Repros bekommt Freiraum für neue Testversion von Proellex Repros Therapeutics Inc. am Freitag, dass die Regulierer wird es ermöglichen, eine neue Studie des Medikamentenkandidaten Proellex, die seit fast einem Jahr wurde aufgrund von Bedenken wegen ihrer Auswirkungen auf die Leber der Patienten zum Stillstand führen. Das Präparat ist indiziert zur Monatsblutung mit Uterusmyomen und Endometriose zu verringern. Repros gestoppt einer klinischen Studie der Proellex im letzten Jahr, und die Food and Drug Administration legte dann einen Einfluß auf alle weiteren Studien. Das Unternehmen erklärte die FDA wird es ermöglichen, eine Studie über niedrigere Dosen des Medikaments führen, um festzustellen, ob es sicher ist. Aktien von Repros sprang 12 Cent oder 25,5 Prozent auf 61 Cent in den Handel am Morgen. Da die Studie gestoppt wurde im August letzten Jahres, haben gehandelten Aktien so niedrig wie 45 Cent. In der neuen Studie wird Repros Test Dosen Proellex von 1 Milligramm bis 12 Milligramm. Es wird jede Dosis auf 12 Frauen in einer 10-wöchigen Vergleichsstudie Proellex zu Placebo zu testen. Repros sagte, es wird Veränderungen in der Monatsblutung Mustern und den Eisprung zu überwachen, und der Dicke des Endometriums. Es wird wöchentliche Tests auf ihre Leberfunktion durchführen, und die Studie wird unabhängig für die Sicherheit überwacht werden Gebärmuttermyome sind noncancerous Wucherungen von Muskelfasern in der Gebärmutter. Sie können zu starken Regelblutungen, Unterbauchschmerzen und Schmerzen Wundheit. Endometriose ist eine Erkrankung, bei der ein Gewebe ähnlich der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter, wie zB an den Eierstöcken gefunden wird. Es kann zu Unterleibsschmerzen und Unfruchtbarkeit. Repros plant, die Studie im Sommer beginnen und denkt, es wird in der Studie über 18 Monate nach der ersten Dosis gegeben ist abgeschlossen. Eine frühere Studie der Proellex darauf hingewiesen, dass höhere Dosen von Proellex mit erhöhten Leberenzymwerte bei einigen Patienten assoziiert waren. Die Patienten, die betroffen waren, dauerte 25-Milligramm oder 50 Milligramm-Dosis des Medikaments. Wenn das Medikament wirkt und die neue Studie zeigt, ist es sicher, sagte Repros es sollte in der Lage sein, eine größere Studie fortsetzen. Allerdings kann es die Finanzierung oder eine Partnerschaft mit einem großen Pharmaunternehmen müssen den größeren Studien abzuschließen. Kurz nach dem Absetzen der Proellex Studie im vergangenen Jahr, sagte Repros sie nicht über genug Geld, um ihre Kosten zu decken. Er sagte Freitag hat es $ 5.500.000 Verkäufen ab Lager angehoben.
http://www.businessweek.com/ap/financialnews/D9G950J01.htm
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