inwieweit man tatsächlich eine solche Beschwerde bei der FDA mit Aussicht auf Erfolg gestellt hat, wird man wohl abwarten müssen. Genauso, ob Adaptimmune zu einem solchen FDA Vorgang formal befragt werden wird und ob sie sich dann gegebenenfalls öffentlich äussern.
Vermutlich erweisen sich die Vorwürfe schon nach oberflächlicher Prüfung durch die FDA als nicht haltbar und wir werden dann bestenfalls einen Hinweis in einem der kommenden Quartalsberichte nachlesen können.
Falls die FDA bei den Vorwürfen abweichend vom Versuchskomitee tatsächlich Anhaltspunkte für einen möglichen ursächlichen Zusammenhang zwischen Behandlung und Tod des Patienten sieht oder nicht unmittelbar ausschliessen kann, hätte es m.E. bis zur Klärung relativ schnell zu einem Halt der Studie und einer entsprechenden Adhoc Meldung seitens Adaptimmune kommen müssen. Darauf spekuliert möglicherweise jemand, um dann Panikverkäufe abzuschöpfen oder eventuell schon getätigte Shortverkäufe zu decken. Ansonsten ist ja zur ASH mit einer positiven GSK / Adaptimmune Pressemitteilung zum Langzeitupdate von NY-ESO bei Multiple Myeloma zu rechnen und spätestens Anfang Januar zur JPM mit einer ebensolchen Meldung zur kritisierten MAGE-A10 Sicherheit aus den laufenden Studien.
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