Myovant stellt Zulassungsantrag für Relugolix-Kombination"
"MYOV has submitted an NDA for the once-daily relugolix combo tablet, comprising relugolix 40 mg, estradiol 1 mg and norethindrone acetate 0.5 mg, for the treatment of women with heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids."
Halte den Absturz für übertrieben, bei einem sekundären Endpunkt (Überlegenheit gegenüber AbbVie´s Leuprolidacetat) hatte Relugolix bei der Rate des kastrationsresistenten Überlebens bis zur 48. Woche (74% gegenüber 75%; p = 0,84) in einer Untergruppe von Patienten mit einer metastasierender Erkrankung, knapp das Nachsehen.
Das könnte heute nochmal eine gute Möglichkeit sein einzusteigen. Der FDA-Zulassungstermin ist für den 20. Dezember angesetzt. Oftmals ist im Vorfeld eines solchen Ereignisses ein Run-Up zu beobachten.
100% Zustimmung zu deiner Einschätzung. Die Reaktion erscheint tatsächlich vollkommen überzogen und ich bin von einem Approval kurz vor Weihnachten überzeugt. Habe daher heute bei $ 15,91 eingekauft. :))
FDA Priority Review of New Drug Application (NDA) for relugolix monotherapy tablet for advanced prostate cancer on track for decision by December 20, 2020 target action date
NDA for relugolix combination tablet for uterine fibroids accepted for FDA review with a decision expected by June 1, 2021 target action date
Eine Aktie mit 2 FDA Entscheidungen in nichtmal 6 Monaten - do or die. Bin gespannt ob es ein Run-Up bis Ende Dezember geben wird. Die Studiendaten stimmen mich optimistisch.
... lag am Buyout von UROV durch Sumitomo. Die halten auch 50%+ an MYOV und so scheinen einige Anleger nun neben PDUFA verstärkt auf ein BO durch Sumitomo zu setzen. FOMO ... :-)
hatte den Rücksetzer genutzt und mir welche für 13€ ins Depot gelegt...bisher 27% plus. Darf ruhig so weiter gehen. Jetzt ist es ja raus das bald ein Impfstoff kommt. Vielleicht gibt es noch ne kleine Rally zum Jahresende hin, wäre sehr nice!!! Viel Glück uns allen
Da scheinen einige spätentschlossene Anleger noch mit auf den Zug aufspringen zu wollen. Die Zulassungsentscheidung soll am Sonntag gefällt werden. Ich bin nach wie vor sehr optimistisch.
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