Die BioVaxys Technology Corp. gab bekannt, dass die Ohio State University ("Ohio State"), ihr Forschungskooperationspartner, der den neuartigen Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff", der ein breites Spektrum von Sarbecoviren behandeln kann ("Pan-Sarbecovirus-Impfstoff"), gemeinsam evaluiert, die Vorbereitung der Surrogat-Virusneutralisierungstests für die SARS-CoV-2-Varianten sowie die Sarbecoviren Pangolin-Cov-GD1 und Bat-CoV-RaTG13 abgeschlossen hat. Der nächste Schritt ist die Immunisierung der Versuchstiere mit BVX-1021, dem "Booster"-Impfstoff von BioVaxys, der zusammen mit den aktuellen SARS-CoV-2-Impfstoffen verabreicht wird und auf Sarbecoviren abzielt.
BVX-1021 ist Gegenstand einer laufenden Forschungskooperation zwischen der Ohio State University und BioVaxys, in deren Rahmen der neuartige Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff" zur Behandlung eines breiten Spektrums von Sarbecoviren untersucht wird. Dabei handelt es sich um eine Familie von Viren, zu der SARS-CoV-2 und die aktuellen "besorgniserregenden Varianten" wie Delta und Omicron (sowie mindestens zehn weitere Varianten, die derzeit weltweit überwacht werden), SARS-CoV-1 und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören. Im Rahmen der Zusammenarbeit, die Anfang dieses Jahres begann, wird die Kombination von BVX-0320 und BVX-1021 von BioVaxys in einem Meerschweinchenmodell untersucht. Die wichtigsten Endpunkte der Studie sind die Entwicklung von virusneutralisierenden Antikörpern gegen das Lebendvirus SARS-CoV-2 und andere Sarbecoviren, einschließlich Fledermaus- und Schuppentier-SARS-verwandter Coronaviren. Fledermäuse sind ein wichtiges Reservoir für viele SARS-Stämme, und mehrere Stämme wurden bei Zibetkatzen identifiziert, die wahrscheinlich Vorfahren von SARS-CoV-1 ("SARS-1") waren (Journal of Virology. 84 (6): 2808-19, 2010). Das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern im Tiermodell würde stark darauf hindeuten, dass BVX-1021 eine zusätzliche Immunantwort gegen alle Sarbecoviren sowohl bei Personen, die vollständig gegen Covid-19 geimpft sind, als auch bei Personen mit natürlicher Immunität hervorrufen würde.
Kürzlich wurde festgestellt, dass rekombinantes SARS-1-Protein, das von einem externen Lieferanten für die Bioproduktion von BVX-1021 gewonnen wurde, neben dem SARS-1-Protein auch ein natürliches Proteinaggregat enthält. Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Obwohl dies wahrscheinlich keinen Einfluss auf die neutralisierenden Antikörpertests der Studie gehabt hätte, hielt es unser Team im Interesse der wissenschaftlichen Reproduzierbarkeit für ratsam, eine neue Ausbeute an rekombinantem SARS-1-Protein zu synthetisieren, um speziell das fremde Proteinaggregat herauszufiltern, auch wenn dies zu einer gewissen Verzögerung bei der Gewinnung von Studienergebnissen führen würde. MilliporeSigma, unser Vertragshersteller, ist nun in der Lage, mit der Bioproduktion neuer Mengen des Impfstoffs BVX-1021 für die Studie zu beginnen. Wir erwarten nun Daten aus der neutralisierenden Antikörperstudie bis Ende August 2022."
BioVaxys und Ohio State wurden kürzlich von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ("CEPI") eingeladen, ihre Strategie für einen Pan-Sarbecovirus-Impfstoff vor einem Gremium von CEPI-Impfstoffexperten zu präsentieren. Im Anschluss an diese Präsentation wurden das Unternehmen und die Ohio State University eingeladen, um nach Abschluss der Tierversuche ein Update zu geben. CEPI mit Sitz in Oslo, London und Washington, DC, ist eine globale Stiftung, die öffentliche, private und philanthropische Gelder für Impfstoffe mit hohem ungedecktem Bedarf bereitstellt (https://cepi.net/).
Im Januar 2022 legte die Covid Vaccines Research Expert Group der Weltgesundheitsorganisation ("WHO") einen Bericht über den dringenden Bedarf an einem Pan-Sarbecovirus-Impfstoff vor ("Why do we need a pan-sarbecovirus?" 28. Januar 2022, Weltgesundheitsorganisation). In diesem Bericht heißt es, dass es eine sehr hohe Dringlichkeit für Pansarbecovirus-Impfstoffe gibt: Die gegenwärtigen Impfstoffe sind immer weniger wirksam gegen sich entwickelnde Varianten, und selbst die nachlassende Reaktion auf Auffrischungsimpfungen deutet darauf hin, dass wir keinen praktischen Impfstoff für die Zukunft haben. Obwohl eine schwere Erkrankung kritisch ist, könnte ein Pansarbecovirus-Impfstoff eine bessere Chance haben, die Übertragung zu blockieren und die Herdenimmunität zu fördern, und es wird erwartet, dass er dauerhafter ist".
https://www.prnewswire.com/news-releases/...ch-program-301560830.html |
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