Das Impfstoffunternehmen Vaxart sieht sich einer Untersuchung des Bundes wegen angeblich übertriebener Rolle bei der Operation Warp Speed gegenüber
17 October 2020, 22:53 - abc News
Vaxart wird derzeit von der Regierung untersucht und von ihren Investoren verklagt.
Vaxart, eine kleine kalifornische Biotechnologie, die an einem COVID-19-Impfstoff arbeitet, wird derzeit von der Regierung untersucht und von Investoren verklagt, weil sie angeblich ihre Rolle in der Operation Warp Speed der Trump-Regierung, einem milliardenschweren Programm zur Beschleunigung des COVID-19-Impfstoffs und der Behandlung, übertrieben hat Forschung.
Der experimentelle Impfstoffkandidat der Biotechnologie ist einzigartig, da es sich um eine orale Tablette handelt, im Gegensatz zur Verabreichung durch eine Injektion, wie viele der anderen in der Entwicklung befindlichen. Operation Warp Speed hat mehr als einem halben Dutzend Pharmaunternehmen Milliarden von Dollar gewährt, basierend auf dem Versprechen ihrer Impfstofftechnologie.
Im Juni dieses Jahres behauptete Vaxart jedoch, es sei "eines der wenigen Unternehmen, die von Operation Warp Speed ausgewählt wurden, und unser Unternehmen sei der einzige orale Impfstoff, der derzeit evaluiert wird".
Die Ankündigung ließ den Aktienkurs von weniger als 3 USD pro Aktie vor der Pressemitteilung auf 17 USD steigen. Innerhalb weniger Tage verkaufte ein Hedgefonds, der das Unternehmen teilweise kontrollierte, Armistice Capital LLC, Aktien und erzielte mit angeblichen Insidergeschäften einen Gewinn von 200 Millionen US-Dollar.
Das Problem ist jedoch, dass Vaxart nicht zu den Pharmaunternehmen gehörte, die von der US-Regierung im Rahmen der Operation Warp Speed ausgewählt wurden, um erhebliche Mittel zur Unterstützung ihrer Forschungs- und Produktionsbemühungen zu erhalten. Vielmehr war die Beteiligung an dem Programm begrenzt, da der Impfstoffkandidat in seinen vorläufigen Teststudien an Tieren als Sponsor ausgewählt wurde.
Am 14. Oktober gab Vaxart in einer Meldung der Securities and Exchange Commission bekannt, dass die Staatsanwaltschaft und die SEC Ermittlungen wegen der Offenlegung ihrer Beteiligung an der Operation Warp Speed durchführen.
"Im August 2020 forderte die Durchsetzungsabteilung der Kommission das Unternehmen auf, auf freiwilliger Basis eine Vielzahl von Dokumenten zur Verfügung zu stellen, die sich weitgehend auf dieselben Themen wie die der US-Staatsanwaltschaft zur Verfügung gestellten Dokumente und damit zusammenhängende Angelegenheiten beziehen", so das Unternehmen schrieb in seiner SEC-Einreichung. "Das Unternehmen hat freiwillig von der SEC angeforderte Dokumente zur Verfügung gestellt und kooperiert mit dieser informellen Untersuchung."
Darüber hinaus werden in der SEC-Einreichung mehrere ähnliche Klagen aufgeführt, die seit August in Kalifornien und eine in Delaware eingereicht wurden, weil Vaxart und eine Reihe seiner leitenden Angestellten und Direktoren gegen die Wertpapiergesetze des Bundes verstoßen haben.
Dem Unternehmen wurde im Juli eine Vorladung der Grand Jury vom US-Bezirksgericht für den Northern District of California zugestellt. "Wir arbeiten bei diesen Anfragen mit der US-Staatsanwaltschaft zusammen und haben daraufhin Dokumente und Informationen bereitgestellt", schrieb sie.
Laut Efthimios Parasidis, Professor für Recht und öffentliche Gesundheit an der Ohio State University, sind solche Klagen keine Seltenheit.
Es gibt gelegentlich "klassische Pump- und Dump-Systeme", wenn ein kleineres Unternehmen eine übertriebene Behauptung aufstellt, wie in den Vaxart-Klagen behauptet, sagte Parasidis gegenüber ABC News. "Der Markt erkennt, dass die Ansprüche übertrieben sind, die Aktie fällt und dann diese Klagen auftreten."
Es ist wichtig anzumerken, dass die Handlungen des Unternehmens möglicherweise nicht immer absichtlich falsch sind, fügte Parasidis hinzu. Manchmal "freuen sich Startup-Unternehmen so sehr über die Aussicht, Geld zu verdienen, dass sie manchmal Pressemitteilungen ohne angemessene Überprüfung herausschießen."
In einer Erklärung gegenüber ABC News bestritt ein Sprecher von Vaxart die Vorwürfe und schrieb: "Die Vaxart-Studie zur Herausforderung nichtmenschlicher Primaten wurde von Operation Warp Speed organisiert und finanziert, wie in der Pressemitteilung des Unternehmens vom 26. Juni 2020 angegeben in dieser Pressemitteilung sind zutreffend und jede gegenteilige Behauptung ist unbegründet. "
Trotz der anhaltenden Kontroverse stiegen die Vaxart-Aktien diese Woche erneut an, nachdem das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seiner COVID-19-Impfstoffforschung angekündigt hatte.
Das Unternehmen gab an, mit der ersten Phase der Studie an 48 Freiwilligen im Alter von 18 bis 54 Jahren begonnen zu haben, nachdem erste Tests an Hamstern vielversprechende Ergebnisse erbracht hatten. Diese Woche sagte Vaxart, er habe einem Freiwilligen seine erste orale Dosis verabreicht.
Das Unternehmen erhält derzeit keine Bundesmittel im Rahmen der Operation Warp Speed.
Quelle 1 (Englisch)
https://abcnews.go.com/Health/...gedly-exaggerating/story?id=73657030
Quelle 2 (Englisch)
https://www.newsfilecorp.com/release/66406/...000-to-Contact-the-Firm |
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