Nektar Therap. - PEGylierung von Wirkstoffen = $$$

 

 

14.02.2018
https://www.investors.com/news/technology/...cology-tie-with-bristol/
Vorher in 1 Jahr schon von 13 auf 88$..
"...Under the terms, Bristol will pay Nektar $1.85 billion upfront comprised of $1 billion in cash and the purchase of about 8.28 million shares of Nektar stock at $102.60 apiece. Nektar is also eligible to receive an additional $1.78 billion in milestones..."  

Hallo Aktionäre, ich verfolge diese Aktie schon seid geraumer Zeit, und möchte gerne investieren, aber der Rückfall ist schon bedenklich, oder liege ich hier falsch? Vielleicht hat ja jemand eine Meinung zu dieser Aktie. Besten Dank  

enttäuschende Studiendaten von NKTR-214

https://www.marketwatch.com/story/...ing-cancer-trial-data-2018-06-04

 

https://www.finanzen.net/analyse/...cs_Buy-H_C_Wainwright__Co__645694  

deraktionär..nach Staramba und Pantaflix Minus von rund 50% hatt es auch Nektar erwischt..leider bei allen ohne richtig erklärung und ohne Vorwarnung.
Alle hatte ich ab und zu auf de Beobachtungsliste aber immer fehlte die letzte Überzeugung einzusteigen und immer hab ich mich geärgert weil die so grundlos gestiegen sind..
aber lieber über sowas ärgern als über 50 % Verlust
Am Ende fährt man mit Aktien die Buffet kauft oder bei denen Substanz nachgewiesen  - siehe Teva - ist langfristig ruhiger - nicht immer mit dem Wahnsinnskursgewinnen aber viiiiel ruhiger
Bei diesen Bio Tecks muss man immer SL bereit haben wenn weider die FDA zuschlägt gehts brutal abwärts..hab ich auch ein paar noch im Depot

allen viel Erfolg und gutes Händchen für richtigen ein und Ausstieg

Balu--interessante posts -- aber mehr Info zu deinen Post wären mal interessant -- wann gehst du wo rein oder postest du nur die Tages Entwicklung die man eh am Kurs ablesen kann...ich bin noch nicht dahinertgekommen

enjoyyourlive  

die Suche nach dem Boden

https://www.fool.com/investing/2018/06/06/...umped-as-much-as-17.aspx

https://www.bloomberg.com/news/articles/...lp-set-a-brent-crude-price

https://www.thestreet.com/investing/stocks/...t-got-hammered-14610395

https://www.barrons.com/articles/...slumping-nektar-shares-1528743495

 

BB Biotech hat der Kursschwäche nach der ASCO-Konferenz für einen Einstieg genutzt.  

https://www.nasdaq.com/de/symbol/nktr/real-time  

Short Attacke auf Nektar Therapeutics

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...as-zero-value-claims-analyst

 

ohne News  

https://www.fool.com/investing/2018/10/22/...s-crashed-172-today.aspx  

https://seekingalpha.com/news/...cent-reports-urothelial-cancer-study  

https://seekingalpha.com/news/...ta-nktrminus-262-nktrminus-214-combo  

 

ein paar Neuigkeiten zu Nektar, siehe :

https://seekingalpha.com/article/...rated-ever-improved-melanoma-data

Es geht hier um die Bempeg - Studienergebnisse und die sehen recht gut aus bisher .
Zu Bempeg laufen ja eine ganze Menge Studien  wie man in der aktuellen Pipeline sehen kann :

https://www.nektar.com/pipeline/rd-pipeline

Bleibt zu hoffen, das am Ende auch positive Ergebnisse zur Zulassung führen , aber das wird noch etwas dauern.  

"Ich habe Rücken!       Auch Horst Schlämmer ist betroffen!

Donnerstag, 29. August  PDUFA

https://www.nektar.com/

A study published in the American Pain Society's The Journal of Pain in October 2014 estimated that 19 percent of the U.S. population, or 39 million people, suffer from persistent pain.

In July 2018, the U.S. Food and Drug Administration filed and accepted a New Drug Application (NDA) for NKTR-181, a first-in-class opioid analgesic, to treat chronic low back pain in adult patients new to opioid therapy. In February 2019, Nektar received notification from the FDA that the review period for NKTR-181 has been extended by three months.....The FDA extended the action date to allow time to review data from two additional preclinical studies that Nektar conducted which were requested by the FDA early on in our review process. The new preclinical data are supportive of the company's abuse liability package included in the NDA filing for NKTR-181.https://ir.nektar.com/node/18031/html

About NKTR-181

NKTR-181 is the first long-acting, selective mu-opioid agonist designed to provide potent pain relief without the inherent high levels of euphoria which lead to abuse and addiction with standard opioids.  https://www.nektar.com/pipeline/rd-pipeline/nktr-181

Pipeline:  https://www.nektar.com/pipeline/rd-pipeline

The number of outstanding shares of Common Stock was 174,306,995 on May 1, 2019.

MK ca. 6 Mrd $

We estimate that we have working capital to fund our current business plans through at least the next twelve months. As of March 31, 2019, we had approximately $1.8 billion in cash and investments in marketable securities and had debt of $250.0 million in principal of senior secured notes due in October 2020.

Q1 2019 https://ir.nektar.com/node/18126/html

https://www.ariva.de/forum/...ine-2019-563893?new_pnr=26066757#bottom

 

FDA verschiebt PDUFA für NKTR-181 um etwa einen Monat

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...onth-ahead-decision-deadline

https://endpts.com/...opioid-reviews-canceling-their-adcomm-showdown/

 

Führten Probleme im Qualitätsmanagement zu "schwachen" NKTR-214 Studiendaten?

https://markets.businessinsider.com/news/stocks/...-2019-8-1028434534

 

(Bempegaldesleukin) ist sicher unschön und es wundert einen nicht das der Kurs dadurch deutlich nachgibt.
Allerdings hatte man die dadurch etwas verschlechterten Ergebnisse schon auf der ASCO Konferenz im Juni gemeldet, ohne das dabei  ein großer Aufruhr und Absturz wie jetzt auftrat.
Und auf der anderen Seite  kann das bedeuten,  das man mit perfekt hergestellten Produkten noch bessere Ergebnisse erzielen kann. Siehe auch dazu:

https://seekingalpha.com/news/...-nktrminus-214-quality-control-issue

Und trotz der Probleme hat man ja kürzlich "Breakthrough Therapy Designation"  bekommen von der FDA, das wäre wohl nicht erfolgt wenn die denken würden das  NKTR-214 "Schrott" ist :

https://seekingalpha.com/news/...arket-btd-tag-nktrminus-214-melanoma
 

Nun gut, Nektar hat Produktionsprobleme und muss die Zahl der klinischen Studien zu Bempegaldesleukin beschränken.

Durch die FDA Breakthrough Therapy Designation ist klar, dass die Ergebnisse aus vorherigen Studien so gut sind, dass man Bempegaldesleukin als wichtig für die Behandlung erachtet.
Die FDA Breakthrough Therapy Designation soll die Entwicklung und Überprüfung von Arzneimitteln zur Behandlung einer schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Krankheit beschleunigen

Stellt sich die Frage, wie stark wird die Verzögerung durch die Produktionsprobleme ausfallen.
Die Pressemeitteilung von Nektar am 01.August hat schließlich auch zu keinem Kursfeuerwerk geführt, obwohl sie natürlich positiv war.
https://ir.nektar.com/news-releases/...l-myers-squibb-announce-us-fda

Die Ankündigung einer Verzögerung lässt die Aktie hingegen deutlich fallen.
In der Relation denke ich, dass die negative Reaktion des Marktes zu heftig ist und sich an den Perspektiven nicht wirklich etwas relevant verändert hat.

https://www.aktiencheck.de/exklusiv/..._kaufen_Aktienanalyse-10238806

 

Der Fool schreibt:
https://www.fool.com/investing/2019/08/12/...s-falling-again-tod.aspx

Ohne weitere News wurde der Ausverkauf fortgesetzt. Es gibt wohl Stimmen, die befürchten, dass die Zusammenarbeit mit BMS gestoppt werden könnte.

The Street:
https://www.thestreet.com/investing/stocks/...g-batch-issues-15053794

Bloomberg:
https://www.bloombergquint.com/onweb/...of-value-on-cancer-drug-doubt

Zusätzlich zum aktuellen Thema wird hier erwähnt, dass die Lungenkrebs-Daten nicht im nächsten Monat auf der EMSO-Konferenz präsentiert werden.
Von Analysten habe die Aktie in der letzten Woche 3 Herabstufungen auf "Hold" erfahren.
8 weitere Analysten würden die positive Einschätzung beibehalten.
 

fände ich schon sehr verwunderlich,  erst Anfang August hat BMS stolz den Erfolg der  "Breakthrough Therapy Designation" für Bempeg + Opdivo® (Nivolumab)  verkündet :

https://news.bms.com/press-release/...quibb-announce-us-fda-breakthro

Warum um alles in der Welt sollte man jetzt alles über den Haufen werfen? Dazu hat BMS auch zu viel Geld in die Nektar Kooperationen gesteckt.
Es kann natürlich sein, das man einige in sehr frühem Stadium stehende Programme erst mal anhält um zu sehen, das die weit fortgeschrittenen Koops erfolgreich zu Ende gehen , das wäre ja auch verständlich wenn so gehandelt würde.  

Other Events



As previously disclosed, on July 23, 2019, Nektar received a General Advice letter (“Letter”) from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) regarding Nektar’s New Drug Application (“NDA”) for NKTR-181, a novel mu-opioid analgesic drug candidate.



In the Letter, the FDA stated that it is postponing product-specific advisory committee meetings for opioid analgesics, including the one previously scheduled for August 21, 2019 to discuss the NDA for the NKTR-181 product, while the agency continues to consider a number of scientific and policy issues relating to this class of drugs. The Letter stated that the FDA’s reason for postponing the advisory committee meeting for NKTR-181 is not unique to the NKTR-181 product. The Letter further stated that the FDA will continue to review the NDA for NKTR-181 and will request additional information from Nektar, as needed. However, the FDA did indicate in the Letter that it is possible the agency may not be able to meet the Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) goal date of August 29, 2019, due to the postponement of the advisory committee meeting.



As of the date and time of this filing, Nektar has not received an action letter from the FDA regarding Nektar’s NDA for NKTR-181, thereby resulting in the FDA not meeting the PDUFA goal date of August 29, 2019.



Nektar will continue to work closely with the FDA as they continue their review of the NDA for NKTR-181.

https://ir.nektar.com/node/18346/html