23. September 2019 Interferon Beta-Behandlungen, einschließlich PLEGRIDY® (Peginterferon Beta-1a) und AVONEX® (Interferon Beta-1a), erhalten eine positive CHMP-Bewertung zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
18. September 2019 Biogen treibt klinische Forschung zur spinalen Muskelatrophie (SMA) mit einer neuen Studie voran, in der eine höhere Dosis von SPINRAZA® (Nusinersen) und zusätzliche Daten bei einem breiten Spektrum von Patienten untersucht wurden
17. September 2019 Biogen auf Platz 1 der Biotechnologieunternehmen im Dow Jones Sustainability World Index
13. September 2019 Eisai und Biogen brechen klinische Phase-III-Studien zum BACE-Inhibitor Elenbecestat bei Alzheimer im Frühstadium ab
12. September 2019 Neue Forschungsergebnisse belegen das anhaltende Engagement von Biogen zur Verbesserung der Versorgung von Patienten mit Multipler Sklerose über das gesamte Behandlungsspektrum hinweg https://investors.biogen.com/news
Die positiven Neuigkeiten vom potentiellen Alzheimer Medikament Aducanumab wurden ja schon genannt. Sollte hier wirklich Anfang 2020 die Zulassung eingereicht werden und dann auch zugelassen werden, dann ist für die Biogen Aktie 2020 ein sehr gutes Jahr zu erwarten. Aber auch andere Bereiche entwickeln sich gut : - die Umsätze der MS Medikamente sind in Q3 2019 in Vergleich zu Q3 2018 leicht gestiegen (von 2,310 Mrd Dollar auf 2,348 Mrd Dollar) , siehe slide 36 - die Umsätze des SMA Medikaments Spinraza sind deutlich gestiegen , siehe slide 40 - das Biosilimar Geschäft ist zwar noch klein aber wächst beeindruckend von 135 Mio Dollar (Q3/18) auf 184 Mill. Dollar (Q3/19) (slide 42) Also viele positive Punkte, und erfreuliche Quartalszahlen.
Berichten zufolge sind "ziemlich zuversichtlich", dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration ihr experimentelles Alzheimer-Medikament genehmigen wird. Laut CNBC sagte Biogen-CEO Michel Vounatsos, dass er "ziemlich zuversichtlich" sei, die Zulassung für Aducanumab, das experimentelle Alzheimer-Medikament von der FDA zu erhalten. "Wir haben mit der Aufsichtsbehörde in voller Transparenz zusammengearbeitet", sagte Vounatsos gegenüber "Squawk Box" und betonte, dass die FDA alle Unternehmensdaten zu dem Medikament hat. 'Die Beweise kamen im Laufe der Zeit. Wir haben einen enormen und komplexen Datensatz gesammelt, einschließlich Biomarker und Bildgebung “, sagte er. "Das war eine gründliche Verpflichtung, und als CEO bin ich ziemlich zuversichtlich, dass dies eines Tages zur Marktzulassung führen wird."
Der Anteil von Biogen stieg am Dienstag um etwa 26%, nachdem der Arzneimittelhersteller Pläne angekündigt hatte, die behördliche Zulassung für Aducanumab, ein Prüfpräparat gegen Alzheimer im Frühstadium, zu erwirken. Die Entscheidung basiert auf einer von Biogen in Absprache mit der FDA durchgeführten neuen Analyse eines größeren Datensatzes aus den klinischen Studien der Phase 3, die im März 2019 eingestellt wurden. Biogen plant, Anfang 2020 einen Biologika-Lizenzantrag zu stellen. Das Unternehmen wird den Dialog mit den Aufsichtsbehörden, einschließlich derjenigen in Europa und Japan, fortsetzen.
Die Schweiz scheint allgemein ein gutes Pflaster für Biogen zu sein, ihr kommerziell sehr erfolgreiches Medikament Tecfidera (zur Behandlung von MS) kommt ja auch von dort, der Apotheker Hans-Peter Stebel aus der Schweiz hatte wesentlichen Anteil an Tecfidera.
".....gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) VUMERITY ™ (Diroximelfumarat), ein neuartiges orales Fumarat mit einer unterschiedlichen chemischen Struktur, zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich klinisch isoliertem Syndrom und Rezidiv zugelassen hat -remittierende Krankheit und aktive sekundäre progressive Krankheit. Biogen besitzt die exklusive weltweite Lizenz zur Kommerzialisierung von VUMERITY und beabsichtigt, diese in naher Zukunft in den USA verfügbar zu machen. "Die Zulassung von VUMERITY durch die FDA bestätigt die Verpflichtung von Biogen, neue Therapien zu entwickeln, die für Menschen mit rezidivierender MS bedeutsame Auswirkungen haben können, und wir freuen uns darauf, sie der MS-Community als zusätzliche Behandlungsoption zur Verfügung zu stellen", sagte Alfred Sandrock, Jr. , MD, Ph.D., Executive Vice President, Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer bei Biogen. "VUMERITY ist ein neuartiges Fumarat, das die gut charakterisierte Wirksamkeit von TECFIDERA® (Dimethylfumarat) aufweist und auf eine verbesserte gastrointestinale Verträglichkeit hin untersucht wurde." Quelle: https://www.ariva.de/news/...nnounce-fda-approval-of-vumerity-7937372
Wir lassen nach der jüngsten news die 300 USD Marke(wohl für die nächste Zeit) hinter uns und stehen im premarket bereits bei 305 USD https://www.marketwatch.com/investing/stock/biib besser kanns nicht laufen man kann gespannt sein wie weit des hochzieht :)))
Aktuell ist Spinraza bei Biogen schon so etwas wie der "Star" in den letzten Jahren gewesen mit sehr guten Wachstumsraten. Allerdings ist seit einiger Zeit auch von Novartis die Gentherapie Zolgensma am Markt (zu heftigen Preisen, aber auch Spinraza selber ist ja teuer). Jetzt könnte Risdiplam von Roche dazukommen. Sicher eine gute Sache für die SMA Kranken, das sich am Markt mehr tut und Wettbewerb aufkommt, der hoffentlich zu besseren Medikamenten führt. Für Spinraza könnte es allerdings etwas Druck geben im nächsten Jahr. Allerdings ist Spinraza schon sehr gut etabliert mittlerweile, das wird die Konkurrenz nicht in wenigen Monaten umwerfen können.
Im Februar 2020 gab es bereits eine Entscheidung eines anderen Gerichts:
"The Patent Trial and Appeal Board, an administrative court run by the U.S. Patent And Trademark Office, ruled that Mylan had failed to demonstrate that some claims were not patentable."
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