Studiendesign macht klare Vorgaben, und diese sind mir der FDA abgestimmt.
3 Monate OS - Bingo bessere sekundäre Endpunkte - Bingo
Zu hadern oder diskutieren gäbe es , wenn das OS knapp unter 3 Monaten liegt aber die Lebensqualität bzw. die Nebenwirkungen wesentlich besser sind.
Dann könnte die FDA auch ein approved geben, obwohl das sekundäre Ziel verfehlt wurde.
Sorry, meinte bei 4374 natürlich die sekundären Endpunkte.
Die Scheixxe macht einen fertig ! |