AVRO 14,66$ (-6%)

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ene-therapy-phase-1-2-trials

https://endpts.com/...ut-durability-questions-still-dog-gene-therapy/  

positiver Trend für AVR-RD-04 Gentherapie bei ersten Patienten

https://investors.avrobio.com/news-releases/...ta-its-investigational

 

100 Mio. $ Offering

• 4,35 Mio. neue Aktien zu je 23$
  
• Option auf weitere 15%
  

https://investors.avrobio.com/news-releases/...en-public-offering-100

 

75 Mio. $ Offering

• 5 Mio. neue Aktien zu je 15$
  
• Option auf weitere 15%
  

https://investors.avrobio.com/news-releases/...ten-public-offering-75

 

Die Avrobio-Gentherapie eliminiert toxisches Substrat bei Fabry-Patienten

https://investors.avrobio.com/news-releases/...duction-12-months-post

 

Absolut unterbewertet, meiner Meinung nach. Meine Prognose mind. +50% in 12M.
https://seekingalpha.com/news/...suspension-hurts-orchard-and-avrobio  

MK 427 Mio. $
https://endpts.com/...-the-approach-could-change-the-game-altogether/  

regulatorisches Update zur Gentherapie AVR-RD-01 (Fabry Disease)

https://investors.avrobio.com/news-releases/...estigational-avr-rd-01

 

"head-to-head" Studie gegen Sanofi´s Fabrazyme geplant

• nachdem die FDA den Weg für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren versperrt hatte
  
• Avrobio plant, die Studie, in der AVR-RD-01 mit Fabrazyme verglichen wird, Mitte 2022 zu starten
  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...r-fda-changes-path-to-market

https://endpts.com/...l-approval-shuts-pathway-to-an-accelerated-nod/

 

Zahlen für Q1/21

• kein Umsatz
  
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 233 Mio. $
  
• MK 323 Mio. $
  

will enable the company to fund its operating expenses and capital expenditure requirements into the first quarter of 2023.

https://investors.avrobio.com/news-releases/...-financial-results-and

 

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 31 Mio. $
  
• Cash 226 Mio. $
  
• MK 326 Mio. $
  

- Company plans to engage the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss a revised regulatory approach with the goal of initiating a registration trial in mid-2022

https://investors.avrobio.com/news-releases/...-financial-results-and

 

Im Sog von bluebird bio

• FDA stoppte die Studie eine BLUE (CALD)
  
• Elivaldogene Autotemcel, auch bekannt als (eli-cel, Lenti-D) ist ein Gentherapie-Kandidat basierend auf lentiviralen Vektoren
  
• lentivirale Gentherapie-Unternehmen wie AVRO geraten heute mit in den Abwärtssog
  

https://seekingalpha.com/news/...focused-on-lentiviral-gene-therapies

 

• AVRO wird fast auf Cashniveau gehandelt
  
• Cash 226 Mio. $
  
• MK 254 Mio. $
  

https://seekingalpha.com/article/...o-investor-presentation-slideshow

 

MK 234 Mio. $, aber das Q3/21 ist vorüber, sodass man vom Q2/21 Cash nochmal rund ~30 Mio. $ abziehen sollte = ~195 Mio. $ Cash Ende Q3/21 (geschätzt)  

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätze
• Verlust 33 Mio. $
• Cash 201 Mio. $
• MK 223 Mio. $

-Cash runway extended into fourth quarter of 2023

-Received FDA feedback on CMC requirements for anticipated Fabry disease registration trial; registration study initiation anticipated for mid-2022

https://investors.avrobio.com/news-releases/...-financial-results-and

Interessante Aktie, nahe am Cashwert 

 

MK 193 Mio. $, mittlerweile unter Cash (Ende Q3/21)  

Ich schätze den Cashbestand Ende Q4/21 auf ~170 Mio. $. Die aktuelle MK liegt bei 178 Mio. $. Der Cashwert zum Jahresende müsste ca. bei 3,88$ liegen (geschätzt).  

Rein von den Zahlen her, wäre AVRO mit einer aktuellen MK 157 Mio. $ schon einen Blick wert, aber das Gesamtmarktumfeld für Biotechs ist gerade ziemlich schlecht.  

Fabry-Programm wird depriorisiert

"Das Unternehmen hebt die Priorität seines Morbus Fabry-Programms aufgrund mehrerer Faktoren auf, darunter neue klinische Daten, die variable Transplantationsmuster bei den fünf zuletzt verabreichten Phase-2-FAB-GT-Patienten zeigen, die die Entwicklungszeit des Programms erheblich verlängern würden, sowie ein zunehmend herausfordernder Markt und regulatorisches Umfeld für Morbus Fabry."

• Cashreichweite bis Q1/24

https://investors.avrobio.com/news-releases/...izes-pipeline-programs

 

MK 110 Mio. $ mittlerweile klar unter Cash, aber auch mit einem herben Verlust in der Pipeline durch die nicht-Fortführung von AVR-RD-01 (Fabry).
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ther-gene-therapies-multiple  

Für MK 94 Mio. $ gibt es eine "early stage" Pipeline. Die Verlustentwicklung sollte man gut im Auge behalten, für Q4/21 rechne ich mit 30-35 Mio. $, ab Q1/22 sollte der Cashburn dann hoffentlich spürbar reduziert werden. Laut AVRO soll die Cashreichweite bis Q1/2024 reichen. Allerdings dürfte es wenig Katalysatoren in naher Zukunft geben, da die meisten Studien präklinisch sind oder sich in der Frühphase befinden.
https://www.avrobio.com/our-pipeline  

Neubewertung

Das Fabry-Programm war in der Vergangenheit das Zugpferd von Avrobio. Nach der Aufgabe des Hauptkandidaten hat der Markt AVRO neu bewertet, aktuell mit 79 Mio. $

 

MK 71 Mio. $, ohne die Q4/21 Zahlen zu kennen, schätze ich das der Cashbestand mindestens doppelt so hoch ist wie die derzeitige Bewertung: MK 71 < Cash ~170
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...torage-disorder-gene-therapy  

MK 64 Mio. $, AVRO ist allerdings nur in den USA handelbar  

ja,und nu ???????

ueberlege hier einzusteigen,was sagst du dazu ?  

Zahlen für Q4/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 190 Mio. $
  
• MK 48 Mio. $
  

https://investors.avrobio.com/news-releases/...al-year-2021-financial

Von der aktuellen Bewertung ist es eine spekulative Überlegung wert. Allerdings hat AVRO nur noch Frühphasestudien in der Pipeline und kurzfristige Katalysatoren sehe ich hier auch keine. Aber falls die Stimmung für das Biotech-Segment ins Positive drehen sollte, könnte der Kurs von AVRO davon profitieren. Solche Biotechs (Pipeline-Flops + unter Cash) gibts derzeit wie Sand am Meer, schwer da eine Perle auszumachen.