Der Präsentation ist zu entnehmen, das Mereo zuerst in Europa ein conditional approval anstrebt und erst nach Beendigung der P2 2019 und der Studie in der pädiatrischen Population Gespräche mit der FDA aufnehmen will. Durch Biofrontera bin ich bezüglich des europäischen Marktes arg sensibilisiert. Europa ist ein extrem heterogener Markt mit vielen verschiedenen Gesundheitssystemen. Vor allem Frankreich und Italien müssen sehr kompliziert sein. Und in Deutschland entscheidet offenbar der gemeinsame Bundesausschuss darüber ob ein Medikament von den gesetzlichen KK'en erstattet werden darf oder nicht (Ameluz z.B. wurde trotz der Tatsache das es das beste Medikament bei Aktinischer Keratose und auch BCC ist, nie vom G-BA empfohlen und wird somit nicht erstattet in D) Zudem müssen im Prinzip in jedem Land Verhandlungen mit den Payern, und was weiss ich noch, geführt werden.
Insofern halte ich es für extrem schwierig für Europa die Peak Sales zu schätzen wenn eine so kleine Firma einen Eigenvertrieb aufbauen will. |