Nanorepro startet durch

Um solche Meldungen kurz einzuordnen:
Aldi, Norma, Baumärkte etc werden alle Selbsttests mit erfolgter Sonderzulassung (für den Laiengebrauch) anbieten.
Für NanoRepro hat das erst Relevanz, wenn die Sonderzulassung erfolgt ist.
DM ist bislang der einzige Player (abgesehen von Apotheken,Ärzten, Impfzentren), der Antigentests ohne Sonderzulassung anbieten wird und dazu geschultes Personal bereit stellt.
 

nach den Bericht oben 30 EUR

das ist schon enorm ! Aber mir ist es recht - wobei dann wohl die Luft dünner wird.

und klar 10 oder 20 % hoch und runter muß man aushalten.

Gerade bei Focus gelesen: "Dm verkauft seine Tests des Herstellers Boson voraussichtlich ab Dienstag".

Bei DM scheint es also 2 Strategien zu geben:
1. Verkauf an den Endkunden, Schnelltests von Boson mit Sonderzulassung
2. Anbieten von Schnelltest ohne Sonderzulassung und geschultem Personal von NanoRepro (sofern die vorher gepostete Nachricht dazu stimmt).  

Na, dann bestehen doch hervorragende Chancen, dass der Spucktest dann auch bei DM vertrieben wird.  

Das sehe ich auch so. Wobei ich allerdings vermute, dass sich die Behörden um den Spucktest schlagen werden, weil er einfach optimal für den Einsatz in Schule/Kita eignet.

Allerdings befindet sich der Spucktest bereits seit dem 07.01.2021 beim BfArM/RKI/PEI in der Prüfung.
 

Oder eben die Zulassung des Tests für den vorderen Nasenbereich (der NR eigene Test) kommt halt auch noch.

Gab mal irgendwo einen Beitrag, dass NN6 und viromed daran ja auch arbeiten und deswegen die Verpackungen umdeklarieren müssen.

NR hat also zwei Kandidaten, die dann bei DM, Rossmann, Lidl, etc was auch immer ins Regal bringen könnten.

Jedoch:
Wenn es um die Nachweispflicht geht, dann ist jeder Selbsttest hintan. Denn dann muss das von einem Testcenter durchgeführt werden. Heißt, per Selbsttest kannst du dich nicht "frei"-Testen für Veranstaltungen.

Daher glaub ich, dass die große Masse sowieso mit den Tests in den Testcentern gemacht wird. Und die werden von geschultem Personal durchgeführt.

So, don't care too much about Laientests. Die Musik spielt sich in dem Geschäft ab, in dem Nanorepro gerade schon aktiv ist. Die Testcenter und Betriebsärzte, Apotheken, etc.

Das ist meine Meinung. Demzufolge wird Nanorepro vermutlich gar nicht nachkommen, die immense Nachfrage mit allen ihrer auf der bfarm gelisteten Tests zu stillen. Ganz ohne einen einzigen Spucktest zu haben ;)

Bin auf die kommenden ersten Zwischenumsatzmeldungen gespannt.  

Die ce Zertifizierungzur eigenanwendung ist z.b. von bedeutung für die Ausschreibung von antigentests in Österreich.

Wollt grad die Internetseiten posten aber das ging irgendwie nicht.

https://ausschreibungen.usp.gv.at/at.gv.bmdw.eproc-p/public/tenderlist dann auf Bekanntmachung dann auf lieferauftrag dann auf medizinische verbrauchsartikel. Dann kommt eh schon die Ausschreibung zu antigentest.

Angebote müssen bis 16.3.2021 13:00 gelegt werden. Klickt man auf die Unterlagen kommt man auf ne neue Seite. Dort kann man das Dokument 1. Fragen Beantwortung runter laden. Dort steht dann dass der eigentest ne ce Zertifizierung braucht.  Weiß jemand ob es schon Tests zur eigenanwendung mit ce Zertifizierung am Markt gibt ?( Achtung ce Zertifizierung ist etwas anderes als die sobderzulassubg des bfarm)

Auch interessant folgender hinweis wenngleich etwas verwirrend

https://www.google.com/...QIDxAD&usg=AOvVaw0X9UeM1mL9LkyLo4FuOwzP

Anscheinend kann man einen test mit ce Zertifizierung für Profi Gebrauch  durch eine Bestätigung (selbstverpflichtung) an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen das Erfordernis der ce Zertifizierung für den eigengebrauch umgehen.

Wär also interessant wieviele test mit ce Zertifizierung zur eigenanwendung am Markt bereits erhältlich sind.  

Gilt das was in der Ausschreibung steht wortwörtlich sollte zackig die ce Zertifizierung her wenn man am österreichauftrag partizipieren will.

Geht es auch ohne und nur mit selbstverpflichtung wie die wirtschaftskammer in ö suggeriert könnte nano ihr Angebot an Österreich bereits gelegt mit Tests die eine ce Zertifizierung für den peofigebrauch haben. Das wäre dann aber  nichjt der spucktest. Der hat ja keine ce Zertifizierung für den Profi Gebrauch oder?  

Auch wenn es nicht fundamental mit dem Unternehmen zu tun hat. Vor zwei drei Wochen haben bei uns in ö die Geschäfte aufgemacht. Da hatten wir pro Tag ca 1200 neuinfizierte. Jetzt sind wir im Schnitt  bei 2300. Heute in wien alleine 800. Britische Variante auf dem Vormarsch. Erinnert mich an den letzten herbst. Ende März machen wir wieder zu oder du musst dich zum pinkeln gehen testen lassen. Meine Meinung so wird laufen  

Danke für eure Mühe, aber jetzt bin ich noch verwirrter :)  

So wie ich das lese, gibt es erhebliche Unterschiede bei der Zulassung von Laientests in D und Ö

1. In Östereich reicht die Vertriebsfirma einfach nur Ihre Unterlagen ein, gibt eine Selbstverpflichtung ab und die Behörde winkt das dann ohne grosse Prüfung durch
2. In Deutschland werden die eingereichten Unterlagen auch geprüft (evaluiert) und darüberhinaus reicht nicht eine Selbstverpflichtung, sondern die Vertriebsfirma muss nachweisen, das der Schnelltest auch wie behauptet wirkt (durch eine klinische Studie).

Deutschland hat halt aus dem Chaos mit den Masken (viele windige Anbieter mit nutzlosen Masken) gelernt und winkt nun nicht mehr auf Gutglauben durch.  

Das maskenchaos in ö kann man die letzten Tage in den Nachrichten lesen... dazu sag ich besser mal nix.

Mir geht es darum.  Bei vergabeverfahren in ö ist es verdammt verdammt wichtig die formalien einzuhalten. Insofern hoffe ich das wird im Vorfeld abgeklärt was es nun braucht. Ce Zertifizierung für eigenanwendung oder selbstverpflichtung ausreichend. Davon ausgehend ergeben sich zwei Szenarien mit pro und contra. Braucht es die ce Zertifizierung für die eigenanwendung,  bleibt zu hoffen dass die benannte stelle auf die tube drückt sonst braucht nano mit dem spucktest in ö gar nicht antanzen. Reicht die selbstverpflichtung,  dann hat nano die Möglichkeit für ihre Tests mit ce Kennzeichnung für Profis ne selbstverpflichtungserklärung abzugeben beim Bundesamt und kann jetzt schon ein Angebot legen. (Wäre wieder nicht der spucktest weil der hat ja meines Wissens keine ce Zertifizierung für profis)

Ich hoffe nur inständig dass diese Unklarheit izm ausscheibungserfordernis und gesetzlichen Möglichkeiten in ö auch mit ner selbstverpflichtung durchzustarten von nanorepro im Vorfeld mit den ö Behörden geklärt wurde. Zutrauen würd ich es der Truppe die wirken auf zack. Aber der Österreich behördenjungle kann sehr sehr kompliziert sein...  

Das mit den Inzidenzen wird wohl in Deutschland ähnlich so laufen.
Lockerungen, ohne durchdachte und umgesetzte Flankierungsmassnahmen, erhöhte Mobilität und Kontakte.
Da kann man wie ,bei der Börse zuschauen, wie die Inzidenzen gen 100 gehen und der Laden wieder dicht gemacht wird.
Die Schnelltest mit geschultem Personal (für die Schulung brauch es jetzt keine Ausbildung, da reichen 1-2 Stunden) sind seit Okt auf dem Markt, da hätte man längst ein Flankierungskonzept erstellen und implementieren können.  

... von Bundesregierung und den Spitzenverbänden der deutschen Wirtschaft ist nach Informationen von WELT kurzfristig abgesagt worden. Die Entscheidung der Bundesregierung sorgt bei den Wirtschaftsverbänden für Irritation."

https://www.welt.de/politik/deutschland/...tsverbaende-irritiert.html

 

Bin jetzt kein Spezi was die einzelnen Zulassungsverfahren angeht, aber was ich rausgelesen läuft es so:
Wenn Du eine Zulassung in einem EU-Land hast, kannst Du die europaweite Zulassung bei der EU beantragen bzw. die wird automatisch erteilt.
Wenn Österreich eine "Zulassung light" hat, wäre es wirklich sinnvoll darüber nachzudenken, dort eine Zulassung zu beantragen und dann könnte man dieses Produkt euroweit anbieten.
Klingt jetzt einfach, vielleicht gibt es auch irgendwo Fallstricke, aber wäre ein Ansatz, den ich als Hersteller prüfen würde.
Beim TÜV fahre ich ja auch zu der Prüfstelle, wo ich weiss, das die Prüfer etwas lockerer sind ;-)  

Das Konzept der Behörder möchte ich gerne mal sehen. Komisch das einige ruck-zuck die Zulassung bekommen haben und die anderen nicht. Zumal derzeit die BfArm Sonerzulassung von Anbietern (sogar von Online-Shop-Apotheken) einfach ignoriert wird. Ich wollte Nanorepro online bestellen, da wollte man aber einen Nachweis da ich zum Fachpersonal gehöre.... Also konnte ich den Test meines Vertrauens nicht bestellen. Dann habe ich eine 25-Packung eines China Selbstest in einer Onlineapotheke bestellt, für 174,99 incl. Versand. Da gab es nur den Hinweis, das die nur für den professionellen Gebrauch sind ... das wars. Die Tests stehen nicht auf der Liste "Eigenanwendung durch Laien". Der Beipackzettel war sehr gut. Importeur kommt aus Holland.
Unglaublich wie schlecht die Behörden agieren..... Kopflos und nun heißt es: Teste sich wer kann.... schade.

 

Ich würde nicht voreilig auf die Behörden schiessen.
Es kann sein, das dort im Urlaubsmodus gearbeitet wird, muss aber nicht.
Es kann auch gut sein, dass die eingereichten Unterlagen unvollständig sind, oder das eingereichte Zertifikate von irgendeiner Prüfgesellschaft (auch im Ausland) stammen, wo man beim Nachschauen auf Google Earth feststellt, das unter der Adresse ein Bauernhof zu finden ist ;-)  

Mich zu sagen, dass ich da schon eine gewisse Ahnung hab mit den vergabeverfahren wenngleich dass die komoliziertesten gesetzesstellen sind diebwir bei uns haben :D nur das wasserrecht ist unverständlicher Murks.

Ce Zertifizierung bei bekannter Stelle kannst bei jeder benannten Stelle beantragen wo du magst. Ob Ungarn Deutschland,  ganz egal. Wenn du die Zertifizierung hast ist die überall in EU anzuerkennen. So auch in Österreich. Macht natürlich mehr her als eine selbstverpflichtung. Und damit allen eins klar ist, das 700 Millionen Euro Volumen ist ei Rahmenvertrag. Da partizipieren nicht nur repro. Über zwei Jahre wird dann vom Bund das Volumen abgerufen von den einzelnen Anbietern die es in den Rahmenvertrag geschafft haben. Bis dann halt die Kohle alle ist. Und insofern ganz wichtig herauszufinden ob jetzt Zertifizierung notwendig oder selbstverpflichtung ausreichend um im ersten Schritt in die illustre Runde zu kommen. Dann im zweiten ist es natürlich wichtig sich durch Preis  Qualität etc vom Konkurrent abzuhebeb  

... hat sich Karl Lauterbach skeptisch hinsichtlich anstehender Lockerungen geäußert: »Die Öffnungsschritte, die in dem Papier drin sind, werden zum größten Teil nie umgesetzt, weil die Voraussetzungen dafür – entweder stabile oder gar sinkende Fallzahlen – nie erreicht werden«, sagte der SPD-Gesundheitsexperte. Lockerungen selbst zu Ostern Anfang April hält er für unrealistisch. »Ich glaube nicht, dass wir in den nächsten vier Wochen sinkende Fallzahlen oder gar nur stabile Fallzahlen sehen werden.« Hoffnung setzt er auf Antigenschnelltests: »Wir müssen darauf hoffen, dass endlich diese Antigenschnelltests in ausreichender Stückzahl zur Verfügung stehen. So könnten wir Schulen und Betriebe sicherer machen und auch den R-Wert senken. Das würde die dritte Welle richtig abbremsen«, so Lauterbach.

https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/corona-news-am-freitag-die-wichtigsten-entwicklungen-zu-sars-cov-2-und-covid-19-a-73f15804-cd98-40a6-bfbf-48c3adf57ba4

 

Wie es mich gerissen hat als nanogate am dgap ticker aufschien. Bis 17 Uhr wart ich noch auf ne news von nanorepro dann geh ich ins we ^^  

https://www.spiegel.de/wirtschaft/service/...Fjflf0DZCxpPYDCQgO1dEMph  

"Erste Selbtests in vielen Aldi-Filialen schnell ausverkauft

In vielen Aldi-Filialen waren zum Verkaufsstart die Corona-Schnelltests zur Eigenanwendung kurz nach Ladenöffnung ausverkauft. Die Packungen mit fünf Tests waren in dem Discounter am Samstagmorgen direkt an der Kasse erhältlich. In mehreren Filialen in Berlin und Brandenburg waren nach Recherchen unserer Redaktion schon um kurz nach sieben Uhr keine Tests mehr erhältlich. Vor einigen Märkten bildeten sich vor Ladenöffnung auch Warteschlangen.

Auch der Konkurrent Lidl und die Supermärkte von Rewe und Edeka wollen bald mit dem Verkauf beginnen. Die Drogeriemarktketten Rossmann und dm planen den Start für Dienstag. Apotheken wollen die Produkte ebenfalls anbieten.

Bei Aldi ist die Abgabemenge der in Deutschland produzierten Tests zunächst auf eine Packung pro Kunde begrenzt. Eine Packung kostet rund 25 Euro. Aldi Nord und Aldi Süd hatten schon vorab darauf hingewiesen, dass die Aktionsware bei einer sehr hohen Nachfrage auch schon am ersten Aktionstag vergriffen sein könnte. Dies sei aber eine erste Charge, mehr Ware sei bereits unterwegs, sagte ein Sprecher von Aldi Süd am Freitag."

https://www.zeit.de/wissen/gesundheit/2021-01/...-neuinfektionen-live

scrollen bis  6. März - 9:42 Uhr

die Nachfrage ist jedenfalls da :)  

denke auch die wird weiter hoch bleiben. Hat jetzt gds nichts mit fundamentalem über nanorepro zu tun, aber wir in ö crashen gerade in die dritte Welle hinein. Entweder wir schaffen es mithilfe der antigentests diese dritte Welle zu dämpfen (gute publicity für schnelltests) oder wir haben Anfang April wieder unseren peak und müssen dicht machen. Sodann denk ich mir aber wird auch der letzte dolm so einen test haben wollen bevor er freunde familie trifft oder sonst wie raus mag.

So oder so gehe ich von einer gesteigerten Nachfrage aus. Und zwar b2b und b2c  

Mir muss mal jemand erklären , wie es zu einer 3. Welle kommen soll, jetzt wo die Schnelltests im Handel sind. Wer soll denn da noch den Überblick über irgendwelche Inzidenzen behalten? Die Schnelltests führen dazu das niemand mehr registriert wird. Wenn ich jetzt selbst weiß das ich positiv bin, dann kann ich das jetzt einfach aussitzen und niemand hat mehr einen Überblick. Das ist doch auch der Grund warum die Politik jetzt umdenkt. Sie müssen jetzt alles wieder öffnen weil sie es mit Inzidenzen zukünftig nicht mehr begründen kann und damit auch keine 3. Welle .  

Spitalsbelegungen wird man es merken