Die Vamorolone Wette

m.M.n. die interessanteste "Wette" in den nächsten Wochen. die Zukunft von Santhera hängt an den baldigen Phase 2B Daten von Vamorolone. Bei 2,50 CHF eine gute Wette...oder wie immer Totalverlust.  

Auslizensierung US/Kanada/Mexico bleibt hier ist sicherlich das ganz große Upside aus.
Dennoch halte auch ich Santhera auf diesem Niveau immer noch für stark unterbewertet. Wahrscheinlichkeit FDA Zulassung liegt mE bei 90%.

ich stelle mir aktuell folgende Fragen:
- in EU / UK will man selbst in den Markt: ist eine weitere Verwässerung erforderlich, um einen schlagfertigen Vertriebsapparat an die Rampe zu stellen?
- positives CHMP Opinion ist noch nicht Zulassung. Diese halte ich zwar für wahrscheinlich, aber mal abwarten ob noch Zusatz-/ Langfriststudien angefordert werden
- Label auch noch nicht ganz klar
- Preisverhandlungen mit den Payern in der EU sind bekanntermaßen sehr diversifiziert, langwierig und zäh. Mit Ausnahme Deutschland. Dort kann man direkt in den Markt und Preise werden erst nach einem Jahr runterverhandelt. In anderen großen EU-Ländern bis zu 10 Verhandlungsrunden (ich kenne das Spiel aus einem anderen Investment)
- will heißen: bis EU Einnahmen sprudeln, fließt noch ne Menge Wasser den Rhein hinunter  
 

Ich denke es ist nun Zeit den Pleitetitel zu verkaufen....  

https://www.santhera.de/assets/files/content/...ra_Corporate_Deck.pdf

Am besten gefällt mir die letzte Seite…
Commercial launch EU Q1/24 durch Santhera . Ich frage mich nur durch wen dieser commercial launch durchgeführt soll.
Santhera hat genau 1 offene Stelle ausgeschrieben, oder es besteht bereits ein nicht kommuniziertes Vertriebsnetz.Es wird in jedem Fall eine extrem spannende Woche.  

Swissquote sucht Titel zum ausleihen.
Heute noch über 11 verkaufen!!!!  

Da haben vermutlich einige schon Informationen...  

die staffeln den Launch.
Q1 24 wird aller Voraussicht nach nur Deutschland betreffen.
In anderen EU Staaten folgen langwierige Verhandlungsrunden mit den Payern. In dieser Zeit kann man natürlich die Patienten gratis versorgen um die Marktpenetration voranzutreiben. Aber Geld wird sicherlich erstmal nur in Deutschland verdient werden.

Das ist einfach die Erfahrung aus einem meiner anderen rare disease Investments.

In UK ist der Launch für Q2 24 vorgesehen.

Bin insgesamt mal gespannt, welche Preise sich durchsetzen lassen. Erst dann kann man Santhera einigermaßen vernünftig bewerten

 

geht bei mir gefühlt jeder zweite Post verloren. Egal, deswegen die Kurzfassung:
Deflazacort ist eine gute Benchmark fürs pricing und Bob Pooler hat dazu ausnahmsweise eine plausible Rechnung aufgestellt und kommt auf 900.- Euro pro kg und genau deshalb war die CHMP Empfehlung ohne Alterseinschraenkung (also ab 4 Jahre  ) so wichtig und zwar weil die schweren Jungs nicht die 4-7 jährigen sind.
Viel wichtiger ist somit für mich die Frage ob Vamorolone am Ende hält was es verspricht und wenn es das tut, wird es auch eine hohe Akzeptanz bei Patienten und Verschreibern geben.  

Das einzige was dieser Bude Auftrieb verleihen könnte, ist die Auswechslung des Managements oder eine Übernahme.
Ansonsten ist weiterhin dümpeln oder noch schlimmeres angesagt.  

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/...?event=report.page  

Alles im Kurs enthalten...  

weit verbreitete Muster.
Aufgrund der hohen Zulassungswahrscheinlichkeit, war diese auch hier im PDUFA Run bereits antizipiert.
Möglich das es mit Öffnung der Nasdaq noch einen kleinen Schub gibt.

Das Macroumfeld ist aktuell halt im Arsch. Mittelfristig trennt sich bei den Bios aber in einem solchen Bärenmarkt die Spreu vom Weizen. Es wird einige Pleiten geben und unterbewertete Firmen, die derisked sind und in denen auf Strecke akkumuliert werden wird.

Big Money wird nicht auf ewig in den Bonds bleiben (die auch nicht die Inflation schlagen) aber aktuell halten wohl viele die Füße still.    

FDA , auch hier schönes breites Label ab 2 Jahre. Denke dass das Abwaertspotential bei Santhera sehr stark begrenzt ist. Kurs technisch kommt es jetzt etwas auf den newsflow und die Aussichten an, sprich Japan Deal , Auslizensierung Lonodelestat und bestenfalls Übernahme . Langfristig gesehen werden natürlich die Verkaufszahlen und das pricing ausschlaggebend sein. Weniger als Deflazacort wird es wahrscheinlich nicht werden. Santhera hat immerhin 2 Medikamente durchgebracht, wobei das Festhalten an Idebenone in DMD und diese Friss oder Stirb Finanzierungen mit Highbridge der Genickbruch waren. Vamorolone muss jetzt diese Fehler kompensieren. Was den Gesamtmarkt anbelangt gebe ich @Glatzenkogel recht, soviele günstige Kaufgelegenheiten gab es schon lange nicht mehr und ich rechne auch mit einer nachhaltigen Jahresendralley.  

Das enzige was hilft, wäre weg mit dem Management.
Ab jetzt wurd es wieder ein Desaster...  

Die ersten Investoren trennen sich bereits wieder von der Pleitebude.  

Neue Kursprognose: 9 Franken.  

Aktien sind aktuell im Umlauf? Die 8,5 Mio passen doch aktuell nicht mehr?!  

Es sind momentan ca. 12,6 Mio ausstehend s.a. SIX exchange und letzte company presentation. Ich rechne allerdings jetzt schonmal ueber den Daumen mit 15 Mio. Ich denke nach dem Volumen der letzten Tage,  werden in den nächsten Wochen die ein oder andere Beteiligungsmeldung offengelegt werden müssen und dann sehen wir wohin die Reise hingehen könnte.  

Die Party ist vorbei.
Es wird von den Grossen nur noch verkauft.
Viel Spass beim zuschauen....  

Man merkt allmählich, dass noch vieles nur heisse Luft ist.  

Vielleicht haben einige Investoren auch das Gefühl dass das Medikament gar nicht wie gewünscht reüssieren wird.
Zumal auch das Managemebt auch nicht gerade das Fähigste ust.  

Gewisse Grossinvestoren haben sich mit Auskeuhen vollgesogen um grosse Gewunne mit tieferen Kursen zu machen. Das läuft weiter so.  

 

Geht vermutlich trotz Zulassung Pleite.
 

Vermutlich ist das Medi kaum verkäuflich...  

Hoffe, dass nun alle eingesehen, dass sie für die Kacke zu euphorisch waren. Nach dem Motto Kacke bleibt Kacke.