ONCOLYTICS BIOTECH-Wert mit Potential

Saturday, 9 February 2013

Oncolytics Biotech Rises on Further Cancer Treatment Data

http://nasdaqnewsreports.blogspot.de/2013/02/...rises-on-further.html  

http://www.oncolyticsbiotech.com/news  

http://www.oncolyticsbiotech.com/  

Oncolytics Biotech Aktien Soar On Reolysin Testversion Success

8. Februar 2013

http://seekingalpha.com/article/...eolysin-trial-success?source=yahoo

Aktien von Oncolytics Biotech ( ONCY ) im Rampenlicht heute, nachdem die Unternehmen meldete positive Reolysin klinischen Daten aus einer Phase-2-Studie in Plattenepithelkarzinomen der Lunge.

Das Medikament wurde intravenös in Kombination mit Chemotherapeutika Carboplatin und Paclitaxel eingesetzt. Es wurde bei Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom der Lunge getestet. Das Unternehmen sagte, 95% der Patienten eine Reduktion der Größe des Tumors. Plattenepithelkarzinome machen etwa ein Viertel aller Lungenkarzinome

Aktien sind mehr als 30% auf diese Nachricht.

(Zum Vergrößern anklicken)

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2013 rund 230.000 neue Fälle von Lungenkrebs diagnostiziert werden. Plattenepithelkarzinome entfallen rund 25% aller Lungenkarzinome, etwa 84% aller Lungenkarzinome sind als nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingestuft. Lungenkrebs ist bei weitem die häufigste Ursache für Krebstod bei Männern und Frauen. Es wird schätzungsweise 160.000 Todesfälle durch Lungenkrebs in den Vereinigten Staaten im Jahr 2012, einem Anteil von rund 28% aller durch Krebs verursachten Todesfälle. Es sterben mehr Menschen an Lungenkrebs als an Darm-, Brust-und Prostatakrebs zusammen.

Reolysin funktioniert durch Infizieren Patienten mit dem Reovirus, auf die die meisten Menschen haben im Erwachsenenalter ausgesetzt wurde, und die in der Regel verursacht wenige oder gar keine Symptome. Normale Zellen sind in der Lage, die Infektion zu bekämpfen, aber Krebszellen mit Ras-Gen-Mutationen können nicht, und die unkontrollierte Vermehrung des Virus tötet sie, indem man sie zu Bruch. Dann bewegt sich der Virus an Nähe Tumorzellen zerstören.

Im Dezember 2012 verkündete das Unternehmen zudem erste positive obere Linie Daten aus einer Phase-3-Studie von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren mit REOLYSIN und die gleichen zwei Chemotherapeutika, Paclitaxel (Taxol) und Carboplatin (Paraplatin) behandelt. Das Forschungen zeigten, dass Patienten auf der Reolysin Regime eher stabil oder kleinere Tumoren als Patienten, die dauerte nur Chemotherapie waren.

Die Untersuchung, die REO 018 bekannt ist, enthalten 105 Patienten. Oncolytics festgestellt, dass 86% der Patienten, die mit Reolysin behandelt wurden stabile oder kleineren Tumoren hatten etwa sechs Wochen nach der Behandlung, verglichen mit 67% der Patienten mit Paclitaxel und Carboplatin behandelt.

Da Reolysin Aktivität in einem breiten Spektrum von Tumoren gezeigt hat, hat Oncolytics durchgeführt klinische Studien in Multiple Krebsindikationen mit dem Ziel der Entwicklung Reolysin als menschliches Krebstherapie. Klinische Studien werden in den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Kanada und international durchgeführt.

Reolysin hat in mehr als 30 klinischen Studien mit translationalen, Phase 1, Phase 2 und Phase 3-Studien in einem breiten Spektrum von Krebs-Indikationen untersucht worden.

Darüber hinaus ist das Unternehmen, die Wirksamkeit von REOLYSIN bei Kopf-und Halstumoren, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalem Karzinom, rezidivierendem oder metastasiertem Kastration resistentem Prostatakrebs, metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, persistierendem oder rezidivierendem Eierstock-, Eileiter oder primäre Bauchfellkrebs, metastasierendem Melanom, fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs, fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren, Metastasen Sarkome und fortgeschrittenen bösartigen Tumoren.

Chief Executive Brad Thompson sagte Pressemitteilung heute:

   Aufbauend auf diesen Erkenntnissen wollen wir weiterhin an Reolysin als Behandlung für Krebs der Lunge und Krebsarten, die in die Lunge metastasieren aussehen.

Zum 30. September 2012 hatte Oncolytics etwa ~ $ 28.000.000 in Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente. Im Jahr 2011 hatte das Unternehmen rund ~ $ 35 Millionen in bar am Ende des dritten Quartals. Die Bilanzsumme 28.600.000 $ im Jahr 2012, gegenüber $ 35,6 Mio. für den gleichen Zeitraum in 2011. Summe der Passiva beliefen sich auf $ 6,7 Mio. in 2012, was einem Anstieg von $ 6,5 Millionen in 2011. Das Unternehmen betrugen $ 9,3 Millionen im dritten Quartal 2012 bis wesentlich von $ 6.200.000 im gleichen Zeitraum im Jahr 2011 ausgegeben. Oncolytics Jahr-to-date Aufwendungen betrug $ 28,2 Mio. aus 17.400.000 $ im gleichen Zeitraum im Jahr 2011 ausgegeben.

Oncolytics brennt Geld schnell. Bei laufenden Ausgaben Preise, wird das Unternehmen das Geld im Jahr 2013. Das Unternehmen muss entweder geschnitten Aufwendungen oder zur Mobilisierung zusätzlicher Mittel durch Eigenkapital oder Fremdkapital oder erhalten Mittel aus Einlizenzierungsmöglichkeiten, Unternehmenspartnerschaften, Forschungsförderung oder andere Mittel weiter zu betreiben. Aber Reolysin ist eine neue und neuartige Krebsbehandlung, Oncolytics schätzt , dass mindestens fünf Millionen neue Patienten pro Jahr werden Krebserkrankungen mit Ras Beteiligung zu entwickeln. Viele dieser Patienten könnten von Reolysin Therapie profitieren. Auf dieser Grundlage, denke ich Oncolytics Biotech ist ein spekulativer Kauf.  

Oncolytics Biotech, Inc.: Ein Intro To diesen nächsten entscheidenden Wochen

http://seekingalpha.com/article/...ext-few-crucial-weeks?source=yahoo

Oncolytics Biotech, Inc. ( ONCY )

   Produkt: Reolysin und 360 Patente weltweit an (einschließlich Methoden zur onkolytischen virale Verwaltung)
   Auf Lager Preis: $ 3,87
   Der Nettoverlust für 2012 erwartet bis zu $ ​​36 Millionen

Oncolytics Biotech, Inc., ist mit einer zeitlichen Verzögerung, die in dem Prozess der Entwicklung Reolysin, ein Virus-Formulierung, die in der Behandlung von Krebs verwendet werden kann. Es wird derzeit 19 klinische Studien, einschließlich einer klinischen Phase-III-Studie. Dies ist eine Hochrisiko-Lager, im wesentlichen nichts wert, wenn das Produkt nicht erreicht FDA-Zulassung. Das Unternehmen verfügt über 76,69 M Aktien; Equity hat seine Hauptroute der Finanzierung.

Dieser Bestand ist Markt-indifferent mit einem hohen Risiko, sondern eine große Belohnung Potenzial. Das Potenzial für diese Aktie könnte nach oben von $ 100/share sein. Wenn es für einen Stamm von Krebs zugelassen ist, wird es off-label für andere Arten von Krebs verschrieben als gut. Obwohl dieser Markt wettbewerbsfähig ist, arbeitet Reolysin in Verbindung mit einem gemeinsamen, Chemotherapie. Oncolytics wird derzeit eine klinische Phase II-Studie mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und einem klinischen Phase-III-Studie mit metastasiertem Krebs. Da gibt es keine wirksame Behandlung für eine dieser Krankheiten, den Erfolg in diesen beiden Studien konnten fast-track Reolysin für die FDA-Zulassung oder Genehmigung in anderen Ländern (Europa ist in der Regel schneller neue Produkte auf den Markt zu genehmigen). Oncolytics würde auch keinen Wettbewerb auf diesen Märkten, da es keine andere wirksame Behandlungen. Wenn es genehmigt wird, um den Markt im nächsten Jahr gehen, hat Oncolytics bereits mit Sigma-Aldrich Co. zusammengetan, um das Produkt herzustellen und scheint bereit zu sein für die Vermarktung.

Im folgenden Bericht, den ich den Stock Potential, das Produkt zu diskutieren: Reolysin, Die Key Clinical Trials, wobei andere Viren entwickelt und deren Auswirkungen auf Oncolytics fehlgeschlagen Viren, und ein Fazit darunter auch einige wichtige Punkte über das Unternehmen und warum es den Kauf wert.

Lager Potential

Für Reolysin wird bei metastasiertem Krebs allein genehmigt, ist das Potenzial enorm. Die folgenden Annahmen getroffen:

   2,5 MM neue Metastasen Patienten in der entwickelten Welt jedes Jahr diagnostiziert
   50% der Patienten gehen Reolysin = 1,25 MM-Patienten
   $ 18.000 / Jahr Preis für die Behandlung
   70% Gesamtgewinn (dies ist relativ billig herzustellen)
   25% SG & A-Kosten
   100MM Aktien durch die Zeit erreicht das Unternehmen die Rentabilität

Basierend auf diesen Annahmen würde Vorsteuerergebnis inco mich über $ 10 Mrd. und einen Nettogewinn von über $ 6,5 Mrd. sein.

Mit 100 MM Aktie würden die EPS werden $ 65/share und unter der Annahme einer 15 P / E multiple, wieder 5 Jahre benötigt, um das Geschäft aufzubauen, nachdem günstigen Phase-III-Ergebnisse um 25% höheres Risiko Eigenkapitalrendite Forderung abgezinst, könnte dies das haben Potenzial, ein $ 320 + / share aktuellen Wert vorrätig sein. Allerdings erwarte ich, dass bei günstigen Phase-III-Ergebnisse, es wird eher ein $ 100 - $ 200/share Buyout von großen Pharma.

Das Produkt: Reolysin ein Reovirus

Der Reovirus ist eine Baltimore Class III-Virus. Dies bedeutet, es ist eine doppelsträngige (DS) RNA Virus. Doppelsträngige RNA-Viren nicht in den Zellkern gelangen und alles tun, ihrer Replikation im Zytoplasma. Die Reolysin Strang durch Oncolytics Biotech, Inc. isoliert, wurde nicht entwickelt oder modifiziert überhaupt. Es ist in seiner ursprünglichen Wildtyp-Form und kann in der Natur gefunden werden.

Reoviren in der Natur vorkommen und es wird geschätzt, dass 50% unserer Bevölkerung hat es bis zum Alter von 12 zusammengezogen, und ungefähr 90% der Weltbevölkerung mit infiziert waren (und somit bis zum Antikörper gebaut) das Reovirus. Es zeigt auch keine Symptome und ist nicht bekannt, eine Krankheit zu verursachen, zumal die Menschen haben sich so gegen seine Auswirkungen. Es ist auch in der Natur weitverbreitet und sehr häufig in Wasser-Quellen und den Eingeweiden des Menschen gefunden werden.

Das Reovirus ist mit einer eigenen DS-RNA, die in einem Kapsid enthalten ist zusammen mit einigen Enzyme, die notwendig sind zum Vervielfältigen gebaut. Das Virus bindet an Zellen Rezeptorproteine ​​und in den Körper eintritt, wo es zum Lysosom transportiert wird. Anstelle der Zerstörung des Virus Lysosom, löst es die äußere Hülle und befreit die inneren Proteinhülle und seine genetischen Materialien in das Zytoplasma. Dieses Auflösen der Außenschale Signale für das Virus zu beginnen Replikation im Zytoplasma. Es synthetisiert eigene mRNA aus einer ihrer Stränge und eigene Enzyme. Wenn genügend Protein hergestellt ist, wird das genetische Material und Protein eingekapselt und die Zelle durchläuft Lyse. Die Zelle zerstört löst das Virus in den Körper zurück, ist die, wie es im ganzen Körper ausbreitet.

Die ras Gen-Controller Gen, das die ras Wege ein-oder ausschaltet. Diese Pfade sind eine Reihe von Reaktionen in der Zelle, die sich in der Zelle ein Signal empfangen, zu wachsen und sich teilen. Es enthält eine Reihe von Reaktionen, eine der Reaktionen schaltet die Zelle Verteidigung Reovirus, so dass die Zelle nicht erkennt Reovirus für die Zerstörung, wenn es in die Zelle gelangt. Bei Krebs oft die ras-Gen eine Mutation und schafft unkontrollierte Zellteilung (permanent dreht sich auf dem Weg). Die Zellen haben nicht genug Zeit, um alle der Zelle Materialien und dieser unzureichenden Wachstum führt zu einer abnormalen Zellen (Krebszellen) zu kopieren, ist dies eine der häufigsten Ursachen von Krebs.

Der Reovirus ist natürlich Tumor selektiv, da sie nur Krebszellen zerstört mit aktiviertem ras Wege. Während der Immunantwort in der Regel zerstören würde das Reovirus, wird deaktiviert, wenn der Ras-Signalweg aktiviert wird, in Krebszellen. Der Reovirus, daher Wiederholungen in und zerstört Krebszellen, während in normalen Zellen der Körper die natürliche Immunantwort tötet das Virus schnell verlassen keinen Einfluss auf den Zellen. Das macht das Virus so wertvoll in der Krebsbehandlung. Es tötet Krebszellen natürlich und eine geringe oder keine Wirkung auf gesunde Zellen.

Dieses Virus ist in der Natur bereits vorhanden mit milden Symptomen (höchstens). Ob es verwendet wird, um Krebs zu behandeln, wird es immer zu replizieren und mutieren. Es wird weiterhin Menschen infizieren, wie es seit Jahrhunderten, und die Leute werden weiterhin für den Aufbau Antikörper gegen verschiedene Stämme. So dass ihre Verwendung in der Krebsbehandlung nicht aussetzen keine zusätzlichen Gefahren für die Möglichkeit der Mutation, als es in der Natur hat. Es kann nicht die DNA des Menschen, weil sie nicht in den Zellkern gelangen oder benutzen menschlichen Erbgut zu replizieren. Es hat sich auch gut in Bezug auf die Sicherheit durchgeführt in allen klinischen Studien. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse während einer der Studien.

Clark, Madigan, Martinko und Stahl. Biologie der Mikroorganismen. 13. ed. San Francisco: Pearson Education, 2012. Drucken.

Key Clinical Trials

Oncolytics wird derzeit 19 aktiven klinischen Studien. Die beiden wichtigsten, die ich glaube, wird bedeuten, dass die meisten sind die Phase-III-Head and Neck / metastasierendem Krebs-Studie und der Phase II Bauchspeicheldrüsenkrebs Studie. Die Phase-III-Studie ist wichtig, weil sie die letzte Stufe der FDA-Test ist. Allerdings sind die metastatischen und Bauchspeicheldrüsenkrebs Studien wichtig, weil es derzeit keine wirksame Behandlung für eine dieser Krebsarten. Wenn eine dieser übergibt ihre Studien konnte Reolysin sein Eilverfahren zur Genehmigung. Eine weitere Tatsache zu beachten ist, dass bei der seltenen Gelegenheit, dass diese klinischen Studien volle Erholungen ergab, die Patienten, die unter Reolysin gestoppt hatten ihren Krebs wiederkommen. Dies ist eine wichtige Tatsache zu beachten, weil es, dass die Menschen, die dieses Virus zu nehmen, müsste es für ihr ganzes Leben zu nehmen bedeutet.

Head and Neck Krebsart: Platinum-refraktären rezidivierenden und / oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen Krebs

Behandlung: Paclitaxel (175 mg / m 2) und Carboplatin (AUC 5) alle drei Wochen in Kombination mit dem Reovirus

Phase-II-Ergebnisse:

13 Patienten ein auswertbares Ansprechen, hatte vier PRs für eine objektive Ansprechrate von 31%. Sechs Patienten hatten SD oder besser für 12 Wochen oder länger für einen Disease Control Rate (SD oder besser) von 46% im Vergleich zu 3% -13% historischen Kursen Chemotherapie allein.

Phase-III-Studie:

Die Phase-III-Studie wird randomizied, zweiarmige (dh es ist ein Test und eine Kontrollgruppe), doppelblinde, multizentrische (verschiedenen Orten geschult, um Viren zu verwalten und durchzuführen Studie), zweistufige adaptive Studie. Diese Studie wurde mit einer anfänglichen Phase und eine adaptive zweite Phase entwickelt. Die Anfangsphase hatten 80 Patienten eingeschlossen und hatte eine Forderung, eine unabhängige Bewertung der Sicherheit nach 6 Wochen sowie eine unabhängige statistische Analyse der Wahrscheinlichkeit des Erfolges nach 12 Wochen vergehen. Die zweite Stufe wurde entwickelt, um eine größere Anzahl von Patienten eingeschrieben haben.

Diese erste Stufe analysiert wurde, während noch verblindet und unerwartete Ergebnisse wurden jedoch entdeckt, so dass die zweite Stufe nicht wie geplant fortgesetzt. Ein Protokoll Änderung wurde bei der FDA eingereicht, um den Prozess zu ändern, nachdem es wurde festgestellt (während der Studie noch verblindet), dass die Patienten mit metastasierter Erkrankung einer statistisch signifikant größeren progressionsfreie Überlebensraten als Patienten mit lokalen, regionalen Kopf-und Halstumoren hatte. Dies bedeutete zwei separate Testgruppen analysiert werden und der Prozess wurde neu gestaltet.

Die neue Studie teilt die Patienten in zwei Kategorien: lokale Rezidiv und Metastasierung. Auch er erhöht die Anzahl der eingeschlossenen Patienten bis 160, um eine statistische Signifikanz zu erreichen, wenn die Trennung der Gruppen. Während noch geblendet werden diese Gruppen sowohl gemeinsam analysiert werden und separat zu bestimmen, ob weitere klinische Prüfungen notwendig sein, die Wirksamkeit der Reolysin entweder für Gruppen bestimmen. Dies ersetzt die zweite Stufe der Prüfungen, wenn ein weiterer Träger Studie erforderlich sein, um eine statistische Signifikanz zu stärken.

Im Dezember trat ein Entblindung Bezug nur auf das sekundäre Endpunkt der Bestimmung, ob Reolysin fügt Tumor-spezifischen Differential-Aktivität zwischen metastasierenden und lokoregionale Krebsarten. Die partielle Entblindung nicht messen die primären Endpunkte progressionsfreie Überleben (PFS) oder das Gesamtüberleben (OS), bleiben alle Beteiligten blind auf diese Daten so nicht ungültig, um eines der Ergebnisse dieser beiden primären Ziele, wenn die Studie abgeschlossen ist . Es maß Vorbehandlung und Nachbehandlung prozentualen Veränderungen von den Patienten in der Studie (nach 6 Wochen der Behandlung). Die Daten aus der Entblindung war unterstützend der Entscheidung, um die Gruppen zu trennen, um die metastatischen Ergebnisse unterstreichen. Von all den Menschen in der metastasierten Testgruppe (mit reo), 86% erfahrenen Stabilisierung (kein Wachstum bei all) oder Schrumpfung des Tumors, während 71% der Befragten in der Lok regionalen Testgruppe erlebt dieses Ergebnis. Die RECIST-Kriterien für die Tumor-Stabilisierung bleibt geblendet und am Ende der Studie für diese beiden Gruppen gemessen werden, aber diese ersten Messungen zeigen Versprechen in der neuen Studie vor allem mit metastasierendem Krebs, die wahrscheinlich den Fokus nimmt das Unternehmen in seiner werden Weg zur Zulassung.

Auch zeigten diese Entblindung positive Ergebnisse für die Wirksamkeit von REOLYSIN als Krebsmedikament relativ zu den Kontrollgruppen. Es wurde in der Testgruppe beobachtet, dass 86% der 50 Patienten hatten Tumoren Stabilisierung (0% Wachstum) oder Schrumpfung ausgestellt, während nur 67% der Kontrollgruppe (Chemotherapie nur) erlebt. Bei einem p-Wert von 0,025, ist dies ein statistisch signifikantes Ergebnis. Dies zeigt vielversprechende Beweis für den Erfolg der Phase-III-Studie, die derzeit im Gange ist. Jedoch wurde die Kriterien für RECIST nicht entblindet, so kann es nicht bekannt, ob diese Daten zu positiven PFS und OS (primäres Studienziele) zum Reolysin am Ende der Studie übersetzen.



Disclosure: Ich und meine Familie sind lang ONCY . Ich schrieb diesen Artikel selbst, und es drückt meine eigenen Meinungen. Ich erhalte keine Entschädigung dafür. Ich habe keine Geschäftsbeziehung mit einem Unternehmen, dessen Aktien werden in diesem Artikel erwähnt.  

 

Danke für den Tip.

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

Die 12-Monats-Kursziel auf dieser Aktie ist 5,15 $-$ 12,20

http://seekingalpha.com/article/...otech-poised-to-climb?source=yahoo

Oncolytics Biotech Inc. ( ONCY ) scheint bereit zu sehen, der Aktienkurs höher steigen im kommenden Jahr. Der Aktienkurs schoss bis zu $ ​​4,89 pro Aktie auf den Fersen von Nachrichten, veröffentlicht Pre-Markt am Freitag, 8. Februar, dass 19 von 20 auswertbaren Patienten waren 33,7% Schrumpfung der Tumoren zu sehen, wenn sie mit REOLYSIN behandelt. Dieser Preis schließlich wieder hinunter auf 4,35 $ zum Zeitpunkt des Closing Bell am Freitag, bis 0,98 $ aus seiner Nähe des Vortages. Angesiedelt (Pressemitteilung vom Oncolytics finden Sie hier)

ONCY der Aktienkurs fiel später auf $ 4,03 am Ende am Montag, 11. Februar 2013, bis 12,88% von vor der Bekanntgabe von klinischen Erfolg, wenn es $ 3,57 günstig war. Obwohl sicherlich nicht die unmittelbare boom, dass einige Spekulanten könnten gehofft haben, zeigt es, dass die gute Nachricht heben drücken den Preis.

Tiefer in die institutionelle Beteiligungen ONCY , finden wir, dass 29% aller Aktien von institutionellen Anlegern gehalten wird, geht der Löwenanteil davon an Acuity Investment Management, ein in Kanada ansässiges Halter mit 1,1 Milliarden Dollar gesamten Marktwertes

Ein gemeinsamer Refrain aus dem die meisten bullish Fans dieser Aktie auf Message-Boards in den vergangenen Tagen ist, dass Leerverkäufe hält die Aktie nach unten. Es könnte einige Beweise dafür sein, wie sich ein Blick auf die tatsächlichen kurz Interesse an ONCY sehen wir, dass kurze Zinsen und Tag zu decken hat sich in den vergangenen zwei Monaten erhöht.

Es waren 42 Tage bis 10 Tage vor abdecken, viel, dass aufgrund einer rückläufigen durchschnittlichen Handelsvolumen. 42 Tage, um Short-Positionen zurück bedecken, wenn durchschnittliche tägliche Aktienumsatz betrug 162k. Jetzt, mit über 8.000.000 Aktien am Freitag gehandelt werden, und weitere 1.500.000 Aktien am Montag gehandelt werden, die Zeit zum Kurzschließen könnte beendet werden. Es wird interessant sein zu sehen, wo die Shorts gekommen Stand Freitag, 15. Februar.

Die 12-Monats-Kursziel auf dieser Aktie ist 5,15 $-$ 12,20, mit dem Konsens Pegging es bei $ 9.15. Von den 6 Analystenhäuser Empfehlungen zu dieser Aktie, empfehlen 5 ein Kauf-oder strong buy, und das sechste ist ein zu halten. Mit einem Aktienkurs im niedrigen 4 $ Bereich, erscheint dies wie eine gute Zeit zu kaufen, da Oncolytics ist entweder stark unterbewertet oder der Konsens Ziel tot ist falsch.

Disclosure: Ich bin lange ONCY (Mehr. ..)  

Oncolytics Biotech ® Inc. kündigt Stammaktie Offering

http://finance.yahoo.com/news/...-inc-announces-common-210100222.html

CALGARY, 19. Februar 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute die Absicht, vorbehaltlich Markt-und anderen Bedingungen, um einen garantierten öffentlichen Zeichnungsangebot von Stammaktien beginnt . Die Anzahl der Stammaktien verteilt werden und der Preis für jede Stammaktie wird im Rahmen des Marktes mit endgültigen Bedingungen zum Zeitpunkt der Preisfestsetzung festgelegt werden bestimmt werden.

Piper Jaffray & Co. und Wedbush PacGrow Life Sciences wird als Joint Book-Running-Manager für das Angebot in den USA und Paradigm Capital Inc. fungiert als Co-Manager in den USA und Book-Running-Manager in Kanada zu handeln. Das Unternehmen erwartet, dass die Konsortialbanken an dem Angebot teilnimmt eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 15 Prozent der Anzahl der Stammaktien erworben und gemäß dem Angebot zur Abdeckung von Mehrzuteilungen, wenn überhaupt gewähren. Das Angebot ist abhängig von den Marktbedingungen, und es kann nicht garantiert werden, ob, wenn das Angebot abgeschlossen werden kann, oder auf die tatsächliche Größe oder Bedingungen des Angebots.

Oncolytics beabsichtigt, den Nettoerlös aus dem Börsengang nutzen, um seine klinischen Studienprogramms, Fertigung Programm und für allgemeine Unternehmens-und Betriebskapital zu finanzieren.

Die Stammaktien werden in jedem der kanadischen Provinzen British Columbia, Alberta, Manitoba und Ontario durch einen Nachtrag zum Prospekt des Unternehmens Sockelboden Kurzform Prospekt und in den Vereinigten Staaten angeboten gemäß einem Nachtrag zum Prospekt der Gesellschaft die effektive Regal Registration Statement auf Formular F-10 (333-182260) früher eingereichte mit der United States Securities and Exchange Commission. Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitenden Basisprospekt Zusammenhang mit dem Angebot kann von der Securities and Exchange Commission Website unter http://www.sec.gov , aus dem System für Electronic Document Analysis and Retrieval (SEDAR) Webseite unter http: / / www.sedar.com oder von den Konsortialbanken unter:

Piper Jaffray & Co.
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Bevor Sie investieren, sollten Sie den Prospekt ergänzen und begleitende Prospekt, das Registration Statement und die anderen Dokumente, die das Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission für umfassendere Informationen über das Unternehmen und dieses Angebot eingereicht.

Diese Pressemitteilung nicht und stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum einen der Kauf von Wertpapieren, noch wird es keinen Verkauf der Wertpapiere in irgendeinem Staat oder Land, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein Verkauf werden vor der Registrierung der Qualifikation unter den Wertpapiergesetzen eines Bundesstaates oder einer Gerichtsbarkeit.

Über Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus.  

Oncolytics Biotech ® Inc. gibt Preisgestaltung der Stammaktie Offering

http://finance.yahoo.com/news/...inc-announces-pricing-140000854.html

CALGARY, 20. Februar 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute die Preisgestaltung von einem garantierten öffentlichen Zeichnungsangebot von 8,0 Millionen Stammaktien zu einem öffentlichen Angebotspreis von US $ 4,00 pro Stammaktie. Die Gesellschaft schätzt, dass die Brutto-Emissionserlös aus dem Börsengang vor Abzug Underwriting Rabatte und Provisionen und andere geschätzten Emissionskosten Lasten Oncolytics wird US $ 32,0 Millionen betragen. Das Angebot wird voraussichtlich am oder um den 25. Februar 2013, vorbehaltlich der üblichen Closing-Bedingungen.

Piper Jaffray & Co. und Wedbush PacGrow Life Sciences als Joint Book-Running-Manager für das Angebot in den USA und Paradigm Capital Inc. fungiert als Co-Manager handeln in den USA und Book-Running-Manager in Kanada.

Das Unternehmen hat den Konsortialbanken an dem Angebot teilnimmt eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 1,2 Millionen Stammaktien an Mehrzuteilungen abzudecken, wenn überhaupt gewährt.

Oncolytics beabsichtigt, den Nettoerlös aus dem Börsengang nutzen, um seine klinischen Studienprogramms, Fertigung Programm und für allgemeine Unternehmens-und Betriebskapital zu finanzieren.

Die Stammaktien werden in jedem der kanadischen Provinzen British Columbia, Alberta, Manitoba und Ontario durch einen Nachtrag zum Prospekt des Unternehmens Sockelboden Kurzform Prospekt und in den Vereinigten Staaten angeboten gemäß einem Nachtrag zum Prospekt der Gesellschaft die effektive Regal Registration Statement auf Formular F-10 (333-182260) früher eingereichte mit der United States Securities and Exchange Commission. Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitenden Basisprospekt Zusammenhang mit dem Angebot kann von der Securities and Exchange Commission Website unter http://www.sec.gov , aus dem System für Electronic Document Analysis and Retrieval (SEDAR) Webseite unter http: / / www.sedar.com oder von den Konsortialbanken unter:

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung, und der US Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung und vorausschauende Informationen im Sinne der kanadischen Wertpapiergesetze. Aussagen, außer Aussagen zu historischen Tatsachen, die in dieser Pressemitteilung enthalten, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen Oncolytics erwartet oder annimmt, wird oder kann in der Zukunft ereignen, einschließlich solche Dinge wie die Schließung der Emission von Stammaktien und der beabsichtigten Verwendung Erträge und andere solche Dinge sind zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die bewirken, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen könnten. Solche Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit den Abschlussbedingungen des Angebots und Risiken im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit des Unternehmens, die in der beabsichtigten Verwendung der Erlöse Änderung führen kann. Investoren sollten der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen Einreichungen bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen. Investoren werden davor gewarnt übermäßiges Vertrauen in vorausschauende Aussagen und vorausschauende Informationen verwarnt. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.  

Oncolytics Biotech ® Inc. kündigt Schließung der Stammaktie Offering

http://finance.yahoo.com/news/...inc-announces-closing-165000984.html

CALGARY, 25. Februar 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute bekannt, dass es seine zuvor angekündigte gezeichnet öffentliches Angebot von 8,0 Millionen Stammaktien geschlossen, bei einer öffentlichen mit Preis von US $ 4,00 pro Stammaktie. Der Bruttoemissionserlös aus dem Börsengang vor Abzug Underwriting Rabatte und Provisionen und bietet zahlenden Aufwendungen von Oncolytics waren ca. US $ 32,0 Millionen.

Das Angebot wurde von Piper Jaffray & Co. und Wedbush PacGrow Life Sciences als Joint Book-Running-Manager für das Angebot in den USA und Paradigm Capital Inc. als Co-Manager in den USA und Book-Running-Manager in Kanada durchgeführt.

Das Unternehmen hat den Konsortialbanken an dem Angebot teilnimmt eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 1,2 Millionen Stammaktien an Mehrzuteilungen abzudecken, wenn überhaupt gewährt.

Oncolytics beabsichtigt, den Nettoerlös aus dem Börsengang nutzen, um seine klinischen Studienprogramms, Fertigung Programm und für allgemeine Unternehmens-und Betriebskapital zu finanzieren.

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Über Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung, und der US Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung und vorausschauende Informationen im Sinne der kanadischen Wertpapiergesetze. Aussagen, außer Aussagen zu historischen Tatsachen, die in dieser Pressemitteilung enthalten, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen Oncolytics erwartet oder annimmt, wird oder kann in der Zukunft ereignen, einschließlich solcher Dinge wie der beabsichtigten Verwendung der Erlöse und andere solche Dinge in die Zukunft sind Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die bewirken, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen könnten. Solche Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit des Unternehmens, die in der beabsichtigten Verwendung der Erlöse Änderung führen kann. Investoren sollten der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen Einreichungen bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen. Investoren werden davor gewarnt übermäßiges Vertrauen in vorausschauende Aussagen und vorausschauende Informationen verwarnt. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.  

Media Advisory - Oncolytics Biotech ® Inc. an RBC Capital Markets Präsentieren 2013 Healthcare Conference

http://finance.yahoo.com/news/...ncolytics-biotech-inc-220000766.html

A live audio link to the webcast presentation is available at: http://www.veracast.com/webcasts/rbc/healthcare2013/71114328.cfm or on the company's website at http://www.oncolyticsbiotech.com/presentations.

CALGARY, 25. Februar 2013 / PRNewswire / - Dr. Matt Coffey, Chief Operating Officer von Oncolytics Biotech Inc. ( ONC.TO ) ( ONCY ), wird auf der 2013 RBC Capital Markets Healthcare Conference am Dienstag, den 26. Februar 2013 at 3:35 pm ET.

Die Konferenz findet am 26. Februar und 27. in New York, NY teilnehmen.

Über Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte: www.oncolyticsbiotech.com .  

http://seekingalpha.com/article/...oncolytics-rough-ride?source=yahoo

Vor einigen Wochen erklärte ich, dass Oncolytics Biotech Inc. ( ONCY ) wurde balanciert, um zu klettern . Das bleibt der Fall.

(Zum Vergrößern anklicken)

(Bild von finance.google.com; sagen es schon eine grobe 3 Wochen, wäre eine Untertreibung.)

Es wurde viel Zähneknirschen, wenn das Unternehmen angekündigt, sie würden die Ausgabe neuer Aktien. Aktionäre wurden nicht so viel über die Ausgabe von neuen Aktien aufregen, einfach, dass sie bei $ wurden 4/share ausgestellt werden, wenn der Preis war rund $ 4.70/share. Nach der Ausgabe der neuen Aktien, deren Preis vorhersehbar fiel auf rund $ 4/share für die Woche, dass das Angebot laufenden war. Der Preis hat sich weiter von seiner Nähe am 25. Februar rückläufig und liegt derzeit bei 3,35 $.

Der Rückgang zeigt, dass einige Investoren unruhig sind. Einige Investoren sind nervös und Rettung aus diesem Bestand, die schnell zu einem Schnäppchen. Ein Preisrückgang von 20% über drei Wochen ist nie Spaß, aber die grundlegende Möglichkeit der Aktie ist unverändert.

Alles in allem scheint der Rückgang der Preis ein bisschen eine Überreaktion sein. Während die Aktien verdünnt worden war, wurden die Anleger nicht den Kauf oder das Festhalten an dieser Aktie erwartet irgendeine Art von hohen Dividendenrendite. Sie erwarten Wachstum, und Wachstum im Preis, angespornt durch die Ergebnisse von klinischen Studien. Die ca. 32.000.000 $ , die aus der Aktienemission erhöht wurde sichergestellt, dass es mehr klinische Studien, die einige sehr positive Ergebnisse der Phase II vor etwa einem Monat veröffentlicht hergestellt werden.

Zusätzlich Oncolytics brachte einen neuen General Counsel mit einer breiten Palette von Erfahrungshintergrund die sich über die rechtlichen und medizinischen Forschungsfeldern. Mit zehn Jahren Erfahrung auf beiden Seiten der US-kanadischen Grenze, scheint er die Art von Person Oncolytics an Bord benötigen, wenn sie die Ergebnisse zu erzielen, dass Krebspatienten und Investoren erhofft werden. Es möglicherweise signalisiert, dass Oncolytics diese Art der Ergebnisse als gut, und bald, nicht nur in der Hoffnung für sie langfristig rechnet.

Matt Kaffee, Oncolytics 'COO, sprach kürzlich bei der 2013 RBC Capital Markets Healthcare Conference. Er gab einige Updates für diejenigen, die nichts von den Fortschritten ihrer Reovirus waren. Er erklärte auch, dass die Ergebnisse ihrer entblindet Pankreas Studie würde wahrscheinlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben. Eine ähnliche Eierstock-Studie die Ergebnisse werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben werden. Eine größere Studie im Zusammenhang mit Lungen-, Prostata-, Brust-und Darmkrebs herauskommen sollte Ende dieses Jahres oder Anfang 2014. Er war auch optimistisch, was den späteren Herstellungskosten von Oncolytics Reovirus, die besagt, dass sie relativ niedrig sein.

Die Anleger werden wahrscheinlich nicht unter Berücksichtigung der langfristigen Wert mit den anderen randomisierten Studien erben und stattdessen konzentrieren sich nur auf die Kopf-an-Kopf-Ergebnisse und die neuen Aktien ausgegeben wurden. Die kluge Investoren nehmen sollten auf lange Sicht in diesem Lager. Sie sollten auf jeden Fall in Betracht ziehen Aufnehmen mehr Aktien als auch, wenn der niedrige Preis dieser Aktie weiter.

Disclosure: Ich bin lange ONCY (Mehr. ..)  

Oncolytics Biotech ® Inc. schliesst Patientenrekrutierung in US Phase 2-Studie von REOLYSIN ® in Non-Small Cell Lung Cancer

http://finance.yahoo.com/news/...inc-completes-patient-113000313.html

CALGARY, March 5, 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") ( ONC.TO ) ( ONCY ) gab heute bekannt, dass es die Aufnahme von Patienten in einer klinischen Phase-2-Studie abgeschlossen Auswertung intravenösen Verabreichung von REOLYSIN ® in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Kras oder EGFR-aktivierten Tumoren (REO 016).

Diese Studie ist eine einarmige, einstufige, open-label, Phase 2-Studie von REOLYSIN intravenös mit Paclitaxel und Carboplatin alle drei Wochen verabreicht. Patienten erhielten vier bis sechs Zyklen von Paclitaxel und Carboplatin in Verbindung mit REOLYSIN, woraufhin REOLYSIN könnte als Monotherapie fortgesetzt.

Geeignete Patienten enthalten, die mit metastasierendem oder wiederkehrendem NSCLC mit Kras oder EGFR-aktivierten Tumoren, die keine Chemotherapie für die Behandlung ihrer metastasiertem oder rezidivierendem Erkrankung erhalten hatten. Die Patienten müssen Mutationen in Kras oder EGFR oder EGFR-Genamplifikation in ihren Tumoren (metastatischen oder primären) gezeigt haben, um für die Studie zu qualifizieren.

Das Unternehmen hatte zuvor im November 2012 berichtet, dass 33 Patienten hatten Reovirus (REOLYSIN) erhalten (3 x 10 10 TCID 50) intravenös täglich an den Tagen 1 bis 5, in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel. Molekulare Tumor Demographie enthalten: 16 Kras, drei EGFR, vier BRAF-Mutationen und 10 EGFR verstärkt nur. Resonanz-Auswertung von Daten zwischen 30 auswertbaren Patienten berichtet, zeigten 27 Patienten hatten eine stabile Erkrankung oder besser für eine 90% ige Rate des klinischen Nutzens (neun partielle Remission (PR) (30%) und 18 eine stabile Erkrankung (SD) (60%)). Drei Patienten hatten progressiven Krankheit (PD) als ihre beste Antwort.

"Wir haben gesehen, ermutigende Resultate sowohl in dieser und anderen Studien Blick auf primären und metastatischen Lungenerkrankungen und bauen unsere Lungen-Programm voranzutreiben auf dieser Grundlage", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics. "Wir haben unsere Arbeit in dieser Indikation über diese Kombination von Medikamenten erweitert und sind derzeit dabei REOLYSIN in Kombination mit Docetaxel oder Pemetrexed in einer zweiten Zeile open-label, randomisierte, nicht verblindete, klinische Phase II Studie des NCIC Clinical Trials Group am gesponsert Queens University in Kingston, Ontario, die Einschreibung bis auf 150 Plattenepithelkarzinom und Adenokarzinom der Lunge Patienten. "

Über Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte: www.oncolyticsbiotech.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung, und der US Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung und vorausschauende Informationen im Sinne der kanadischen Wertpapiergesetze. Aussagen, außer Aussagen zu historischen Tatsachen, die in dieser Pressemitteilung enthalten, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen Oncolytics erwartet oder annimmt, wird oder kann in der Zukunft ereignen, einschließlich solcher Dinge wie, die Erwartungen des Unternehmens an die Phase 2 nicht-kleinzelligem Zusammenhang Lungenkrebs-Studie mit REOLYSIN in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin und die Überzeugung des Unternehmens hinsichtlich des Potentials von REOLYSIN als Krebstherapeutikum und andere solche Dinge sind zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Ungewissheiten , aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen. Solche Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der statistischen Angemessenheit der Patientenaufnahme Zahlen in getrennte Patientengruppen, die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen Forschungs-und Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von REOLYSIN als Krebsmedikament, die Verträglichkeit von REOLYSIN verfolgen ausserhalb eines kontrollierten Tests, der Erfolg und der rechtzeitige Abschluss klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens zur erfolgreichen Vermarktung von REOLYSIN, Unwägbarkeiten hinsichtlich der Forschung und Entwicklung von Pharmazeutika und Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem Zulassungsprozess. Investoren sollten der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen Einreichungen bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen. Investoren werden davor gewarnt übermäßiges Vertrauen in vorausschauende Aussagen und vorausschauende Informationen verwarnt. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.  

Oncolytics Biotech ® Inc. kündigt 2012 Year End Results

http://finance.yahoo.com/news/...ch-inc-announces-2012-103000133.html

CALGARY, 14. März 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. ( ONC.TO ) ( ONCY ) ("Oncolytics" oder das "Unternehmen") gab heute seine Finanzergebnisse und operative Kennzahlen für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012.

"Wir waren sehr erfreut, unseren ersten randomisierten klinischen Daten aus unserem Kopf-und Halstumoren klinischen Studie im Jahr 2012 präsentieren", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics. "Darüber hinaus, um unser Programm, das jetzt sieben randomisierten Studien in verschiedenen Indikationen zu unterstützen, haben wir zwei Finanzierungen in den letzten 14 Monate erhöhen Bruttoeinnahmen von mehr als 50 Millionen Dollar."

Ausgewählte Höhepunkte

Seit 1. Januar 2012 hat die Gesellschaft eine Reihe von bedeutenden Ankündigungen auch gemacht:

Ergebnisse der klinischen Studie

   Berichterstattung erste positive obere Linie Daten aus dem ersten Endpunkt in der doppel-blinden, randomisierten Phase-III-Studie untersucht REOLYSIN ® in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel bei Second-Line Patienten mit Platin-refraktären, Taxan vorbehandelten Kopf-und Halstumoren (REO 018) . Der Endpunkt untersucht anfänglichen Anteil Tumor-Änderungen zwischen den Vorbehandlung und erste Nachbehandlung Scans (typischerweise bei 6 Wochen post-erste Behandlung durchgeführt) aller Patienten in die Studie aufgenommen und wurde entwickelt, um frühe Unterschiede in der Reaktion zwischen loco-regionale Tumoren beurteilen und metastatischen Tumoren, wie eingestuft und von den Ermittlern beobachtet;

   Das Erreichen des primären Endpunkts in der ersten Stufe eines US Phase 2 der klinischen Studie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge (SCCLC) mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel (REO 021) und anschließend ein positives Prozent insgesamt eine Schrumpfung des Tumors Daten;

   Poster-Präsentationen an der EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics berichtet positive klinische Daten aus einer Studie in einer klinischen Phase-2-Studie mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ( NSCLC) mit KRAS-oder EGFR-aktivierten Tumoren (REO 016) und eine US-Phase-2-Studie mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Gemcitabin (Gemzar ®) bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (REO 017);

   Veröffentlichung einer Arbeit mit dem Titel "Cell Carriage, Lieferung und selektive Replikation eines onkolytischen Virus in Tumor bei Patienten," in dem 13. Juni 2012 Ausgabe der Zeitschrift Science Translational Medicine (Vol. 4 Ausgabe 138 138ra77), für Erkenntnisse aus einer UK translationalen klinischen Studie (REO 013) untersucht intravenösen Verabreichung von REOLYSIN bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom vor der chirurgischen Resektion von Lebermetastasen. Die Forscher fanden heraus, dass intravenös verabreichte Reovirus konnten gezielt und infizieren metastatischen Tumoren der Leber in 90% der Patienten, obwohl alle Patienten behandelt hatte eine bereits vorhandene Immunität gegen das Virus;

Clinical Trial Programm

   Expansion der Einschreibung in der ersten Phase der Phase-III-Kopf-Hals-Krebs klinischen Studie (REO 18) an 167 Patienten und die Einführung eines zusätzlichen Patienten Segregation sind, um zwischen Patienten mit lokal rezidivierendem Erkrankung zu unterscheiden, mit oder ohne Metastasen, und Patienten mit distalen Metastasen unter Beibehaltung der blind;

   Abschluss der Patientenaufnahme in einer US Phase 2 der klinischen Studie zur Evaluierung intravenösen Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-oder EGFR-aktivierten Tumoren (REO 016);

   Abschluss der Patientenaufnahme in einer US Phase 2 der klinischen Studie mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Gemcitabin (Gemzar ®) bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs (REO 017);

   Abschluss der Einschreibung in einem britischen klinischen Phase-I-Studie mit intravenös verabreichten REOLYSIN in Kombination mit Cyclophosphamid bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen (REO 012);

   Abschluss der Einschreibung in einem US-amerikanischen Phase-1-Studie mit intravenös verabreichten REOLYSIN in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten mit kolorektalem Karzinom (REO 022);

   Eintrag in mehrere Vereinbarungen, in denen die NCIC Clinical Trials Group (CTG) an der Queens University in Kingston, Ontario, wird finanzieren und leiten randomisierten Phase II-Studien mit REOLYSIN bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kastration resistentem Prostatakrebs, fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalem Karzinom, fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs;

Management

   Ernennung von Herrn Kirk auf die Rolle des Chief Financial Officer Schau;

   Bestellung von Dr. Alan Tuchman auf die Rolle des Chief Medical Officer und Senior Vice President, Clinical and Medical Development;

Finanz-

   Schließen einer Bought Deal Finanzierung im Februar 2012, die post-Ankündigung stieg von $ 15 Millionen auf $ 18,5 Mio. für einen Bruttoerlös von 21.300.000 $ nach der vollständigen Ausübung der Mehrzuteilungsoption durch das Konsortium von Versicherern wurde, und

   Nach Ende des Jahres, das Schließen von einem garantierten öffentlichen Zeichnungsangebot von 8,0 Millionen Stammaktien zu einem öffentlichen Angebotspreis von US $ 4,00 pro Stammaktie für Bruttoemissionserlös aus dem Börsengang vor Abzug Underwriting Rabatte und Provisionen und bietet Aufwendungen von ca. US $ 32,0 Millionen.  

Oncolytics Biotech ® Inc. erreicht primären Insgesamt Statistische Endpoint in US Phase 2-Studie von REOLYSIN ® in Plattenepithelkarzinom Lung Cancer

http://finance.yahoo.com/news/...ech-inc-meets-primary-103000521.html

CALGARY, 28. März 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics" oder das "Unternehmen") ( ONC.TO ) ( ONCY ) gab heute bekannt, dass es das primäre gesamten statistischen Endpunkt in den USA Phase 2 einarmige erfüllt klinischen Studie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge (SCCLC) mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel bei Patienten mit metastasierten Stadium IIIB oder Stadium IV oder wiederkehrende SCCLC, die eine Chemotherapie naiv für ihre metastasierendem oder wiederkehrendem Krebs ( REO 021).

Die Studie ist ein zweistufiger Ausführung mit einem primären gesamten Endpunkt der objektiven Tumoransprechrate. Das Unternehmen sah eine ausreichende Anzahl von Antworten in der ersten Stufe der Studie bei der Immatrikulation in der zweiten Stufe gehen. Eine Gesamtzahl von bis zu 36 Patienten waren in der zweiten Stufe untersucht werden. Der primäre Endpunkt wurde erreicht, wenn neun oder mehr Patienten in beiden Stufen zusammen hatten eine partielle Remission (PR) oder besser, was eine echte Rücklaufquote von 35% oder mehr ergibt. Dieser Endpunkt erreicht wurde nach 21 auswertbaren Patienten in der Studie behandelt wurden, von denen neun ausgestellten PRs, während weitere neun zeigten eine stabile Erkrankung (SD) und drei, fortschreitende Krankheit (PD), für eine Rücklaufquote von 42,8% und eine Disease Control Rate (vollständiges Ansprechen (CR) + PR + SD) von 85,7%.

"Wir freuen uns, erfüllt die Rücklaufquote Endpunkt, die auf den Daten, die wir aus der ersten Stufe dieser Studie gab baut haben", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics. "Basierend auf den positiven Daten sehen bisher wollen wir weitere Studien in dieser Indikation zu führen."

Die sekundären Ziele der Studie, für die Daten noch nicht veröffentlicht werden, sind progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben für den Behandlungsplan in der Studienpopulation zu beurteilen; den Anteil der Patienten, die diese Behandlung, die lebendig und frei zu bestimmen der Progression der Erkrankung nach sechs Monaten, und um die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung Regime in der Studienpopulation zu beurteilen.

Über SCC Lung Cancer
Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2013 etwa 228.190 neue Fälle von Lungenkrebs diagnostiziert werden. Plattenepithelkarzinome (SCC) entfallen 25 bis 30% aller Lungenkarzinome, zwischen 85% und 90% aller Lungenkarzinome sind als nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) klassifiziert. Lungenkrebs ist bei weitem die häufigste Ursache für Krebstod bei Männern und Frauen. Es wird schätzungsweise 159.480 Todesfälle durch Lungenkrebs in den Vereinigten Staaten im Jahr 2013, auf die rund 27% aller durch Krebs verursachten Todesfälle. Lungenkrebs ist die häufigste Ursache für Krebstod mit mehr Menschen sterben jedes Jahr an Lungenkrebs als an Darm-, Brust-und Prostatakrebs zusammen. Für weitere Informationen über SCC Lungenkrebs, gehen Sie bitte auf www.cancer.org .

Über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte: www.oncolyticsbiotech.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in geänderter Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen, einschliesslich der Erwartungen des Unternehmens im Zusammenhang mit der US-Phase II Plattenepithelkarzinomen Lungenkrebs-Studie, zukünftige Studien in dieser Indikation, und die Überzeugung des Unternehmens hinsichtlich des Potentials von REOLYSIN als Krebsmedikament, beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, , aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von jenen in den vorausschauenden Aussagen abweichen. Solche Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von finanziellen Mitteln und Ressourcen Forschungs-und Entwicklungsprojekte, die Wirksamkeit von REOLYSIN als Krebsmedikament, die Verträglichkeit von REOLYSIN ausserhalb eines kontrollierten Tests, der Erfolg und der rechtzeitige Abschluss klinischer Studien und Tests , die Fähigkeit des Unternehmens zur erfolgreichen Vermarktung von REOLYSIN, Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Forschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, Veränderungen in der Technologie, allgemeine Veränderungen des wirtschaftlichen Umfelds und Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem Zulassungsprozess. Investoren sollten der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen Einreichungen bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen. Anleger sollten Aussagen, welche die Worte "glaubt", "erwartet", "erwartet", "beabsichtigt", "schätzt", "plant", "prognostiziert", "sollte" oder andere Ausdrücke, die Vorhersagen sind, gehören, zukünftige Ereignisse oder Trends, als unsicher und zukunftsorientiert. Investoren werden davor gewarnt übermäßiges Vertrauen auf vorausschauende Aussagen zu verlassen. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.  

Oncolytics: Ein Failing Biopharma, oder ein Opportune kaufen?

http://seekingalpha.com/article/...a-or-an-opportune-buy?source=yahoo

Oncolytics ( ONCY ) wurde ein Biopharma Fokussierung auf veränderte Viren als eine Form der Krebsbehandlung, einen schwierigen Start durch die Anfang 2013 hatte. Nach dem, was scheint, eine Überreaktion auf einen Börsengang sein, kann diese Aktie zu einem günstigen Preis für Anleger, die für eine gute Risiko / Rendite-spekulativen Long, die ein beachtliches Potenzial in den anstehenden Ergebnisse klinischer Studien hat sucht sein.

2013 So Far:

Zu Jahresbeginn gestartet $ 3,85 Oncolytics stieg stetig in die Mitte Februar, wenn es positive veröffentlicht Ergebnisse der Phase III .

   Reolysin Behandlung in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, hat sich in einem Phase-III-Studie an Patienten mit Kopf-Hals-Krebs. Von 105 Patienten zeigten 86% Tumor Stabilisierung oder Schrumpfung im Vergleich zu 67% in der Kontrollgruppe.

Oncolytics stieg schnell auf 4,70 $ zu diesen, wo die Dinge waren gut aussieht, bis eine gemeinsame Aktienausgabe bei $ 4,00 pro Aktie bekannt gegeben wurde. Wie erwartet, zog die Aktie wieder auf 4,00 für eine Woche, und hat sich nicht erholt, zuletzt schloss bei $ 2,95 am 5. April. Eine ziemlich drastische Pullback ohne negative Nachrichten, es ist sicher anzunehmen, dass dies wahrscheinlich ist eine Überreaktion von vielen Investoren verkauft off nachdem er aus dem Börsengang verbrannt.

(Zum Vergrößern anklicken)

Die Frage ist nun, Kann und wird Oncolytics erholen?

Ein Blick auf das Unternehmen heißer Kandidat Programm.

Oncolytics ist bekannt für seine Reolysin Behandlung, die eine modifizierte Respiratory Enteric Orphan Virus, oder ist bekannt als "Reovirus. Dieses Virus ist weit verbreitet natürlich in der Umwelt gefunden, und im Erwachsenenalter die meisten Menschen haben bereits zu ausgesetzt. Es ist nicht-pathogen, was bedeutet, dass Infektionen haben typischerweise keine Symptome.

Oncolytics hat festgestellt, dass dies Reovirus konnte infizieren und selektiv zerstören Krebszellen. Wenn eine normale Zelle mit dem Reovirus infiziert ist, wird eine antivirale Antwort aktiviert, welche verhindert, dass das Virus aus Replikation in der Zelle. Jedoch innerhalb einer Krebszelle mit einer oder mehreren Mutationen an einem Stoffwechselweg Wachstum Ras-Weg genannt, gibt es eine aberrante antivirale Antwort, die nicht in der Lage, das Virus aus Replikation verhindern. Diese Anomalie kann das Reovirus in einem Ausmaß, tödlich für die Krebszelle zu multiplizieren.

Aktuelle Pipeline:

Oncolytics ist dieses modifizierte Reovirus entnommen und eine Schrotflinte Ansatz Targeting es bei vielen lebensbedrohlichen Formen von Krebs, die schwierig zu behandeln sind. Jeder der potenziellen Kandidaten, die erfolgreich bestanden klinische Studien wäre ein wichtiger Meilenstein sein, und verbessern die nachfolgenden Patienten Lebensqualität. Die American Association for Cancer Research hat Kenntnis von dem Potenzial genommen und bietet eine große Menge der Finanzierung und Unterstützung für viele ihrer Kandidaten.

Die aktuellen potenziellen Kandidaten in Phase 2/3 sind:

Phase 2

   Eierstock-, Eileiter & Primary Peritoneal

   Bauchspeicheldrüsenkrebs (OSU-10045)

   Prostate Cancer (IND 209)

   Darmkrebs (IND 210)

   Non-Small Cell Lung Cancer (IND 211)

   Breast Cancer (IND 213)

Phase 3

   Head & Neck Cancer (REO 018)

Es wird geschätzt, dass die globale Krebs-Markt 77000000000 $ war im Jahr 2011, und dies wird voraussichtlich zu 105.000.000.000 $ im Jahr 2016 steigen. Mindestens fünf Millionen neue Patienten pro Jahr zu erwarten sind Krebserkrankungen mit einer Ras-Signalweg Beteiligung zu entwickeln, Oncolytics geben eine erstaunliche Potential Marktkapitalisierung, wenn einer dieser Kandidaten

Finanz-

Erst kürzlich Oncolytics 2012 Q4/Annual Bericht veröffentlicht wurde. Das Unternehmen erzielte, dass es 2012 mit liquiden Mitteln und kurzfristigen Anlagen in Höhe von $ 21.3M und seine Nettoverlust für das Jahr beendet war $ 36,3 Mio.. Sie schätzen auch die Cash-Anforderungen an Operationen für 2013 zu finanzieren, um etwa $ 20M sein.

Die neueste Börsengang wird geschätzt, dass in rund $ 32M gebracht haben, und verließ Oncolytics mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von $ 250M.

Abschluss

Es scheint, hat die Aktie einen Boden zwischen $ 2,80-$ 2,90 getroffen und eingehalten erheblichen Widerstand, dass ich glaube, ist schließlich die Unterseite des Angebots Überreaktion. Going in der nächsten Woche genau beobachten, um zu überprüfen, ob dies wirklich der Boden, und wenn ja, ein günstiger Zeitpunkt zu investieren und fahren durch die nächste klinische Meilensteine, ua:

   Ein entblindet Pankreas Studie wahrscheinlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben

   Eierstockkrebs Ergebnisse der Studie erwartet, dass in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben

   Eine große Studie im Zusammenhang mit Lungen-, Prostata-, Brust-und Darmkrebs herauskommen sollte Ende dieses Jahres oder Anfang 2014

Ich glaube, es ist wichtig zu betonen, dass dies nicht eine kurzfristige Auszahlung, wie das ist, was viele Menschen, die in der positiven Kopf-und Halstumoren Ergebnisse kaufte, dachte, bevor sie auf das Angebot und die nachfolgende Sell-Off verbrannt. Dies ist eine spekulative Long die moderate Gewinne in den nächsten klinische Meilensteine ​​sehen, und hat das Potenzial, auf einem riesigen potenziellen Markt mit Zustimmung eines seiner Kandidaten profitieren.  

Media Advisory - Oncolytics Biotech® Inc. to Present at 12th Annual Needham Healthcare Conference

http://www.ariva.de/news/...ytics-Biotech-Inc-to-Present-at-1-4512638  

Oncolytics Biotech® Inc. Announces Details of 2013 Annual and Special Meeting of Shareholders

http://finance.yahoo.com/news/...inc-announces-details-103000026.html  

Oncolytics Biotech Inc. ® kündigt das erste Quartal 2013 Ergebnisse

http://finance.yahoo.com/news/...h-inc-announces-first-103000222.html

CALGARY, den 9. Mai 2013 / PRNewswire / - Oncolytics Biotech Inc. (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) ("Oncolytics" oder das "Unternehmen") gab heute die Finanzergebnisse und operative Highlights für das Quartal zum 31. März 2013.

"Wir haben vor kurzem berichtet, positive Daten aus unserer Plattenepithelkarzinom der Lunge Studie sowohl in Bezug auf den primären Endpunkt der Studie und eine Schrumpfung des Tumors, die die Durchführung weiterer Studien in dieser Indikation unterstützt", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics . "Ende Februar waren wir auch in der Lage, wesentlich stärken unsere Bilanz durch eine Emission von Stammaktien für einen Bruttoertrag von US $ 32,0 Mio., die hauptsächlich verwendet werden, um unsere laufenden klinischen Programm zu finanzieren wird."

Ausgewählte Höhepunkte

Seit dem 1. Januar 2013 hat die Gesellschaft eine Reihe von bedeutenden Ankündigungen gemacht, einschließlich:

Ergebnisse der klinischen Studie

   Das Erreichen des primären Endpunkts statistischen Gesamtergebnisse in der ersten Stufe von einem US-klinischen Phase-2-Studie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Lunge (SCCLC) mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel (REO 021) und die Berichterstattung positive Prozent insgesamt Tumor Schrumpfung Daten. Der primäre Endpunkt wurde erreicht, wenn neun oder mehr Patienten in beiden Phasen kombiniert hatten eine partielle Remission (PR) oder besser. Dieser Endpunkt erreicht wurde nach 21 auswertbaren Patienten in der Studie behandelt wurden, von denen neun ausgestellt Fotorezeptoren, während ein weiterer neun zeigten eine stabile Erkrankung (SD) und drei, progressive Krankheit (PD), eine Rücklaufquote von 42,8% und ein disease control rate (komplette Remission (CR) + PR + SD) von 85,7%;

   Berichterstattung positive vorläufige Ergebnisse aus einer Phase-I-Prüfung der intravenösen Verabreichung von REOLYSIN Studie in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (REO 022) in einer Poster-Präsentation auf der ASCO Gastrointestinal Krebs-Symposium. Von den 18 auswertbaren Patienten für die Antwort gab es eine PR und SD neun hatte. Der kombinierte Gesamt-progressionsfreie Überleben (PFS) von FOLFIRI-naiv und FOLFIRI ausgefallenen Patienten lag bei 7,4 Monaten. Die Autoren folgerten, dass die Kombination von REOLYSIN und FOLFIRI sicher und gut verträglich und führte bei der Seuchenbekämpfung in der Mehrzahl der auswertbaren Patienten, einschließlich Patienten, die zuvor auf Irinotecan bereits fortgeschritten war;

Clinical Trial Programm

   Abschluss der Patientenaufnahme in einer US-Phase 2 der klinischen Studie zur Evaluierung intravenöse Verabreichung von REOLYSIN in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-oder EGFR-aktivierten Tumoren (REO 016);

Verwaltung

   Ernennung von Dr. Jeremy Grushcow auf die Rolle des General Counsel und

Finanzielle

   Der Abschluss einer US-öffentliche Angebot von 8,0 Millionen Stammaktien zu einem Preis von US $ 4,00 pro Stammaktie für einen Bruttoertrag vor Abzug Underwriting Kommissionen und Kosten bietet, von ca. US $ 32,0 Mio..

Um der Gesellschaft Geschäftsjahr 2013 Erstes Quartal Konzernabschluss, verwandte Hinweise zum Konzernabschluss und Konzernlagebericht Discussion and Analysis anzuzeigen, finden Sie die Gesellschaft vierteljährlichen Einreichungen, die verfügbar sein wird auf www.sedar.com und auf www.oncolyticsbiotech.com / Financials .

Über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen, darunter eine Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren mit REOLYSIN, seiner proprietären Formulierung des menschlichen Reovirus. Für weitere Informationen über Oncolytics, besuchen Sie bitte: www.oncolyticsbiotech.com .  

Media Advisory - Oncolytics Biotech® Inc. to Present at Bank of America Merrill Lynch Health Care Conference

CALGARY, May 14, 2013 /PRNewswire/ - Dr. Brad Thompson, President and CEO of Oncolytics Biotech Inc. (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY), will present a corporate overview of the Company at the Bank of America Merrill Lynch Health Care Conference on Thursday, May 16th, 2013 at 10:40 a.m. PT. The conference will take place from May 14th to May 16th at Encore at Wynn Las Vegas in  Las Vegas, NV.

http://finance.yahoo.com/news/...ncolytics-biotech-inc-103000082.html  

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2013.11.21 06.00.00

Oncolytics Biotech ® Inc. meldet positive Top-Line Daten von REO 018 randomisierte Studie von REOLYSIN ® in der Kopf-und Halskrebs

http://www.oncolyticsbiotech.com/news_items/...?press_release_id=1948

- Unternehmen beabsichtigt, in Folge Registrierung Studie in dieser Indikation gehen -

TORONTO , 21. November 2013 / CNW / - Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics" oder das "Unternehmen") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute positive top-line-Daten für die Endpunkte in seiner doppelblinde, randomisierte klinische Studie zur Untersuchung von REOLYSIN in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel bei Patienten mit Second- Linie Platin-refraktären, Taxan-naiven Kopf-und Hals-Tumoren (REO 018).

Zusammenfassung der Studienergebnisse

Wirksamkeit

   Eine Analyse wurde auf einer Intent-to-treat-Basis der 118 Patienten mit loco-regionale Kopf-und Halskrebs durchgeführt, mit oder ohne Metastasen. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden mit Carboplatin und Paclitaxel, während Patienten in der Test Arm wurden mit Carboplatin, Paclitaxel und REOLYSIN behandelt;
   Die Analyse zeigte eine mediane progressionsfreie Überleben (PFS) von 94 Tage (13,4 Wochen) in der Test Arm (n = 62), gegenüber 50 Tage (7,1 Wochen) in der Kontrollgruppe (n = 56). Der Test Arm behielt eine PFS Vorteil gegenüber der Kontrollgruppe durch fünf Zyklen der Therapie;
   Eighty-eight loco-regionale Patienten erhielten keine zusätzliche Therapie nach Absetzen der Studienbehandlung. Eine Analyse dieser Patienten zeigten eine mediane Gesamtüberleben (OS) von 150 Tage (21,4 Wochen) in der Test Arm (n = 50), im Vergleich zu 115 Tage (16,4 Wochen) in der Kontrollgruppe (n = 38), und;
   Ab dem Zeitpunkt der Berichterstattung, gab es nicht eine ausreichende Anzahl von Ereignissen (dh gewesen Todesfälle), um eine Überlebensanalyse der Patienten in der metastasierten-only-Gruppe (dh die Patienten ohne loco-regionale Rezidiv) durchzuführen.

Sicherheit

   REOLYSIN war sicher und von den Patienten gut vertragen;
   Die Nebenwirkungen von den Patienten in der Test Arm der Studie erlebt wurden im Einklang mit Erwartungen auf Ergebnisse früherer klinischer Studien mit REOLYSIN. Patienten auf der Test Arm der Studie erfahren eine höhere Inzidenz von Grippe-ähnliche Symptome, die mit der Behandlung mit einem Virus, meist leichtes Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Durchfall, sowohl auf einer Pro-Patienten und einer pro-Zyklus-Basis, und
   Weniger Patienten eine Dosisreduktion von Paclitaxel durch Neuropathie oder Neurotoxizität auf dem Test Arm als der Lenker (Null in der Test-Arm versus sechs in der Kontrollgruppe, p = 0,028). Auf dieser Grundlage beabsichtigt die Gesellschaft, um die potenziellen chemoprotektive und neuroprotektive Eigenschaften von REOLYSIN in zukünftigen klinischen Studien zu erforschen.

"Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die spezifischen Parameter für den Einsatz von REOLYSIN in einer Zulassungsstudie bei Kopf-und Hals-Tumoren zu bestimmen", sagte Dr. Brad Thompson , Präsident und CEO von Oncolytics. "Wir freuen uns, mit unserem Kopf und Hals Programm vorwärts zu bewegen, und die Absicht, den Entwurf und die Ausführung einer Folge-Zulassungsstudie mit den Aufsichtsbehörden in der nahen Zukunft zu diskutieren."

Auswirkungen der Ergebnisse
Wie in der Pressemitteilung vom offen 12. September 2012 Beabsichtigt, diese erweitert Oncolytics erste Stufe der klinischen Studie REO 018 als separate Studie unterstützend zu einer geplanten Zulassungsstudie, die ähnlich zu behandeln sein wird, und an die Stelle der, der ursprüngliche zweite Stufe der klinischen REO 018-Studie. Basierend auf diesen Daten, beabsichtigt das Unternehmen, das Design und die Durchführung einer randomisierten diskutieren, Folge Phase III-Zulassungsstudie bei Patienten mit loco-regionale Kopf-und Halskrebs mit den Aufsichtsbehörden in mehreren Ländern.

Detaillierte Wirksamkeitsdaten
Die REO-018 Studie wurden 167 Patienten. Die Wirksamkeitsanalyse wurde auf einer Intent-to-treat-Basis der 118 Patienten mit loco-regionale Kopf-und Halskrebs mit oder ohne Metastasen durchgeführt. In der Intent-to-treat-Patientenpopulation, PFS, Progression auf den ersten Nachbehandlung Scan, Therapiezyklen empfangen und Tumorschrumpfung auf den ersten Nachbehandlung Scan analysiert.

Die Analyse zeigte eine mediane PFS von 94 Tage (13,4 Wochen) in der Test Arm (n = 62), gegenüber 50 Tage (7,1 Wochen) in der Kontrollgruppe (n = 56). Der Test Arm behielt eine PFS Vorteil gegenüber der Kontrollgruppe durch fünf Zyklen der Therapie.

Eine Reihe von Patienten in der Studie erhielten zusätzliche Behandlungen mit anderen Agenten nach Beendigung der Studienbehandlung in Übereinstimmung mit der klinischen Praxis der einzelnen Einschreibung Zentren. Dreißig der 118 Patienten in der Lok-Regionalgruppe erhielten mindestens eine Therapie mit anderen Agenten nach Studie die Therapie abgebrochen wurde. Eine größere Anzahl von Patienten in der Kontrollgruppe erhielten nach Absetzen der Therapie gegenüber dem Test Arm. Dieses Ungleichgewicht hat eine "Verwechslung", oder zu verzerren, Wirkung auf OS (Pazdur; Der Onkologe 2008, 13:19-21), die als solche zusätzliche Therapie können die Patienten darüber hinaus die Lebensdauer der Erhalt der Studientherapie erwartet verlängern. Eighty-eight loco-regionale Patienten erhielten keine zusätzliche Therapie und eine Analyse dieser Patienten zeigten eine mediane OS 150 Tage (21,4 Wochen) in der Test Arm (n = 50) im Vergleich zu 115 Tage (16,4 Wochen) in der Kontrollgruppe ( n = 38).

Die Patienten wurden für die Progression bei der ersten geplanten Nachbehandlung Scan (nach sechs Wochen, post-Zyklus zwei der Therapie durchgeführt) bewertet. 62 Patienten auf dem Test Arm hatte 32,3% fortgeschritten ist, verglichen mit 51,8% der 56 Patienten der Kontrollgruppe (p = 0,04). Die Patienten wurden auch für die Gesamttherapiezyklen empfangen ausgewertet. Die Patienten auf der Test Arm hatte einen Median von vier Therapiezyklen erhielten, im Vergleich zu einem Median von zwei Zyklen auf der Kontrollgruppe. Der gleiche Anteil der Patienten aus jedem Arm blieb Studie an fünf Zyklen.

86 Patienten mit messbarer Krankheit in der ersten Nachbehandlungs Abtastung der Test Arm (n = 48) einen statistisch signifikanten Anstieg der Tumorschrumpfung über den Steuerarm (n = 38, p = 0,049).

Ab dem Zeitpunkt der Berichterstattung, gab es nicht eine ausreichende Anzahl von Ereignissen (dh Patienten Todesfälle) gewesen, einen Überlebensanalyse der Patienten in der metastasierten-Gruppe nur durch.

Detaillierte Sicherheitsdaten
Insgesamt wurde die Kombinationsbehandlung als sicher und gut verträglich zu sein. Die unerwünschten Ereignisse (UE) in der Test Arm davon, die erste doppelblinde, randomisierte klinische Studie von REOLYSIN bei Patienten beobachtet, wurden im Einklang mit den Erwartungen auf der Grundlage der Ergebnisse der früheren einarmigen klinischen Studien mit REOLYSIN, sowohl als Monotherapie und in Kombination mit Chemotherapeutika.

Forscher berichteten eine statistisch signifikante Zunahme in der Anzahl der Patienten in der Test Arm erfährt leichtes Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Durchfall. Diese unerwünschten Ereignisse waren im Allgemeinen mild, mit drei Patienten auf der Test Arm erleben Grad 3 Durchfall, einem Patienten auf der Lenker und zwei auf der Test Arm erleben Grad 3 Übelkeit, und keine Berichte, auf jedem Arm, der Grade 3 Fieber oder Schüttelfrost (in Abwesenheit von Infektion). Es war ein Anstieg des Anteils der Patienten, bei jedem Zyklus mit Fieber im Test Arm (Mittelwert = 27,2%, Median = 25,9%), im Vergleich zu der Kontrollgruppe (Mittelwert = 5,3%, Median = 4,8%). Es gab auch eine Erhöhung des Anteils der Patienten, bei jedem Zyklus der Therapie zeigen grippeähnliche Symptome in der Test Arm (Mittelwert = 87,9%, Median = 81,7%) gegenüber der Kontrollgruppe (Mittelwert = 47,3%, Median = 45%) .

Hämatologische Daten zeigten keine statistische oder klinische Unterschiede in Hämoglobin, Lymphozyten oder Thrombozyten. Zwanzig Patienten mit verringerter Zahl der weißen Blutkörperchen (WBC) (Grad 3 und 4) wurden im Test-Arm versus 10 in der Kontrollgruppe (p = 0,068) festgestellt. Es wurden 21 Patienten in der Test Arm mit Verminderung der Neutrophilenzahl (ANC) (Grad 3 und 4) im Vergleich zu 15 in der Kontrollgruppe. Es waren neun Patienten, die an jedem Arm Serious Adverse Events (SAE) mit Krankenhausaufenthalt, die auf einen niedrigen ANC, mit oder ohne Infektion nachgewiesen verwandt waren hatten.

Es gab keine klinischen oder statistischen Unterschiede in der Leber-oder Nieren Auswertungen.

Es gab 19 SUE nicht auf Grippe-ähnliche Krankheit, die von den Ermittlern wurden gerichtet, zumindest möglicherweise mit der Behandlung in der Kontrollgruppe und 24 in Zusammenhang mit der Prüfung sein Arm zusammen. Es gab kein Muster in der Art der zwischen den Armen beobachtet LKB, außer grippeähnliche Symptome.

Weniger Patienten auf der Test Arm eine Dosisreduktion von Paclitaxel durch Neuropathie oder Neurotoxizität als die Kontrollgruppe. Es gab keine Dosisreduktionen für Neuropathie im Test-Arm versus sechs in der Kontrollgruppe (p = 0,028). Auf der Grundlage dieser Daten, beabsichtigt das Unternehmen, die Möglichkeit, dass REOLYSIN kann eine neuroprotektive und / oder chemoprotektive Effekt weiter zu untersuchen.

"Diese Daten zeigen, dass REOLYSIN sicher zu dieser Chemo Kombination zugesetzt werden", sagte George M. Gill , MD, Senior Vice President, Regulatory Affairs, und Chief Safety Officer von Oncolytics. "Diese kontrollierte Vergleichs unterstützt unsere Überzeugung, dass die Zugabe von REOLYSIN zu anderen Therapien die Häufigkeit oder Schwere der Nebenwirkungen von Chemotherapeutika, mit dem es kombiniert wird, verursacht nicht erhöhen."

REO 018 Studiendesign und analytische Überlegungen
REO 018 ist eine randomisierte, doppelt verblindete, zweiarmige, multizentrische Studie der Bewertung der intravenösen Verabreichung von REOLYSIN bei der Chemotherapie-Kombination von Paclitaxel und Carboplatin gegenüber der Chemotherapie allein bei Patienten mit rezidivierten und / oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses , die am oder nach dem Stand der Platin-basierten Chemotherapie fortgeschritten sind. Die Studie untersucht 167 Patienten getrennt in zwei Patientengruppen: Patienten mit lokalen Rezidiven, mit oder ohne distalen Metastasen, und solche mit nur distalen Metastasen. Das Unternehmen ist die Behandlung von REO 018 als separate stütz Studie einer beabsichtigten nachfolgenden Zulassungsstudie.

Alle Patienten erhielten eine Behandlung alle drei Wochen (21-Tage-Zyklen) mit Paclitaxel und Carboplatin und erhielt auch, auf einer Basis geblendet, entweder intravenös oder Placebo intravenös REOLYSIN. Alle Dosierung fand in den ersten fünf Tagen jedes Zyklus mit allen Patienten, die intravenöse Standarddosen von Paclitaxel und Carboplatin an Tag nur eine, und entweder Placebo oder intravenös REOLYSIN intravenös in einer Dosierung von 3x10 10 TCID 50 an den Tagen eins bis fünf. Patienten könnten weiterhin die Studie eine Kombinationstherapie für bis zu acht Zyklen und danach blind Placebo oder blind REOLYSIN erhalten, bis der Patient war die Krankheit oder anderen Kriterien für den Abbruch der Studie erfüllt.

Auf 13. Dezember 2012 Gab das Unternehmen positive Daten auf einem Endpunkt der Prüfung des ursprünglichen Tumors Prozentsatz Änderungen zwischen der Vorbehandlung und Nachbehandlung ersten Scans (in der Regel sechs Wochen nach der ersten Behandlung durchgeführt) aller Patienten in die Studie aufgenommen. Die Analyse wurde entwickelt, um frühe Unterschiede in der Reaktion zwischen loco-regionale Tumoren und Metastasen zu bewerten, da eingestuft und von den Ermittlern beobachtet.

Details der Telefonkonferenz
Dr. Brad Thompson , Präsident und CEO von Oncolytics, wird eine Telefonkonferenz und Webcast auf Thursday, 21. November 2013 bei 6.00 MT ( 08.00 Uhr ET ) In mehr Tiefe zu diskutieren die Daten von der Firma REO 018-Studie bei Kopf-und Halskrebs. Um die Telefonkonferenz per Telefon zuzugreifen, wählen Sie 1-647-427-7450 oder 1-888-231-8191. Ein Live-Audio-Webcast wird ebenfalls verfügbar sein unter dem folgenden Link: http://www.newswire.ca/en/webcast/detail/1265023/1394835 oder über die Website des Unternehmens unter www.oncolyticsbiotech.com / Präsentationen . Bitte verbinden Sie mindestens 10 Minuten vor dem Webcast um ausreichend Zeit für jede Software zum Download zu gewährleisten. Eine Wiederholung des Webcast wird auf sein www.oncolyticsbiotech.com / Präsentationen und wird ebenfalls verfügbar sein telefonisch über 28. November 2013 . Um die Telefon Aufzeichnung zuzugreifen, wählen Sie 1-416-849-0833 oder 1-855-859-2056 und geben Sie die Reservierungsnummer 15177323, gefolgt von der Anzahl Zeichen. Die Gesellschaft beabsichtigt auch, die vorbereiteten Anmerkungen aus dem Aufruf von der Unternehmens-Website nach der Telefonkonferenz zu posten.

Über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Calgary Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle Krebstherapeutika. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen, darunter eine Phase-III-Studie bei Kopf-und Hals-Tumoren und sechs randomisierten Phase-II-Studien bei Prostata-, Dickdarm-, Brust-, Lungen-, Pankreas-und Eierstockkrebs mit REOLYSIN ®, die firmeneigene Formulierung des menschlichen Reovirus. Für weitere Informationen über Oncolytics, besuchen Sie bitte: www.oncolyticsbiotech.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung und US-amerikanischen Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung und vorausschauende Informationen im Sinne des kanadischen Wertpapiergesetzen. Aussagen, außer Aussagen zu historischen Fakten, in dieser Pressemitteilung, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen, die Oncolytics erwartet oder annimmt, werden oder können in der Zukunft eintreten, einschließlich solche Dinge wie, die Erwartungen des Unternehmens an die REO 018 Kopf-und Halsbezogenen Krebs-Studie von REOLYSIN in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel und die Überzeugungen des Unternehmens bezüglich des Potenzials von REOLYSIN als Krebstherapeutikum, und andere Angelegenheiten, sind zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die könnten die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen abweichen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem Risiken, die dem statistischen Versorgung der Patientenrekrutierung Zahlen in separaten Patientengruppen bezogen, die Verfügbarkeit von Mitteln und Ressourcen, um Forschungs-und Entwicklungsprojekte, die Wirksamkeit von REOLYSIN als Krebsbehandlung, die Verträglichkeit von REOLYSIN ausserhalb eines kontrollierten Tests, der Erfolg und der rechtzeitige Abschluss klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens zur erfolgreichen Vermarktung von REOLYSIN, Unwägbarkeiten bei der Erforschung und Entwicklung von Pharmazeutika sowie Unsicherheiten hinsichtlich des aufsichtsrechtlichen Prozesses. Investoren sollten die Quartals-und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen über Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen zu konsultieren. Investoren werden davor unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen verwarnt. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen, es sei denn dies ist gesetzlich vorgeschrieben aktualisieren.

SOURCE Oncolytics Biotech Inc.

Die Gruppe Equicom
Nick Hurst
300 5 th Ave. SW, 10 th Boden
Calgary, Alberta T2P 3C4
Tel.: 403.218.2835
Fax: 403.218.2830
nhurst@tmxequicom.com

Dian Griesel, Inc.
Susan Forman
335 West-38 th Street, 3. Etage
New York, NY 10018
Tel.: 212.825.3210
Fax: 212.825.3229
sforman@dgicomm.com
 

und weil die Daten so toll waren ist der Kurs so abgeschmiert intraday...
manchmal sollte man zweimal hinschauen:

aus div. Quellen...:

After trading up in the premarket, shares of Oncolytics Biotech, Inc. (USA)(NASDAQ:ONCY) have now made a rather decisive turn lower as investors and analysts digest and evaluate this morning’s top-line data from a study of a Reolysin/carboplatin/paclitaxel combo in second-line platinum-refractory, taxane-naïve head and neck cancers.Some seem to be concerned about the absence of comprehensive OS data — the company provides OS data for 88 patients but not for the entire group (118) due to the “confounding” effect of “post-discontinuation therapy” that some patients received at certain enrolling centers.Other questions apparently revolve around the way the company cut the patient population (see here and here) and p-values. Here’s Forbes’ Matthew Herper: “ONCY says non-proportional HR causes them not to provide p-values.”  

Oncolytics Biotech wird die Durchführung klinischer Studien in mehreren Indikationen mit dem Ziel der Entwicklung von REOLYSIN ® als menschliche Krebstherapie. Die aktuelle klinische Programm umfasst Studien bei denen REOLYSIN ® sowohl allein als auch in Kombination mit einer Chemotherapie, über lokale und / oder intravenöse Verabreichung ausgeliefert. Im Mai 2010 begann das Unternehmen Einschreibung für seine erste Phase-III-Studie, REO 018, die Untersuchung der intravenösen Verabreichung von REOLYSIN ® in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit Platin-refraktärem Kopf-und Halskrebs.

http://www.oncolyticsbiotech.com/clinical-trials