Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

Novavax candidate may prove best long-term solution for Australia

https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/...e-best-long-term-solutio  

Texas A&M, FUJIFILM Open COVID Vaccine Production Facility

Production is underway on a pair of new COVID vaccine candidates in College Station.

Texas A&M Health has been working feverishly with FUJIFILM Diosynth Biotechnologies on a production facility, for what the department's Greg Hartman describes as more traditional one-dose vaccines still awaiting FDA approval.

We don't have the concern of a batch defrosting and then needing to put it into arms, and if you don't have enough people around you end up wasting it,” he says. “The fact that it doesn't need deep-freeze storage allows us to get them into rural communities where having those freezers may be a problem.”

Hartman says once approved, the Novavax will begin to flood the market.

“We're talking about hundreds of millions of doses per year, maybe as many as a half-a-billion doses over the next year. So it's going to scale up pretty dramatically.”

He expects FDA approval of Novavax as early as next month.

https://ktrh.iheart.com/content/...covid-vaccine-production-facility/
 

S.Korea may secure additional COVID-19 vaccines from Novavax, Moon says

SEOUL, Jan 20 (Reuters) - South Korea may secure additional coronavirus vaccines for 20 million people from U.S. drugmaker Novavax Inc, President Moon Jae-in said, according to a statement from the presidential office on Wednesday.

Novavax entered into a development and supply agreement for its vaccine with South Korea's SK bioscience Co last year, according to a statement in August.

Moon visited SK bioscience's work site on Wednesday and said that the agreement between Novavax and SK bioscience "raised the possibility of securing vaccines for an additional 20 million people," the statement said.

That is in addition to the vaccines that the South Korean government has secured so far.

The country has secured 106 million doses to allow for coverage of 56 million people, more than the 52 million residents of the country, Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA) director Jeong Eun-kyeong said earlier this month.

Despite this, South Korean authorities have been working to secure additional vaccine volumes because of lingering uncertainties surrounding inoculation, Prime Minister Chung Sye-kyun said last week.

https://finance.yahoo.com/news/...ure-additional-covid-040529559.html  

determination for a COVID-19 vaccine

The Therapeutic Goods Administration (TGA), part of the Department of Health, has granted a provisional determination to Biocelect Pty Ltd (on behalf of Novavax Inc.) in relation to the COVID-19 Vaccine, NVX-CoV2373.

The granting of a provisional determination means that the TGA has made a decision that Biocelect (on behalf of Novavax) is now eligible to apply for provisional registration for the vaccine in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG).

Provisional determination is the first step in the process and does not mean that an application has or will be made, or that the vaccine will be provisionally approved for inclusion in the ARTG.

The provisional pathway provides a formal and transparent mechanism for speeding up the registration of promising new medicines with preliminary clinical data. In order to apply for provisional registration, the sponsor must first apply for a provisional determination. Further information on eligibility criteria can be found at Provisional registration process.

In making its decision to grant Biocelect (on behalf of Novavax) a provisional determination, the TGA considered all eligibility criteria, including factors such as the evidence of a plan to submit comprehensive clinical data and the seriousness of the current COVID-19 pandemic.

https://www.tga.gov.au/...jYvcS2iMlqtue3lc1IqSa1ngSdQq1C9zlJlSn9Eo034

https://www.reuters.com/article/...-vaccine-nvx-cov2373-idUKFWN2JU14A  

@BANANI
Erstmal danke für die kontinuierliche Versorgung mit so vielen Informationen.
Jetzt kommt die entscheidende Phase und die große Frage ist natürlich: Wie wirksam ist der Novavax Impfstoff?

Ich denke nach den ganzen Partnerschaften, Kooperationen und Geldern wäre es überraschend, wenn der Impfstoff keine gute Wirksamkeit hat. Dennoch ist es noch nicht sicher. Wie ist dein Gefühl nachdem du dich mit zig Artikeln darüber beschäftigt hast?  

Mein Gefühl sagt mir das die Wirksamkeit von NVX-CoV2373 nicht schlechter als die Moderna sein wird. Ich lehne mich jetzt weit aus dem Fenster und behaupte sie bekommen auch die Zulassung. Es zeigt sich auch jetzt das die Taktik richtig war,  parallel ein globales Produktionsnetzwerk aufzubauen.
Nach allem kommt dann Nanoflu oder wir haben Pech und es gibt ein Buyout.  

Finalize Advance Purchase Agreement for COVID-19 Vaccine

Canadian government commits to purchase 52 million doses with option for additional 24 million of Novavax candidate vaccine, NVX-CoV2373

https://ir.novavax.com/news-releases/...ada-finalize-advance-purchase  

$500,000,000 of Common Stock

....Unless we and the Agent otherwise agree, we will pay the Agent a commission of up to 2.0% of the gross proceeds of the sale price per share. The net proceeds to us that we receive from sales of our common stock will depend on the number of shares actually sold and the offering price for such shares. Based on the closing price of our common stock on January 19, 2021 because we are limited to the sale of common stock with gross proceeds aggregating $500,000,000, the maximum number of shares we could sell would be 3,906,250. We estimate the maximum total expenses of this offering will be approximately $10,050,000. If 3,906,250 shares of common stock were sold at $128.00, the closing price per share on January 19, 2021, we would receive approximately $500,000,000 in gross proceeds, or approximately $489,950,000 in net proceeds. The actual proceeds to us will depend on the number of shares we sell and the price in such sales.

https://ir.novavax.com/node/15471/...RFgP9i0e65omnrSVXsDJOw1SNMW_gCbs  

sollten wir die Zulassung zu Beginn des 2. Quartals erhalten:

Australia: Initial doses expected to be delivered as early as mid-2021

Canada: supply NVX-CoV2373 to Canada beginning as early as the second quarter of 2021

Germany: Manufacturing to take place at Baxter’s state-of-the-art Halle/Westfalen, Germany facility  

Diese Kapitalerhöhung kurz vor der Veröffentlichung der Studien-Ergebnisse schmeckt mir nicht. Novavax hat schon Finanzierungen über $2 Milliarden erhalten, daher sollte die KE nicht so dringend sein. Und wenn die Ergebnisse richtig gut sind, würde der Kurs danach steigen und Novavax könnte mehr Geld pro Aktie bekommen.
Ich könnte mir daher vorstellen, dass die Wirksamkeit des Impfstoffes eher mittelmäßig ist und das Unternehmen, einen Kursabschlag befürchtet und daher lieber jetzt noch schnell eine KE durchzieht. Die mRNA Impfstoffe hatten ja unerwartet gute Werte, während der Impfstoff von Novavx eher ein klassischer Impfstoff ist, daher evtl. nicht ganz so hochwirksam.  

Oder aber man kann nicht warten bis die Daten vorliegen und man benötigt dringend das Geld für weitere Kosten die durch die Entwicklung bzw. Massenproduktion anfallen. Time will tell!  

und gar nicht mal so unplausibel bei den Kapazitäten, die sie weltweit aufbauen. Man sieht aktuell bei BioNTech und AstraZeneca wie schwierig der Aufbau einer Massenproduktion ist. Vielleicht will man dafür auch noch das eine oder andere Unternehmen einfach kaufen.

Kleines Gedankenexperiment: Die Wirksamkeit liegt bei 80% - dann wird der Kurs glaube ich erstmal absacken, sich aber vielleicht auch schnell wieder erholen, wenn das auch für eine Zulassung reicht. Auch dann wird Novavax vermutlich Milliarden damit verdienen.  

von Barrons über die Wirksamkeit und daraus resultierende Kursreaktion.

https://www.barrons.com/articles/...be-good-for-the-stock-51609942530  

wollt mal eure meinung hören.

wie hoch ist nach der ke die marketcap? immer noch unter 10 mrd oder? die wissenschaftsbubble is sich ja eigentlich einig, dass nvax ne gute wirksamkeit (und 80% würde völlig ausreichen) bei super verträglichkeit haben wird. bei der aktuellen entwicklung wird uns impfstoffbedarf für covidvarianten die nächsten jahre nicht ausgehen. das heißt nvax dürfte keine probleme haben dauerhaft ihre 2 mrd kapazitäten auszulasten. wieviel kostet nochmal die dose?

egal wie mans dreht: nvax muss sich eigentlich noch mindestens verdoppeln?!

bntx? auch vieel zu billig im gegensatz zu Moderna und cvac, was meint ihr?
Danke

 

Aber nun scheint man sich ja geeinigt zu haben das die Ergebnisse doch ganz gut sind... Now the sky is the limit!!  

Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial

First to Demonstrate Clinical Efficacy Against COVID-19 and Both UK and South Africa Variants

-Strong efficacy in Phase 3 UK trial with over 50% of cases attributable to the now-predominant UK variant and the remainder attributable to COVID-19 virus

-Clinical efficacy demonstrated in Phase 2b South Africa trial with over 90% of sequenced cases attributable to prevalent South Africa escape variant

-Company to host investor conference call today at 4:30pm ET

https://ir.novavax.com/news-releases/...rates-893-efficacy-uk-phase-3


...Based on PCR performed on strains from 56 of the 62 cases, efficacy by strain was calculated to be 95.6% against the original COVID-19 strain and 85.6% against the UK variant strain [post hoc].

 

War es ja mehr dem "Corona-Hype " geschuldet. Da nun mit Veröffentlichung der Daten das Vertrauen substanziell untermauert wurde, sehe ich den Weg nach oben weit geöffnet für Regionen oberhalb der 200€-Marke sobald EUA da ist.  

zumal die EU heute über den Impfstoff von Astrazeneca entscheiden wird.
Bzgl. der Wirksamkeit gegen die Südafrika Mutation, welche Angaben in % hat hier Moderna geliefert, keine.
 

85.6 % gegen die UK variante
und nur 49.4 % gegen die Südafrika variante.

Mit 95.6 % spielt Novavax in der gleichen Liga wie Moderna und Pfizer und ist klar besser als AstraZeneca.

Die Safety Ergebnisse waren die besten von allen bisherigen Impftoffen mit deutlich weniger Nebenwirkungen als Pfizer und Moderna.

Grosses Plus for Novavax:  Erstmalig gibt es Felddaten zur Wirksamkeit gegenüber den neuen Varianten (Moderna und Pfizer können nur spekulieren bzw. auf wenig aussagekräftige Labortests hinweisen). Vermutlich dürften Pfizer und Moderna aber ähnlich schwach gegen die neuen Varianten wirken, schliesslich ist bei allen das Spikeprotein des originalen Stammes das Target.

Die Temperaturstabilität (braucht keine minusgrade) und die besseren Sicherheitsdaten machen NVAX  zum neuen Standard. Klar der beste Impfstoff bisher.

Konsequenten aus den Ergebnissen zur Südafrikanischen Variante:  Impfstoffhersteller werden immer wieder neue adaptierte Impfstoffe auf den Markt bringen müssen, um neuen Varianten antworten zu können. MASSIVE investitionen werden notwendig sein in neue Impfstoffherstellungsanlagen !

Da heisst: das war kein 1 x und nicht wieder Business.   Das heisst aber auch: Novavax ist massiv unterbewertet. Es gibt auch keinen Grund, warum NVAX nur ein 1/6 der Moderna bewertung hat, wenn Moderna längerfristig kaum eine Rolle spielen wird. Denn das Rennen (wiederkehrende, adaptierte Impfstoffe) wird gemacht werden, die temperaturstabil sind. Vorallem in Entwicklungsländern oder Ländern mit schwächerer Logistik und Infrastruktur - RNA impfstoffe sind da einfach nicht kompatibel.  

https://www.youtube.com/watch?v=ObGNrrIosDI  

da sehen wir ja bald kurse über 200 $ , super  

konnte man noch erstaunlich günstig Hebelzertifikate beistreuen :)  

 

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und nehme meine 30%. Sicher ist sicher.