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Trotz fehlgeschlagenen klinischen Studie, Upside Potenzial bleibt für Aeterna Zentaris (AEZS) Durch Timothy Wanderer -17. Januar 2017 - 22:40 Uhr GMT Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) stieg heute, mit seinem Aktienkurs, der 35 Cents springt, um $ 2.90 am Markt nahe zu treffen - mehr als 13 Prozent höher. Im After-Day-Handel ist die Aktie des Pharmaunternehmens um weitere 6,9 Prozent gestiegen.
Früher an diesem Morgen, bevor der Markt zu öffnen, wurde bekannt gegeben, dass die Maxim-Gruppe ihre 12-Monats-Kursziel auf die Pharma-Aktien der Aktie von $ 7,00 bis $ 10,00 hob. Das Unternehmen hielt Aeterna's Rating bei einem "Buy".
Die Maxim-Gruppe hat in der vergangenen Woche einige Zeit mit dem Managementteam des Unternehmens verbracht und kam zu einer Reihe von Schlussfolgerungen bezüglich Aeternas Medikament Macrilen, einem Screening-Test, der bestimmt, ob die Patienten ein angemessenes Wachstumshormon aufweisen. Das Produkt wurde von der Firma entwickelt, um Adult Growth Hormone Deficiency (AGHD) zu adressieren.
Früher in diesem Monat kündigte die Charleston, South Carolina-basierte Arzneimittelhersteller angekündigt, dass ihre bestätigende Phase 3 klinische Studie für Macrilen nicht erreichen ihr Ziel der Validierung einer einzigen oralen Dosis für die Bewertung der AGHD. Zu der Zeit sagte Aeterna, dass es das Ergebnis der Studie zu überprüfen, und würde in naher Zukunft entscheiden, ob es weiter mit der Entwicklung des Produkts.
Während der klinischen Studie wurde Macrilen mit dem aktuellen Industriestandard zur Diagnose von AGHD - dem Insulintoleranztest (ITT) verglichen. Nach Aeterna, ihr Produkt nicht erreichen Äquivalenz mit dem ITT, nur Treffen eines der beiden primären Endpunkte.
Zum Glück ist Macrilen nicht das einzige Produkt der klinischen Phase, an dem Aeterna Zentaris arbeitet. Es hat eine weitere Phase-3-Arzneimittel bewertet - eine endometriale Krebstherapie mit dem Namen Zoptrex. Das Unternehmen beurteilt Zoptrex für zwei weitere Indikationen: In einer laufenden Phase-2-Studie zur Behandlung von Prostatakrebs und einer abgeschlossenen Phase-2-Studie zur Behandlung von Eierstockkrebs.
Aeternas Präsident und Chief Executive Officer, David A. Dodd, sagte, dass - nach der enttäuschenden Phase 3 Studienergebnisse entstand - das Unternehmen seine Energie in Richtung Finishing der endometrial Krebs-Studie, die derzeit im Gange ist. Das Medikament wurde für die Behandlung von Patienten mit oder fortgeschrittenen, rezidivierenden metastasierten Formen des Krebses entwickelt, die bereits eine Chemotherapie mit Platin und Taxan erfahren haben.
Laut Maxim Group Jason Kolbert, ist es vernünftig zu glauben, dass Gesundheits-Regulierungsbehörden wäre offen für Gespräche mit Aeterna über die FDA-festgelegten Parameter für die klinische Studie - die der Analytiker genannt willkürlich hoch eingestellt. Auch ITT's sind sehr riskant für Patienten zu unterziehen, so dass eine neuartige Art und Weise zu diagnostizieren AGHD ist ein sehr ungedeckten medizinischen Bedarf.
"Das wahrscheinlichste Szenario wäre eine zusätzliche Phase III bescheiden angetriebene Studie von 140 Patienten (zu einem Preis von $ 3 Millionen) mit einem Jahr zu vervollständigen", sagte Kolbert. "Als solches kehren wir Macrilen zurück zu unserem Modell, aber schieben Sie die Zeitleiste ein Jahr."
Nicht alle Analysten sind jedoch optimistisch. Anfang des Monats kündigte HC Wainwright kurz nach der Veröffentlichung der Testresultate an, dass es mit seinem "Neutral" Rating auf Aeterna festhalte und sein Ziel auf den Aktien von $ 12,00 auf $ 7,50 reduziert habe.
HC Wainwright Analytiker Swayampakula Ramakanth sagte jedoch, dass Macrilen "die Wachstumshormonproduktion in einem größeren Ausmaß als ITT aktivieren kann". Der Analytiker fügte hinzu, dass eine Neubewertung der Dosismenge oder Cutoff Ebenen könnte möglicherweise zum Erfolg in künftigen klinischen Studien - wenn Die FDA ist an Bord mit dem Unternehmen Einschreibung einer anderen Studie, die ist. http://www.economiccalendar.com/2017/01/17/...-aeterna-zentaris-aezs/ |