1. Schritt ist die Auswahl der HIV-Kliniken, hier die Pressemitteilungen von gestern (englisch) und heute (deutsch):
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Amazon Biotech Initiates Negotiations Subsequent to Receiving "Go Ahead" From FDA for Phase I/II HIV Clinical Trial
Monday July 10, 5:00 pm ET
Company in Process of Selecting Clinical Sites
NEW YORK, NY--(MARKET WIRE)--Jul 10, 2006 -- Amazon Biotech, Inc. (OTC BB:AMZB.OB - News) (Frankfurt:B2D.F - News) announced today that it has begun to negotiate with both hospital and private HIV clinics as potential sites for the company's upcoming trial. This comes on the heels of the company's successful negotiations of a phase I/II protocol with the FDA.
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The approved protocol is designed to test the safety, immunological and antiviral effects of AMZ0026, Amazon Biotech's anti-HIV parent formula. The double-blind, placebo-controlled clinical trial design involves 32 non-symptomatic HIV subjects who have yet to be treated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART). The six-month study will include the monitoring of T Cell increases and HIV plasma viral load decreases.
Dr. Mechael Kanovsky, President of Amazon Biotech, explained, "We are eager to start our phase I/II study as soon as possible. We hope to finalize the negotiations on the sites for our study in the very near future. This will take us one step closer in providing the data needed on the safety and efficacy of our drug AMZ0026."
About Amazon Biotech, Inc.
Amazon Biotech, Inc. is a natural plant pharmaceutical drug company, primarily developing immunomodulator drugs. AMZ0026 is the Company's first such drug to be used for the treatment of HIV/AIDS. The Company plans on initiating Phase I/II clinical studies of AMZ0026 in the near future, with an eventual goal of attracting a joint venture partner with a major pharmaceutical company in Phase III trials, or follow the FDA Fast Track program to market. Amazon Biotech specializes in natural plant pharmaceutical drugs and is focused on bringing healthier pharmaceutical drugs to market.
Additional information on Amazon Biotech may be found at: http://www.amazonbiotech.com.
Forward-Looking Statements
"Safe-Harbor" Statement Under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995: This press release contains forward-looking information within the meaning of Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, including statements regarding any potential sales of products as well as statements that include the words "believes," "expects," "anticipates," or similar expressions. Such forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause the actual results, performance or achievements of Amazon Biotech, to differ materially from those implied or expressed by such forward-looking statements. Such factors include, among others, the risk factors included in Amazon Biotech's subsequent reports filed with the Securities and Exchange Commission under the Exchange Act. This press release speaks as of the date first set forth above and Amazon Biotech assumes no responsibility to update the information included herein for events occurring after the date hereof. Commitment to do a study does not represent that the Company has FDA approval on the protocol to start the study.
Contact:
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LC Group
Rick Lutz
(404) 261-1196
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Source: Amazon Biotech, Inc
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11.07.2006 13:50
IRW-News: Amazon Biotech
IRW-Press: Amazon Biotech: Amazon Biotech: Biotechjuwel startet klinische Tests!
Amazon Biotech: Biotechjuwel startet klinische Tests!
Nun beginnt nach Einschätzung der Experten von Trading INSIDER die heiße Phase für das amerikanische Biotechunternehmen Amazon Biotech (Nachrichten) (WKN: A0D9A7). Nach erfolgreich verlaufenen Gesprächen mit der FDA startet das Unternehmen nun endlich seine klinischen Tests der Phase I/II für das HIV-Medikament AMZ0026, einem der großen Hoffnungsträger und potenziellen Blockbusterkandidaten des Unternehmens.
Getestet wird der Medikamentenkandidat im Rahmen einer doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Studie an 32 HIV-infizierten Personen, die bis dato mit einer hochaktiven Anti-Retroviral-Therapie behandelt wurden. Die Studiendauer ist auf sechs Monate ausgelegt und eine wichtige Phase in der Entwicklung des Unternehmens. Getestet werden sowohl die Sicherheit, als auch die antiviralen und immunologischen Auswirkungen des Wirkstoffes. Geprüft wird dabei unter anderem die Zahl der T-Helferzellen. Kann Amazon Biotech diese Studienphase mit guten Daten abschließen, wäre ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zur Marktreife von AMZ0026 getan.
Die bisherigen Testergebnisse sind viel versprechend. AMZ0026 gilt als möglicher Blockbuster. Der Wirkstoff besteht aus einem Cocktail verschiedenster Wirkstoffe aus der Medizin, die natürlichen Ursprungs sind und bereits seit vielen Jahren erforscht werden nur eben nicht in dieser Kombination. Dennoch sind die langjährigen Erfahrungen mit den Wirkstoffen eine gute Basis für ein exzellentes Sicherheitsprofil des Medikamentenkandidaten. Ein Fakt, der im Rahmen des Zulassungsprozesses für ein neues Medikament immer von höchster Wichtigkeit ist. Die Sicherheit des Patienten ist für die FDA ein hohes Gut.
Und dennoch besteht kein Grund zu bummeln, denn neue HIV-Medikamente sind gefragt. So soll AMZ0026 den Ausbruch der Krankheit verzögern helfen, auch um dem Kranken wesentlich mehr Zeit zu geben, auf wirksame Heiltherapien gegen die bislang tödlich verlaufende Immunkrankheit zu warten. Kein Wunder, dass man sich angesichts dieses Bedarfs bei Amazon Biotech geradezu ungeduldig gibt, endlich mit den Studien fortfahren zu können. Derzeit befindet man sich in Gesprächen mit Hospitälern und privaten HIV-Kliniken, an denen die Studien stattfinden sollen. Werden diese erfolgreich abgeschlossen, ist Amazon Biotech nicht nur der Marktzulassung von AMZ0026 einen wichtigen Schritt näher gekommen, sondern wird auch als Partner für große Pharmafirmen interessant.
Die Pharmariesen sind unter Hochdruck auf der Suche nach interessanten neuen Medikamenten, da Patente im Wert von vielen Milliarden Dollar auslaufen. Die Produkte werden durch Generika verdrängt werden. Den Big Pharmas drohen massive Umsatzeinbußen. Man reagiert mit großen Investitionen in die Akquisition von Projekten oder ganzen Unternehmen. Hier herrschen geradezu glänzende Aussichten vor allem für solche Unternehmen, die Schlüsselmedikamente entwickeln und zu denen gehört Amazon Biotech.
Mit etwas mehr als 6 Millionen Dollar Marktkapitalisierung ist Amazon Biotech noch ein kleiner Fisch. Dieser wird nach Ansicht der Analysten aber explosiv wachsen, wenn die klinischen Tests erfolgreich sind und vieles spricht dafür! Deshalb sollten sich Investoren bereits im Vorfeld positionieren. Da sich charttechnisch bei 14 Cent ein Boden abzeichnet, stehen die Investmentchancen derzeit besonders gut!
Aussender Trading INSIDER
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ISIN US02313V1098
AXC0091 2006-07-11/13:47
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