PharmaDerm, ein Geschäftsbereich von Nycomed US Inc., gab heute bekannt, dass Veregen ® (Sinecatechin) Salbe, 15%, ein topisches Medikament für die Behandlung von äußeren Genitalwarzen und perianalen Warzen (EGWS), in der 2010 hinzugefügt wurde als eine neue therapeutische Option Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Sexuell übertragbare Krankheiten (STD) Therapieleitlinien. Der neue Bericht, sexuell übertragbare Krankheiten entwickelt von der CDC nach Absprache mit einer Gruppe von Fachleuten kompetent auf dem Gebiet der wurde vor kurzem veröffentlichten Bericht in der Dezember 17 Ausgabe von Morbidität und Mortalität Weekly.
Veregen ® ist nun als Patient-Option angewandt als Teil der "Recommended Schemata für externe Genitalwarzen" Abschnitt der Leitlinien aufgeführt. In Übereinstimmung mit dem Etikett, bieten die aktualisierten Leitlinien Empfehlungen für die Verwendung von Veregen ® in immunkompetenten Patienten im Alter von 18 Jahren und älter und weist Patienten, die Salbe dreimal täglich bis zur vollständigen Abwicklung der Warzen, aber nicht mehr als 16 Wochen gelten.
EGWS, die auf der Außenseite der Genitalien oder um die Außenseite des Anus (perianalen Warzen) erscheinen, sind die häufigste STD in den USA Bedingt durch die humanen Papillomvirus (HPV), wenn sie unbehandelt, kann EGWS größer werden, stören Stuhlgang, Wasserlassen und Geschlechtsverkehr. Etwa 20 Millionen Amerikaner sind derzeit mit HPV infiziert und weitere 6,2 Millionen Menschen neu infiziert werden jedes Jahr.
"Die CDC STD-Behandlungs-Leitlinien stellen eine wichtige Quelle von klinischen Leitlinien sowohl auf der Prävention und Management von HPV in den USA", sagte Theodore Rosen, MD, Professor für Dermatologie an der Baylor College of Medicine. "Basierend auf der neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse, aktualisierten Leitlinien bieten eine klare Richtung, wie Veregen ® kann routinemäßig Warzen genitalen aufgenommen werden, in die medizinische Praxis als eine sichere und wirksame Option für Patienten, die Behandlung für externe."
Genehmigt von der US Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 2006 Veregen ® ist das erste verschreibungspflichtige Medikament botanischen USA zugelassen für den Einsatz im und die erste neue verschreibungspflichtige Behandlung für EGWS in mehr als einem Jahrzehnt. Veregen ® ist abgeleitet von Tee aus grünen Blättern der Pflanze Camellia sinensis (L.) Kuntze O, und enthält eine proprietäre Mischung von Catechine und andere grüne Tee-Komponenten. Die gesundheitlichen Vorteile Catechine im Zusammenhang mit grünem Tee, die Substanz enthalten 85 bis 95 Prozent des Wirkstoffs in Veregen ® sind Eigenschaften zugeschrieben teilweise an ihre antioxidative, immunstimulierende und antivirale. Doch die Wirkungsweise von Veregen ® EGWS beteiligt bei der Clearance von unbekannt ist. Zukünftige Studien sind notwendig, um das Verständnis der Rolle der Catechine in die menschliche Gesundheit.
Veregen ® hat gezeigt, dass im Bereich Clearing sowohl bestehende als auch neu entstehende EGWS wirksam, mit kompletter Abfertigung in 53,6 Prozent aller Patienten in zwei Zulassungsstudien, randomisierte, doppel-blinde, Vehikel-kontrollierte, Phase 3-Studien behandelt. Veregen ® auch niedrige Rezidivraten nachgewiesen (6,8%) nach 12 Wochen nach der Behandlung in diesen Studien.
"EGWS kann belastend für die Patienten", sagt Ralph N. Landau, Ph.D., Senior Vice President, Forschung und Entwicklung von Nycomed US Inc. "Wir freuen uns, dass die Experten auf dem Gebiet der sexuell übertragbaren Krankheiten Intervention anerkennen Veregen ® als bewährtes für EGWS dass erfüllt die Ziele der Behandlung - Spiel in bestehenden und neu entstehenden Warzen, mit einem geringen Rezidivrate. complete "
SOURCE PharmaDerm |
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