Quelle: aktiencheck.de AG
Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Der Pharmahersteller Merck KGaA (ISIN DE0006599905/ WKN 659990) hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für das Medikament Egrifta erhalten.
Wie aus einer am Donnerstag veröffentlichten Pressemitteilung hervorgeht, habe die FDA die Zulassung für Egrifta (Tesamorelin zur Injektion) als erste und einzige Therapie zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-infizierten Patienten mit Lipodystrophie (abdominaler Lipohypertrophie) erteilt. Egrifta (Tesamorelin zur Injektion) unterliegt den Angaben zufolge bestimmten Anwendungsbeschränkungen. Da keine Langzeitstudien zur kardiovaskulären Sicherheit und dem potentiellen Nutzen für das Herz-Kreislauf-System einer Behandlung mit Egrifta (Tesamorelin zur Injektion) durchgeführt wurden und somit diesbezüglich keine Erkenntnisse vorliegen, sollte bei Patienten ohne eindeutiges Ansprechen auf die Therapie eine fortgesetzte Behandlung sorgfältig erwogen werden, hieß es weiter.
Egrifta (Tesamorelin zur Injektion) wurde von dem kanadischen Biopharmazieunternehmen Theratechnologies entwickelt und wird in den USA exklusiv von EMD Serono, der US-Tochtergesellschaft von Merck, vermarktet werden, teilte der Pharmakonzern weiter mit.
Die Aktie von Merck KGaA notiert aktuell mit einem Plus von 0,17 Prozent bei 58,47 Euro. (11.11.2010/ac/n/d)