VANCOUVER, BC, Feb. 16, 2022 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAX) ("BioVaxys" oder "Unternehmen") gab heute bekannt, dass Studien zu BVX-0320, seinem haptenisierten SARS-CoV-2 s-Spike-Protein-Impfstoff, zeigen, dass der Impfstoff nicht an den Angiotensin Converting Enzyme-2 (ACE2) Rezeptor bindet. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der haptenisierte SARS-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoff des Unternehmens nicht zu der ungewöhnlichen, aber schwerwiegenden Myokarditis führt, die bei mRNA-Impfstoffen beobachtet wird. Frühere Studien an Mäusen haben gezeigt, dass BVX-0320 eine robuste Antikörper- und T-Zell-Antwort stimuliert und sicher und gut verträglich ist. BIOVAXYS-Logo
Im Zusammenhang mit mRNA-COVID-19-Impfstoffen wurden mehrere lokale und systemische unerwünschte Ereignisse beobachtet, darunter Perikarditis, Myokarditis und Myokardinfarkt als Beispiele für kardiale Komplikationen im Zusammenhang mit diesen Impfstoffen. Eine im Journal of Hematological Oncology [1] veröffentlichte Studie [2] kommt zu dem Schluss, dass die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-Proteins an den ACE2-Rezeptor bindet und dass diese Bindung von SARS-CoV-2 an ACE2 das Enzym daran hindert, Angiotensin II umzuwandeln, wodurch Herzprobleme verstärkt werden. Der ACE2-Rezeptor kommt in vielen Zelltypen und Geweben vor, unter anderem in Lunge, Herz, Blutgefäßen, Nieren, Leber, Magen-Darm-Trakt und Epithelzellen. Derzeit verfügbare Impfstoffe, die entweder aus rekombinantem Spike-Protein in voller Länge oder aus Teilproteinen bestehen, können seltene, aber lebensbedrohliche Nebenwirkungen wie abnormale Blutgerinnung oder Myokarditis hervorrufen. Diese Toxizitäten können durch eine unerwünschte Bindung des Impfstoff-Spike-Proteins an ACE2-Rezeptoren im Herzen oder an den Plättchenfaktor 4 verursacht werden. Der Biovaxys-Impfstoff für Covid-19, BVX-0320, enthält einen Teil des SARS-CoV-2-Spike-Proteins, der durch das Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert ist; die Hapten-Modifikation verhindert die Bindung von ACE2, während die Immunogenität erhalten bleibt.
Die kürzlich abgeschlossene Studie zur ACE2-Bindungshemmung durch die CDMO Millipore-Sigma war Teil eines Bioproduktionslaufs von BVX-0320, den BioVaxys im vergangenen September in Auftrag gegeben hatte; die neue Charge wird für die laufende Pan-Sarbecovirus-Impfstoff-Kooperation des Unternehmens mit der Ohio State University verwendet. Die Zusammenarbeit mit Millipore-Sigma führte auch zu wesentlichen Verbesserungen des Herstellungsprozesses und der Analysemethoden. Millipore ist eine Tochtergesellschaft der Merck KGaA (Deutsche Börse: MRCG), eines der größten Pharmaunternehmen der Welt mit einer Marktkapitalisierung von 95 Milliarden US-Dollar.
Um die Sicherheit zu erhöhen, behauptet BioVaxys weder ausdrücklich noch stillschweigend, dass das Unternehmen derzeit COVID-19 behandeln kann.
[1] Kardiale Komplikationen nach mRNA-COVID-19-Impfstoffen: A systematic review of case reports and case series, Rev Med Virol 2021 Dec 17 [2] SARS-CoV-2 bindet an ACE2 der Blutplättchen und fördert die Thrombose bei COVID-19, J Hematol Oncol 2020 Sep 4;13(1):120 |