tl.: Vertrieb unter der Marke Granulox soll unmittelbar aufgenommen werden
Witten (euro adhoc) - Die von Sangui patentierte Technologie für ein Spray zur Verbesserung der Heilung chronischer Wunden ist nun verfügbar: Wie die SastoMed GmbH mitteilte, ist eine Zertifizierung als Medizinprodukt Klasse III erfolgt. Die Vermarktung unter der Marke Granulox übernimmt die SastoMed GmbH, die die weltweiten Verwertungs- und Vertriebsrechte an der Sangui-Technologie hält. Das CE-Kennzeichen (nach § 6 und 7 MPG) gestattet die Herstellung und Vermarktung des Produkts in allen Mitgliedsländern der Europäischen Union. SastoMed hat die SanguiBioTech GmbH davon unterrichtet, dass die Markteinführung nun unmittelbar bevorsteht. Michael Sander, der Geschäftsführer der SastoMed GmbH, sagte: "Dies ist ein wirklicher Durchbruch: Er versetzt uns jetzt in die Lage, die großen Möglichkeiten, die dieses einzigartige Produkt bietet, auch tatsächlich zu erschließen. Wir vermarkten das einzige Therapeutikum, das systematisch das Problem der Hypoxie, also der Sauerstoffunterversorgung chronischer Wunden, lindern kann. Dieser Ansatz stellt eine wirkliche Innovation im Bereich der Wundpflege dar. Schon jetzt erhalten wir viele Einzelanfragen und stellen eine zunehmende Beschäftigung mit dem Produkt bei den führenden Wund- und Wundpflegespezialisten fest. Wir freuen uns darauf, Therapeuten und Patienten eine ausgesprochen wirksame Ergänzung zu den bestehenden Therapieregimes anbieten zu können." Das CE-Kennzeichen wurde nur 16 Monate nach Gründung des Gemeinschaftsunternehmens SastoMed GmbH durch die SanguiBioTech GmbH und die SanderStrothman GmbH erlangt, deutlich schneller als in der ursprünglichen Zweijahresplanung vorgesehen. Zur Überführung des Patentes in einen wirtschaftlich und zulassungsseitig einwandfreien Herstellprozess wurden unter anderem zahlreiche weitere Untersuchungen durchgeführt, die für die anspruchsvolle Dokumentation eines Medizinproduktes der Klasse III erforderlich sind. Darüber hinaus beinhalteten die Vorbereitungsarbeiten die Entwicklung völlig neuer Herstellverfahren mit erheblichen Effizienzverbesserungen. "Mit der Zertifizierung des Produkts tritt unser Unternehmen in eine neue Ära ein", unterstrich Hubertus Schmelz, Geschäftsführer der SanguiBioTech GmbH. "Die bevorstehende Markteinführung bestätigt zugleich, dass die Kooperation mit SanderStrothmann ein entscheidender Schritt nach vorn war und ist. Beide Seiten ziehen jetzt den Nutzen aus der Professionalität der Zusammenarbeit und den guten Beziehungen, die sich über die letzten Jahre herausgebildet haben." Zu gegebener Zeit sollen weitere Einzelheiten zum Vertrieb sowie zu der weiteren strategischen Planung mitgeteilt werden. |