BioVaxys Technology Corp. gab heute bekannt, dass Millipore-Sigma, der Vertragshersteller für sein präklinisches Virusimpfstoffprogramm, die Bioproduktion und das Endotoxin-Screening von BVX-1021, dem Impfstoff des Unternehmens gegen SARS-CoV, abgeschlossen hat, der im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Ohio State University ("OSU") zur Entwicklung eines Pan-Sarbecovirus-Impfstoffs verwendet wird. Der nächste Schritt ist die Messung der Entwicklung neutralisierender Antikörper gegen Sarbecoviren nach der Immunisierung von Versuchstieren mit BVX-1021, gefolgt von der Verabreichung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs - in diesem Fall mit BVX-0320, dem Covid-19-Impfstoffkandidaten des Unternehmens.
Im Juni gab das Unternehmen bekannt, dass die Ausbeute an rekombinantem SARS-1-Protein, das von einem chinesischen Lieferanten für die Bioproduktion von BVX-1021 bezogen wurde, neben dem SARS-1-Protein auch ein natürliches Proteinaggregat enthielt. Obwohl es unwahrscheinlich ist, dass sich dies auf die neutralisierenden Antikörperstudien auswirkte, hielt es das Unternehmen für ratsam, BVX-1021 unter Verwendung einer neuen Charge rekombinanten SARS-1-Proteins von dem Lieferanten zu synthetisieren, bei dem das fremde Proteinaggregat aussortiert wurde. Ein Covid-19-Ausbruch im August bei einem Lieferanten der für die abschließende QC/QA benötigten Reagenzien führte zu einer kurzen Verzögerung der endgültigen Freigabe von BVX-1021.
BVX-1021 ist Gegenstand einer laufenden Forschungskooperation zwischen der OSU und BioVaxys, in deren Rahmen der neuartige Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff" zur Behandlung eines breiten Spektrums von Sarbecoviren untersucht wird. Dabei handelt es sich um eine Familie von Viren, zu der SARS-CoV-2 und neu auftretende Varianten, SARS-CoV-1 und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören. Im Rahmen der Zusammenarbeit, die Anfang dieses Jahres begann, wird die Kombination von BVX-0320 und BVX-1021 von BioVaxys in einem Meerschweinchenmodell untersucht. Die wichtigsten Endpunkte der Studie sind die Entwicklung von virusneutralisierenden Antikörpern gegen das Lebendvirus SARS-CoV-2 und andere Sarbecoviren, einschließlich Fledermaus- und Schuppentier-SARS-verwandter Coronaviren.
Fledermäuse sind ein wichtiges Reservoir für viele SARS-Stämme, und mehrere Stämme wurden bei Zibetkatzen identifiziert, die wahrscheinlich Vorfahren von SARS-CoV-1 ("SARS-1") waren (Journal of Virology. 84 (6): 2808-19, 2010). Das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern im Tiermodell deutet stark darauf hin, dass BVX-1021 eine zusätzliche Immunreaktion gegen alle Sarbecoviren sowohl bei Personen, die vollständig gegen Covid-19 geimpft sind, als auch bei Personen mit natürlicher Immunität hervorrufen würde.
Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, sagt: "Nachdem BVX-1021 nun unter Verwendung des gereinigten SARS1-Proteins synthetisiert wurde, kann die OSU nun die Studien mit den neutralisierenden Antikörpern abschließen. Wenn keine unvorhergesehenen Umstände eintreten, erwarten wir die Daten aus der Studie im September."
https://www.prnewswire.com/news-releases/...imal-study-301617992.html
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