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Aeterna Zentaris und Specialised Therapeutics Asien unterzeichnen Exklusivlizenzvertrag für das Potential Vermarktung von Zoptrex ™ in Australien und Neuseeland
Mittwoch, 2016.10.12 14.05
CHARLESTON, S. C. & SINGAPUR - (BUSINESS WIRE) -
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS, TSX: AEZ) (die "Gesellschaft") und Specialised Therapeutics Asien ( "STA") gab heute die Unterzeichnung eines exklusiven Lizenzvereinbarung für die Gesellschaft führen experimentellen Krebs Verbindung, Zoptrex ™ ( zoptarelin Doxorubicin), für die Territorien von Australien und Neuseeland (das "Gebiet"). Zoptrex ™, eine neuartige Träger synthetisches Peptid verknüpft mit Doxorubicin, wird derzeit eine voll eingeschrieben klinischen Phase-3-Studie, die die Verbindung in Endometriumkarzinom zu bewerten. Die Gesellschaft erwartet, dass die klinische Phase-3-Studie im Jahr 2016 und zu vervollständigen, wenn die Ergebnisse der Studie rechtfertigen damit, ein neues Medikament Anwendung für Zoptrex ™ in die Vereinigten Staaten Food and Drug Administration (FDA) in der ersten Hälfte 2017 einreichen Zoptrex ™. ist die vorgeschlagene Markenname des Unternehmens für zoptarelin Doxorubicin. Die vorgeschlagene Handelsbezeichnung ist der Genehmigung durch die FDA unterliegen.
Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird Aeterna Zentaris berechtigt, einen nicht rückzahlbaren Vorauszahlung als Gegenleistung für die Lizenz zur STA des Unternehmens an geistigem Eigentum zu Zoptrex ™ und den Zuschuss an STA des rechten Zoptrex ™ mit Bezug zu erhalten zu kommerzialisieren in das Territorium. STA hat sich auch bei der Erreichung bestimmter vorher festgelegten regulatorischer und kommerzieller Meilensteine zusätzliche Zahlungen an die Gesellschaft zu machen vereinbart, sowie zweistellige Lizenzgebühren auf zukünftige Nettoumsatz von Zoptrex ™ im Territorium. STA wird die Entwicklung, Registrierung, Erstattung und Vermarktung des Produkts in dem Gebiet verantwortlich. Die Gesellschaft und STA haben auch eine Liefervereinbarung getreten ist, nach dem die Gesellschaft Zoptrex ™ STA für die Dauer der Lizenzvereinbarung liefern wird.
David Dodd, Präsident und CEO des Unternehmens, sagte: "Ich bin sehr erfreut, dass wir nun vier Vereinbarungen für die kommerziellen Rechte an Zoptrex ™ abgeschlossen, wenn genehmigt, außerhalb der Vereinigten Staaten. Wir glauben, dass das Interesse an Zoptrex ausgedrückt durch unsere Lizenznehmer unterstützt unsere Ansicht, dass Zoptrex ™, wenn es von der FDA für seine erste Indikation zugelassen ist, eine wichtige Behandlungsoption für Frauen mit der schwersten Form von Gebärmutterkrebs sein könnte. Wir freuen uns besonders, ein Unternehmen des Kalibers von STA als Lizenznehmer zu haben. STA genießt das höchste Ansehen in seinen Märkten und mit dem bestehenden Portfolio von Onkologie-Produkte, hat es die Fähigkeit Zoptrex ™ sehr gut im Markt zu positionieren. "
STA Chief Executive Officer Herr Carlo Montagner sagte Zoptrex ™ großes Potenzial bewiesen hatte und balanciert, um weiteren Wert auf den Ausbau der Onkologie-Portfolio des Unternehmens hinzuzufügen. "Alle bisherigen Ergebnisse deuten darauf hin, Zoptrex ™ eine starke neue Verbindung ist, und wir freuen uns darauf, eng mit Aeterna Zentaris auf die Zusammenarbeit sein volles Potenzial in unseren Schlüsselmärkten zu maximieren", sagte er.
Über Zoptrex ™
Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin) ist ein komplexes Molekül, das eine synthetische Peptidträger mit Doxorubicin kombiniert, einem bekannten Chemotherapeutikum. Das synthetische Peptidträger (D) -Lys6-LHRH, ein modifiziertes natürliches Hormon, eine starke Affinität für den LHRH-Rezeptor haben geglaubt. Die Gestaltung der Verbindung ermöglicht die spezifische Bindung und selektive Aufnahme des cytotoxischen Konjugats durch LHRH-Rezeptor-positiven Tumoren. Mögliche Vorteile dieser zielgerichteten Ansatz umfassen verbesserte Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil mit einer geringeren Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen wie Doxorubicin verglichen.
Über Specialised Therapeutics Asien
Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd ( "STA") ist ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen gegründet, um wegweisende Lösungen für das Gesundheitswesen für Patienten in ganz Südostasien sowie in Australien und Neuseeland bieten. Das Unternehmen ist ein enger Partner von Specialised Therapeutics Australia, die auch mit den führenden weltweit tätigen Pharma- und Diagnostik-Unternehmen arbeitet Roman, innovative und Leben zu bringen Veränderungen des Gesundheitswesens Lösungen für Patienten, die durch eine Reihe von Krankheiten betroffen. STA ist darum bemüht, neue und neuartige Therapien für die Patienten auf der ganzen Welt mit einem breiten therapeutischen Portfolio Spanning Onkologie, Hämatologie, Urologie und Ophthalmologie. Weitere Informationen finden Sie unter www.specialisedtherapeutics.com.au finden.
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen. Wir sind für die anderen in der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten und bei der Förderung der Produkte. Wir führen jetzt in die Phase-3-Studien von zwei intern entwickelten Verbindungen. Der Schwerpunkt unserer Geschäftsentwicklungsbemühungen ist der Erwerb oder die Lizenz von Produkten, die in unseren therapeutischen Schwerpunkte relevant sind. Wir beabsichtigen, auch bestimmte kommerzielle Rechte von intern entwickelten Produkte an Lizenznehmer in Gebieten zu lizenzieren, wo solche Auslizenzierung uns ermöglichen würde, Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten zu gewährleisten. Unser Ziel ist es durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung unseres Produktportfolios zu erzielen erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum, eine wachstumsorientierte spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden, während konsequent Mehrwert für unsere Aktionäre zu liefern, Mitarbeiter und die medizinischen Anbieter und Patienten, die von profitieren unsere Produkte. Weitere Informationen finden Sie unter www.aezsinc.com. |