Super Aktie

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neuester Beitrag: 06.07.22 10:00
eröffnet am: 30.07.12 10:08 von: Leo4Essen Anzahl Beiträge: 61
neuester Beitrag: 06.07.22 10:00 von: Vassago Leser gesamt: 20364
davon Heute: 5
bewertet mit 3 Sternen

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30.07.12 10:08
3

264 Postings, 3774 Tage Leo4EssenSuper Aktie

leider in hier zu unbekannt!!

 
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35 Postings ausgeblendet.

10.08.20 14:58

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 20.35$ (vorbörslich +44%)

24.12.20 07:43

10 Postings, 602 Tage CarynansaLöschung


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01.01.21 08:49

2983 Postings, 601 Tage WinsloaLöschung


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05.01.21 03:16

1717 Postings, 602 Tage RetiselaLöschung


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07.01.21 04:58

1416 Postings, 590 Tage AngeliriaLöschung


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08.01.21 03:29

1937 Postings, 590 Tage ElezonnaLöschung


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09.01.21 01:44

1177 Postings, 588 Tage JulleziaLöschung


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10.01.21 04:23

1383 Postings, 588 Tage NatalesaLöschung


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13.01.21 03:40

1221 Postings, 584 Tage MobiannaLöschung


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24.04.21 01:31

10 Postings, 481 Tage BirgitehbxaLöschung


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24.04.21 13:50

9 Postings, 481 Tage KristinbtiuaLöschung


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25.04.21 03:08

9 Postings, 480 Tage HeikeiumdaLöschung


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20.05.21 17:14

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 15.09$

Der für den 17. Juli angesetzte PDUDA verschiebt sich um 3 Monate auf den 17. Oktober 2021.  Die FDA benötigt zusätzliche Zeit um die BLA (Biologics License Application) zu überprüfen.

https://seekingalpha.com/news/...ew-period-for-omeros-narsoplimab-bla  

01.10.21 20:36

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 8.42$ (-39%)

FDA stellt Mängel bei der BLA von Narsoplimab fest

Eine Lösung vor dem PDUFA am 17. Oktober ist unwahrscheinlich.

https://www.fool.com/investing/2021/10/01/...omeros-is-tanking-today/

 

07.10.21 12:40

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 7.21$

Die Wahrscheinlichkeit eines CRL´s ist groß...  

18.10.21 12:55

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 6.30$ (vorbörslich -19%)

CRL für narsoplimab (HSCT-TMA)

Die Spatzen pfiffen es ja bereits von den Dächern, nun ist das Ablehnungsschreiben (CRL) offiziell bestätigt. Die FDA möchte weitere klinische Daten.

"In the CRL, FDA expressed difficulty in estimating the treatment effect of narsoplimab in HSCT-TMA and asserted that additional information will be needed to support regulatory approval."

https://investor.omeros.com/news-releases/...er-fda-biologics-license

Omeros plant nun ein Type A Meeting mit der FDA zu beantragen um weitere Notwendigkeiten für eine mögliche Zulassung zu besprechen.

 

02.12.21 14:45

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 9.03$ (vorbörslich +32%)

Omeros verkauft sein OMIDRIA Franchise an Rayner

  • 125 Mio. $ Vorabzahlung 
  • + 200 Mio. $ als mögliche kommerzielle Meilensteine
  • 50% Royalties auf US-Umsätze bis 2025 oder eine Meilensteinzahlung von 200 Mio. $, danach 30% Royalties
  • 15% Royalties auf Umsätze außerhalb des USA

https://investor.omeros.com/news-releases/...midriar-franchise-rayner

 

02.12.21 19:20

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 7.20$

Vorbörsliche Gewinne sind größtenteils wieder abgeschmolzen.
https://endpts.com/...ued-at-1b-as-it-refocuses-on-emerging-pipeline/  

06.07.22 10:00

9919 Postings, 1892 Tage VassagoOMER 3.09$ (-33%)

Am Freitag stieg die Aktie um ~69%, nun werden anscheinend Gewinn mitgenommen.
https://www.fool.com/investing/2022/07/05/...ck-is-freefalling-today/  

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