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Genfit - Potentieller NASH leader aus Frankreich

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neuester Beitrag: 30.07.20 16:37
eröffnet am: 25.08.17 09:27 von: Evidencebase. Anzahl Beiträge: 206
neuester Beitrag: 30.07.20 16:37 von: Vassago Leser gesamt: 33229
davon Heute: 22
bewertet mit 2 Sternen

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25.08.17 09:27
2

711 Postings, 1179 Tage EvidencebasedGenfit - Potentieller NASH leader aus Frankreich

Genfit's Elafibranor ist mein persönlicher Favorit , was die Indikation NASH anbelangt.
Leider braucht man hier einen etwas längeren Anlagehorizont (mindestens 2019)  aber dieser könnte sich  auszahlen, denn dann ist die Interimsanalyse der derzeitigen Phase3 fällig. Die Chancen für Elafibranor stehen m.M.n. sehr gut und Genfit ist zwar bereits mit über 750 Mio Euro Mkt Kap stolz bewertet, aber immer noch viel billiger als Intercept und weitaus günstiger als die erst kürzlich von Allergan übernommene Tobira (für 1,7 Mrd. ). Darüber hinaus hat Genfit mit Elafibranor das mit am weitesten fortgeschrittene Produkt un das in einem unterversorgten Milliardenmarkt. Die ersten 1000 Patienten sollen bereits im Q1/18 vollständig rekrutiert sein und bisher läuft alles nach Plan und anhand der Zwischenanalyse 2019 , plant Genfit dann einen Antrag bei der EMA /FDA auf conditional approval/ subpart H. Ich denke Genfit befindet sich in einer günstigen Seitwärtsbewegung und alles auf diesem Niveau oder darunter sind m.M.n. Kaufkurse .Anbei die company presentation:
http://www.genfit.com/wp-content/uploads/2017/04/...ew-APRIL-2017.pdf
 
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180 Postings ausgeblendet.

12.05.20 07:59

3977 Postings, 1764 Tage clint65viele sympathische Anleger hier -

sorry Jungs, aber letzte Woche habe ich ebenso mit Newron Pharmaceuticals und Sarizotan ein Desaster erlebt. Geteiltes Leid ist leider nicht halbes Leid! Immer wieder Scheisse! Hier bin ich mal nicht beteiligt.

Aber hier waren es doch 1000 Probanden, da muss doch bei der Detailauswertung irgendetwas Verwendbares bei herauskommen (Nebeneffekte, vielleicht Wirksamkeit für Subgruppen) und dann immer wieder der Mist mit der Placebo-Gruppe ...

Wollte Euch irgendwie aufmuntern, aber gelingt mir wohl nicht so richtig ...  

12.05.20 10:59
2

825 Postings, 1824 Tage Glatzenkogelherbe Enttäuschung

glücklicherweise hatte ich meinen halben Bestand letzte Woche noch abgestoßen. Unter´m Strich stehe ich natürlich immer noch im loss?..schlimm genug.

Die Firma ist zum Glück auch noch in andere Indikationen aussichtsreich unterwegs (PBC).

Aber das ist jetzt natürlich eine herbe Enttäuschung. Wenngleich mich das gefummel mit dem veränderten Design im Vergleich zur P2 noch nie so recht überzeugt hat. Selber Schuld, dass ich trotzdem hier eingestiegen bin.
 

12.05.20 16:55
1

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 7,65$

  • MK 297 Mio. $
  • Cash dürfte sich auch etwa in dieser Region bewegen
  • 277 Mio. ? zum 31.12.19

https://ir.genfit.com/news-releases/...inancial-results-and-corporate

 

14.05.20 16:31

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 6,45$ (-10%)

  • am 18. Mail werden Zahlen für Q1/20 veröffentlicht
  • MK 253 Mio. $

https://www.fool.com/investing/2020/05/12/...-is-cratering-today.aspx

 

16.05.20 07:24
1

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 5.75$ (-14%)

Anzeichen für einen Fail in der Vergangenheit

"Genfit blamed the negative results on a higher-than-expected placebo response, although elafibranor had a history of poor study outcomes. A Phase 2 study conducted in 2015 also failed to show any improvements in NASH symptoms compared to a placebo. Instead of discontinuing the drug?s development, Genfit conducted a post-hoc analysis to find a subset of patients in the study where elafibranor showed greater activity."

https://www.statnews.com/2020/05/11/...ils-late-stage-clinical-trial/

 

19.05.20 07:21

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 5.69$

Zahlen für Q1/20

  • Umsatz 0,1 Mio. ?
  • Cash 252 Mio. ?
  • MK 211 Mio. $
  • EUR/USD 1,0909
  • MK 193 Mio. ?
  • Cash > MK

https://ir.genfit.com/news-releases/...0-financial-information-genfit

 

19.05.20 17:08

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 5.91$ (+4%)

Phase3 RESOLVE-IT Studie wird in 2020 für weitere Kosten sorgen

  • da sich Genfit bisher noch nicht dazu durchgerungen hat die Phase3 Studie zu beenden
  • Genfit will herausfinden warum die Placebo Ansprechrate verhältnismäßig hoch ausfiel
  • im Herbst sollen Einzelheiten zu weiteren Schritten für Elafibranor bekannt gegeben werden
  • laufende Kosten für Patientenüberwachung
  • anfallende Restkosten werden erst einige Monate später sichtbar
  • durch die 180 Mio. ? Wandelanleihe droht Verwässerung

"The financial situation is potentially complicated by the debt Genfit took on in 2017. To fund the phase 3 trial and other activities, Genfit issued ?180 million in convertible bonds in 2017. The bonds, which are convertible into new shares and exchangeable for existing shares, are due to be redeemed in October 2022. Converting the bonds into new shares will causeequity dilution."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ial-will-drag-deep-into-2020

 

20.05.20 13:32

3977 Postings, 1764 Tage clint65das übliche moggemeis ...

"Before pulling the plug, Genfit wants to figure out why the placebo response rate was higher than it expected and whether elafibranor has a future in subpopulations of patients. Genfit expects to share details of the next steps for elafibranor in the fall."

Deine Quelle! Und das wird ein wenig dauern. Die Studie ist erst einmal kaputt, aber irgendeine Subgruppe oder Erklärung würde die Aktie nach oben katapultieren. Bis dahin dauert es aber noch eine Weile. Solch eine umfangreiche Studie habe ich eigentlich auch noch nie gesehen (wenn ich mich recht erinnere) ca. 1000 Probanden. Eigentlich macht man das doch nur, wenn man sich sicher ist oder halt Vorgaben bekommen hat. Aber es wäre auch schade, wenn man diese Datensätze einfach so "wegschmeisen" müsste. Immerhin sind sie ehrlich und sagen aus ethischen Gründen (oder so) kann man die Studie nicht einfach beenden. Sie könnte auch pushen und behaupten, dass sie an einen Erfolg glauben und deshalb die Studie weiterlaufen lassen.

Erst einmal sollte die Aktie Genfit "tod" sein. Könnte aber auch ein reizvoller Zock sein ...  

21.05.20 19:11
2

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 5.31$

Genfit befindet sich noch in der Phase der Bodenbildung. Kurz-bis mittelfristig könnte die Aktien wieder in Richtung 7$ steigen. Momentan wird GNFT unter Cash gehandelt. Die entscheidende Frage ist, wieviel Cash in diesem Jahr verbrannt werden wird, bis eine endgültige Entscheidung für oder gegen Elafibranor (in NASH) fällt.  

21.05.20 19:58
2

3977 Postings, 1764 Tage clint65ich glaube, momentan kann man hier

nicht viel verdienen, da sie in der Range bleiben wird bis Ende Juli vielleicht. Die brauchen so lange, um in den Daten zu wühlen ...

Deshalb keine Eile geboten und der mögliche upmove begrenzt, ausser sie finden etwas ...

Die Meinung von evidence wäre bestimmt interessant ...

Elafibranor kommt in andern Chats nicht unbedingt gut weg, was aber nichts heissen muss. Immer dieser Placebo-Ärger ... aber zu den Kriterien der Studie usw. müssen andere aushelfen ...  

22.05.20 10:30
2

825 Postings, 1824 Tage Glatzenkogelja,

erstmal ist das Kind in den Brunnen gefallen.
In NASH hat die P2 nicht überzeugt. Auch die P3 ist nun ein Flopp. Man hält die Studie dennoch aufrecht und ist bemüht, das ganze Desaster noch irgendwie -zumindest ein stückweit- zu reparieren. Alles in der Hoffnung, dass man zumindest in einer Subgruppe noch erfolgreich wird.
Was Genfit hier betreibt ist jetzt ein waghalsiges Unterfangen und m.E. auch von Verzweiflung geprägt. Man ist ja auch noch in anderen Indikationen tätig.
Auf mich wirkt das jetzt im Nachgang so, als hätten die nach der P2 ihre Hausaufgaben nicht vernünftig gemacht und sich stattdessen in ein Wettrennen mit einer Datenbasis begeben, die alles andere als gefestigt war.  



 

22.05.20 10:37

825 Postings, 1824 Tage Glatzenkogelhier nochmal

ein Artikel, den moggemeis bereits gebracht hat (#151).

http://www.nashbiotechs.com/nash-biotech-analysis/...s-scenarios.html

Demnach ist das hier jetzt nicht das Ende der Welt. Aber momentan natürlich ein schwacher Trost.  

08.06.20 12:46

4011 Postings, 3167 Tage einstegerMahlzeit zusammen

-auch wenn es mit NASH-leading bis jetzt nicht so ganz geklappt hat, hat man aber immer noch eine Möglichkeit die Verluste zu minimieren. So leblos, scheint Genfit gar nicht zu sein. Schock-Starre lässt nach.., somit könnte man probieren nachzukaufen und das Negative ins Positive umwandeln lassen ))  

08.06.20 13:06

4011 Postings, 3167 Tage einstegerNachtrag...

Genfit scheint doch noch fit zu sein ))  Zumindest mit "hüpfen" klappt es noch...
-mal schauen, ob Genfit auch noch "springen" kann...  

09.06.20 09:18

4011 Postings, 3167 Tage einstegerGuten Morgen...

Kursrichtung passt. Ist ja auch klar-wenn Erwartungen nicht erfühlt sind, gibt es auch noch weitere Aufarbeitungen und Pipeline ist ja nicht leer ))
Es mag sein, dass so eine Mitteilung nicht wirklich viel Inhalt trägt, es wäre aber für einen oder anderen nicht uninteressant, diese Aktie im Blick zu behalten.  

09.06.20 14:37
2

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 6.44$ (+19%)

Mal sehen ob es auf der Jahreshauptversammlung am 11. Juni Neuigkeiten gibt.

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757064/...004245/exh_991.htm  

01.07.20 13:01

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 5.54$

Kampf mit der 5$ Marke

Ich vermute einige SL´s darunter, sodass es dort schnell zu einem abfischen kommen könnte.

https://ir.genfit.com/financial-information/shareholders-meeting

 

02.07.20 08:55
1

1262 Postings, 1908 Tage moggemeisHmm

Also, ich bin hier ausgestiegen.
Nüchtern betrachtet, sind die Substanzen der Mitbewerber wahrscheinlich potenter und haben auch ein günstigeres Spektrum an unerwünschten Wirkungen.

Ich hatte Hoffnung, dass Genfit besser abschneiden würde.
Mit dieser Einschätzung lag ich daneben.
Aber so ist das bei Biotechs, ist eben ein Risikoinvestment.

Daher ziehe ich bei Genfit einen Schlussstrich und setze auf meine anderen "NASH-Pferde".

 

05.07.20 22:43

825 Postings, 1824 Tage GlatzenkogelHoffnung PBC

die Hoffnung liegt jetzt hier auf PBC
http://www.nashbiotechs.com/nash-biotech-analysis/...ing-results.html

Wobei die Amis im Stocktwits-Board hier generell noch recht optimistisch sind und kurzfristiges Kurspotential sehen, was ich jedoch nicht nachvollziehen kann.


 

23.07.20 07:44

1262 Postings, 1908 Tage moggemeisPlan

Pascal Prigent , CEO von GENFIT, erklärte:

Wir glauben, dass die vorzeitige Beendigung von RESOLVE-IT aus ethischer und klinischer Sicht die richtige Entscheidung ist. Diese Entscheidung wird dazu beitragen, die Kosteneinsparungen zu beschleunigen und unsere Bemühungen auf unsere beiden Hauptprioritäten zu konzentrieren: das PBC-Programm und NIS4 ? , die Technologie zur Unterstützung eines nicht-invasiven Diagnoseprogramms in NASH. Wir prüfen derzeit mögliche strategische Partnerschaften, die diese Chancen maximieren könnten, und werden Ende September unsere neuesten Entwicklungen und die vollständige Unternehmensstrategie vorstellen. ?


https://seekingalpha.com/pr/...s-initial-update-on-corporate-strategy

 

30.07.20 16:37

5832 Postings, 1159 Tage VassagoGNFT 4.71$ (-7%)

Wie bereits in Posting #201 angedeutet, fällt die 5$ Marke heute. MK 177 Mio. $. GNFT bleibt weiter auf der Watchlist.  

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