InflaRx up 6% after hours on additional IFX-1 data
Jul. 18, 2019 4:40 PM ET|About: InflaRx N.V. (IFRX)|By: Douglas W. House, SA News Editor 18. Juli 2019 16:40 ET | Info: InflaRx N.V. (IFRX) | Von: Douglas W. House, SA Nachrichtenredakteur InflaRx (NASDAQ: IFRX) ist nach Stunden um 6% gestiegen. Weitere Daten aus der klinischen Phase-2b-Studie SHINE, die IFX-1 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, einer schmerzhaften entzündlichen Hauterkrankung, evaluiert.
Die Ergebnisse der hochdosierten Gruppe zeigten nach Angaben des Unternehmens "multiple Wirksamkeitssignale", die die weitere Entwicklung unterstützen. Insbesondere war in dieser Kohorte eine statistisch signifikante Verringerung der Drainage-Fisteln im Vergleich zu Placebo zu verzeichnen.
Der Open-Label-Erweiterungsteil von SHINE ist noch nicht abgeschlossen. Der letzte Patient sollte bis Ende nächsten Monats behandelt werden. Zusätzliche Daten werden analysiert, sobald sie verfügbar sind. IFRX plant nach Abschluss von SHINE ein Treffen mit der FDA, um einen möglichen Registrierungspfad zu besprechen.
Anfang Juni brachen die Aktienkurse um 92% ein, als das Unternehmen Ergebnisse meldete, die nicht ausreichend von der Kontrolle getrennt waren.
Das Management wird morgen, am 19. Juli, um 8:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz abhalten, um die Daten zu besprechen.
Meldung in Englisch:
InflaRx (NASDAQ:IFRX) is up 6% after hours on the heels of additional data from its Phase 2b clinical trial, SHINE, evaluating IFX-1 in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa, a painful inflammatory skin disorder.
The company says results from the high-dose group showed "multiple efficacy signals" that support continued development. Specifically, there was a statistically significant reduction in draining fistulas compared to placebo in this cohort.
The open-label extension part of SHINE is ongoing. The last patient should be dosed by the end of next month. Additional data will be analyzed when available. IFRX plans to meet with the FDA after SHINE is completed to discuss a potential registration path.
In early June, shares collapsed 92% when the company reported topline results that failed to sufficiently separate from control.
Management will host a conference call tomorrow, July 19, at 8:00 am ET to discuss the data. |