ist, dass die Einreichung der Zulassung bei der FDA dieses Jahr noch kommt. Das Management hat sich in diesem Jahr stets sehr zuversichtlich diesbezüglich geäußert. Wären sie sich nicht sicher, hätten sie den Zeitraum weiter gefasst, so etwas wie „im Kommenden Winter“ oder andere Formulierungen gewählt. Morphosys hat eigentlich nie Dinge versprochen, die sie nicht halten konnten, daher vermute ich es auch dieses Mal nicht. Als einzigen Risikofaktor bewerte ich die mangelnde Erfahrung bei der Einreichung von Zulassungen. Da fehlt vielleicht die Expertise noch etwas und der Teufel kann sich im Detail verstecken. Aufgrund des Status Therapiedurchbruch und der Beobachtung vergleichbarer Zulassungen sollte die FDA bereits im Frühjahr die Zulassung erteilen. Aufgrund der geringen Nebenwirkungen und der Wirksamkeit sehe ich die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung bei über 90%. Im Mai (?) wird Morphosys kein Biotechunternehmen mehr sein, sondern ein Pharmakonzern. Das wird Megaspannend! Das nur meine Einschätzung! |