7.1.2019 " epi gibt positive ergebnisse eines ms-modells bekannt. epi ag gibt bekannt, dass ein mikrosimulationsmodell, das von externen wissenschaftlichen experten erstellt wurde, positive ergebnisse für den bluttest epi procolon nachgewiesen hat. das wissenschaftliche manuskript wird derzeit finalisiert und in kürze zur veröffentlichung eingereicht. epi wir sich nach der veröffentlichung des manuskripts zu den spezifischen ergebnissen äußern. "
3.5.2019 " cms akzeptiert epi`s antrag auf ncd-überprüfung. epi ag gibt bekannt, dass die cms den antrag des unternehmens für eine überprüfung einer ncd von epi procolon, dem bluttest von epi zur darmkrebsvorsorge, angenommen hat. die ncd ist eine der beiden optionen, um eine cms-erstattung für procolon zu erhalten, was für das unternehmen einen wichtigen durchbruch auf dem us-markt bedeuten würde. mit diesem schritt ist noch keine entscheidung über die erstattung getroffen worden, aber die cms haben festgestellt, dass es berechtigte gründe dafür gibt, die ncd jetzt zu akzeptieren.
die cms haben den antrag akzeptiert, werden den ncd-prüfungsprozess aber aufgrund begrenzter personeller ressourcen nicht unmittelbar beginnen können. sobald die cms ausreichend kapazitäten zur verfügung haben, wird die ncd mit einer 30-tägigen periode zur öffentlichen kommentierung " eröffnet ". anschließend müssen die ncd per statut innerhalb von sechs monaten einen entscheidungs- vorschlag bekannt geben. wenn dieser vorschlag positiv ist, folgt eine weitere 30-tägige kommentierungsfrist. eine endgültige entscheidung über die erstattungsübernahme wird die cms dann innerhalb von 90 tagen nach dem ersten entscheidungsvorschlag veröffentlichen. "
ncd = eine nationale deckungsermittlung ist eine landesweite bestimmung der usa, ob medicare für einen artikel oder eine dienstleistung bezahlt.
29.11.22019 " neue ms-studie zeigt, dass epi procolon eine klinisch signifikante reduzierung der häufigkeit und mortalität von darmkrebs ermöglicht. die epi ag gibt die ergebnisse eines mikrosimulationsmodell bekannt. die ergebnisse zeigen, das procolon, ein darmkrebs ( crc)-screening-test, zugelassen für patienten, die nicht bereit oder nicht in der lage sind, die von der uspstf empfohlenen screening-methoden durchzuführen, im vergleich zu diesen screening-methoden klinisch signifikante reduzierungen der häufigkeit und mortalität von crc ermöglicht. das mikrosimulationsmodell, das an der havard medical school entwickelt und validiert wurde, untersuchte die auswirkungen von teilnahmequoten, testintervallen und der klinischen leistungsfähigkeit verschiedener screening-strategien auf die crc-häufigkeit und -mortalität. die ergebnisse zeigen, dass teilna hmequoten und screening-intervalle einen wesentlichen einfluss auf die wirksamkeit von screening-strategien im vergleich zu einmaliger sensitivität und/oder spezifität haben können. die studie wurde in der zeitschrift cancer medicine veröffentlicht. "
28.2.2020 " die epi ag gibt bekannt, dass die cms die überprüfung einer ncd von procolon, dem von epi entwickelten bluttest zur darmkrebsvorsorge, eröffnet haben. das bedeutet, dass nach den statuten der cms innerhalb eines zeitraums von maximal neun monaten eine entscheidung über die erstattungsübernahme von epi procolon durch die cms vorgelegt werden muss. "
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