
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