Wenn man bei der heutigen Meldung obiges tut, dann ist klar, dass Valneva den Fragenkatalog zuvor schon angesehen hat und erkannt hat, dass für die Beantwortung der Fragen weder neue Labortests gemacht noch neue Daten erhoben werden müssen. Wie sonst denkt Valneva die Fragen in den nächsten Tagen beantworten zu können? Alles was Valneva also tun muss ist das schon vorhandene Datenmaterial in nette Worte für die EMA zu verpacken! Wenn Valneva seine Hausaufgaben gemacht und sich nach 2 erfolgreichen Zulassungen nicht wissenschaftlich/theoretisch verschlechtert hat, sehe ich auch keinen Stolperstein mehr für die Zulassung. Es sieht ganz so aus, dass wir mit der Zulassung nun endlich wirklich in die Zielgerade kommen. |