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Clinuvel - innovativ + TOP

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neuester Beitrag: 17.05.19 09:28
eröffnet am: 30.01.12 16:39 von: Börsenpirat Anzahl Beiträge: 258
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30.01.12 16:39
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5061 Postings, 3130 Tage BörsenpiratClinuvel - innovativ + TOP

Clinuvel: Lichtschutzmedikament Afamelanotide in letzter Phase vor Marktzulassung
Basis ist die Schweizer Phase III Studie

Das australische Unternehmen Clinuvel Pharmaceuticals Ltd (News/Aktienkurs) (GER:UR9)(ASX:CUV) hat an einer Phase III-Studie, die in der Schweiz durchgeführt worden ist, mit dem neuartigen Medikament Afamelanotide erste positive Zwischenergebnisse erzielt. Afamelanotide wird subkutan injiziert und entwickelt eine Wirkung über zwei Monate. Getestet wurden 14 Patienten mit der seltenen Stoffwechselkrankheit Erythropoetische Protoporphyrie (EPP). Die Testperiode dauerte 12 Monate. Weitere 87 Patienten befinden sich in Europa und in Australien in dieser Testphase. Diese Test werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2009 abgeschlossen sein.

Was ist die Krankheit Erythropoetische Protoporphyrie (EPP)?

Menschen mit EPP leiden unter schwerwiegenden Symptomen, sobald sie Licht-/UV-Strahlung ausgesetzt sind. Diese Lichtunverträglichkeit (Phototoxität) entwickelt sich bereits im frühen Kindesalter. Meist sind langfristige, brennende Schmerzen und Blasenbildung auf Händen und im Gesicht die Folgen. In schweren Fällen kann es zu Leber-, Gallen- und Knochenschädigungen kommen.

Das neuartige Medikament Afamelanotide, das von Clinuvel entwickelt und getestet wird, bewirkt, dass die körpereigene Melaninproduktion in der Haut angeregt wird. Damit leistet Afamelanotide einen grossen Beitrag, sich vor gefährlicher UV-Strahlung zu schützen. Melanin ist bekannt für seine lichtabsorbierende sowie schützende Wirkung.

Die Studienergebnisse zusammengefasst

Die Ergebnisse basieren aufgrund der Tests an den ersten 14 Schweizer Patienten von insgesamt 101. Die 14 Probanten wurden in Höhenlagen in der Schweiz (stärkere UV-Belastung) getestet. Das Ergebnis zeigte eine statistische signifikante Verminderung der Schwere der phototoxischen Reaktion auf der Haut und eine erhöhte Melanindichte.

Bereits 2007 ergab die Phase III-Studie, dass die mit Afamelanotide behandelten Personen unter deutlich weniger schweren Symptomen litten als diese, die mit dem Placebo getestet wurden. Die Umweltbedingungen waren die gleichen.

Es gab bei der Studie keine durch das Medikament hervorgerufene, schwerwiegende oder unerwünschte Ereignisse.

Das Medikament ermöglicht es den Patienten ihre Lebensqualität erheblich zu verbessern. Auf ein Leben im Freien müssen die Patienten nicht mehr verzichten.

Die europäische und australische Phase III-EPP-Studie wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2009 abgeschlossen sein.

Bedeutung der Ergebnisse für Clinuvel

Die heute bekanntgegebenen Resultate wertet Clinuvel positiv und verstärkt die Erwartung des Unternehmens, dass mit einer Marktzulassung des Medikaments Afamelanotide in den nächsten Monaten gerechnet werden kann. Die Ergebnisse rechtfertigen weitere Investitionen des Unternehmens, um die Studie mit einer noch grösseren Anzahl Patienten erfolgreich abzuschliessen.

Photodermatosen und UV-empfindliche Haut sind ein globales Problem. Clinuvel erhofft sich, das führende Unternehmen im Gebiet der Photoprotektion zu werden. Afamelanotide ist ein Wirkstoff mit vielen Anwendungsgebieten. Clinuvel konnte fünf durch UV und Licht verursachte Störungen identifizieren, bei denen Afamelanotide Anwendung findet und den Bedürfnissen der Patienten, die unter schweren und chronischen Symptomen leiden, dient.

Eine der schwersten Indikationen bei der Afamelanotide zum Einsatz kommt ist die Behandlung der organtransplantierten Patienten. Da diese lebenslang auf immununterdrückende Medikamente angewiesen sind, haben sie ein erhöhtes Hautkrebsrisiko.

Erwartungen für 2009

Clinuvel erwartet nach einem positiven Bescheid der FDA diese Tests auch in den Vereinigten Staaten durchzuführen. Der erfolgreiche Abschluss ist wichtig, um einer Vermarktung in den USA entgegenzusehen. Es wird erwartet, dass Dermatologen und eine Reihe von Ärzten im Bereich der Hämatologie, Onkologie und Organtransplantation auf die Wirkung von Afamelanotide im neuen Bereich der Photoprotektion aufmerksam werden und bereits in Phase III-Tests positive Effekte für ihre Patienten erzielen können.

Zu Clinuvel Pharmaceuticals Limited

Clinuvel Pharmaceuticals Limited ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Melbouren / Australien und Büros in San Francisco sowie Zürich. Clinuvel ist in Frankfurt, am Australian Stock Exchange gelistet und in den USA über den American Depositary Receipt (ADR) handelbar. (XETRA-DAX:UR9; ASX: CUV; ADR: CLVLY). Clinuvel entwickelt das Lichtschutz-Medikament Afamelanotide, das in der vorbeugenden Behandlung im Bereich von UV-verursachten Hautschädigungen sowie im Bereich der Krebsbehandlung eingesetzt werden kann.

Weiterführende medizinische Informationen sowie die Medienunterlagen im Original finden Sie unter www.clinuvel.com.


Contacts:

Weitere Auskünfte:
Clinuvel Pharmaceuticals
Daniela Schaefer, Head of Business Europe
T +41 44 253 750 0
daniela.schaefer@clinuvel.com
oder
Colin Mackie
T +61 3 9660 4900
investorrelations@clunuvel.com
oder
Medienauskünfte:
Oehen PR Schweiz AG
Stephan Oehen,
Alte Landstrasse 74, CH-8702 Zollikon
T +41 43 541 10 07
stephan.oehen@oehen.ch  
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232 Postings ausgeblendet.

06.04.19 09:31

216 Postings, 266 Tage WillsDividende

Letztes Jahr war die Dividende so gering, das mir die Steuer darauf auch ziemlich egal war. Genau würde mich die Antwort auf deine Frage aber auch interessieren ;-)  

17.04.19 18:45

121 Postings, 926 Tage Nudossi73Spannend

Hallo Leute

Aktuell werden Gewinne mitgenommen...wie weit geht es runter ? Ich denke es kann bis zu 9 Euro runtergehen...bis es dann wieder aufwärtsgeht. Persönlich sind alle Kurse unter 12 Euro ein Schnäppchen :-)
 

17.04.19 19:55

216 Postings, 266 Tage Wills9???

Vielleicht, wenn es keine Zulassung in den Staaten gibt, sonst fast ausgeschlossen denke ich.  

18.04.19 07:22

1055 Postings, 2562 Tage klaus_2233heute -11 % in Australien

Warum? Weiß einer was? Evtl zuviele SL gesetzt oder gibt's größere Hürden bei der USA Zulassung der FDA?
 

18.04.19 09:12
1

Clubmitglied, 6731 Postings, 2302 Tage UnexplainedKeine Ahnung,

aber bei solchen Titeln sind große Ausschläge relativ normal.  

18.04.19 16:14

304 Postings, 2554 Tage Traderzwenn man es technische

betrachtet, sind Kurse im Bereich 12 EUR eien Top Gelegenheit und eher wahrscheinlich als 9 EUR... 9 EUR kann ich mir mit den Aussichten nur schwer vorstellen. Die 200 Tage Linie war immer eine gute Kaufgelegenheit vom CRV.


 

18.04.19 16:22

6595 Postings, 3353 Tage Neuer1Traderz

Und wie kommst du auf die 12?? Wenn man nicht investiert ist, dann wäre das eventuell eine gute Kaufgelegenheit, aber die investierten haben wenig Spaß an der 12  

18.04.19 16:51

Clubmitglied, 6731 Postings, 2302 Tage UnexplainedLaut Homm gab es wohl

eine Research-Studie von Moelis & Company in Australien mit ein Hold und einem Kursziel von AUD 26.43, was einen aber nicht beunruhigen sollte, weil dieses Ziel nicht das komplette Unternehmen umfasst.  

18.04.19 18:59

216 Postings, 266 Tage WillsNeuer1

Wie kommst du drauf, dass den investierten die 12? keinen Spaß machen? Günstige Nachkaufgelegenheit weiß auch zu gefallen...  

18.04.19 22:25

6595 Postings, 3353 Tage Neuer1Ja

Wenn nun einer für 16? ei gestiegen ist, dann hat er doch bei einem Kurs von 12? wenig Spaß, es sei denn er bekommt die Garantie, dass die Aktie wieder steigt. Wenn die Aktie nun bei 12? seitwärts tendiert hat er nur seinen Einstandskurs ermäßigt, mehr nicht.
Aber wir hoffen ja immer auf steigende Kurse und sehen dass nach dem steilen Anstieg als Verschnaufpause. Oder?  

24.04.19 19:30

Clubmitglied, 6731 Postings, 2302 Tage UnexplainedVielleicht gilt ja der alte Spruch:

Sell in May! But remember, come back in September  

25.04.19 11:43

304 Postings, 2554 Tage TraderzDas glaube ich nicht

ich denke der Sommer wird richtig heiß und CUV wird dann mit einer positiven FDA Entscheidung den Turbo einschalten und über 20 EUR ziehen. Das jetzt sind auf Sicht von 12 Monate Kaufkurse mit Verdoppelungspotenzial.  

03.05.19 10:22
1

34 Postings, 60 Tage MK1984Quartalszahlen

Wie ist eure Meinung zu den Zahlen ?  

03.05.19 12:45

1055 Postings, 2562 Tage klaus_2233gut...

.. das Ganze steht und fällt halt mit der FDA Freigabe  

03.05.19 15:03

97 Postings, 329 Tage KonzRTwins.

Peter Thilo Hasler, der auch etwas seriöser ist als Homm hat in seiner DCF ein Kursziel von über 50 AUD. Also definitiv Verdopplungapotenzial.  

03.05.19 16:15

Clubmitglied, 6731 Postings, 2302 Tage UnexplainedEin seriöser Aktienguru

ist langweilig und bringt kein Geld ;-) , aber bislang war der Mann echt gut.
Das muss natürlich nicht so bleiben.
Nur bei AM müsst ihr vorsichtig sein, besonders bei den sogenannten Sonderstudien, da geht so ziemlich alles mehr oder weniger auf null.  

08.05.19 17:55

5 Postings, 82 Tage inthejungleHat jemand

Infos zum heutigen Anstieg? ich habe nichts gefunden  

08.05.19 21:54

216 Postings, 266 Tage WillsAnstieg

Bei WO gibt es ne Info auf einen Aktienkauf von 5 Mio. Shares der Bank of New York MC.  

15.05.19 15:22

29 Postings, 263 Tage MarkusM872gehts

wieder auf neue höchststände oder kommt er nochmal runter  

16.05.19 10:36

1055 Postings, 2562 Tage klaus_2233Na ich denke..

... beides... Richtung ist klar wenn alles halbwegs läuft. Rücksetzer und Gewinnmitnahmen auch  

16.05.19 16:30

29 Postings, 263 Tage MarkusM872heute

höchststand. wenn man vom teufel spricht.  

17.05.19 08:25

304 Postings, 2554 Tage Traderzneues ATH an der Heimatbörse

Das sollte nächste Woche munter weitergehen...ich rechne kurzfristig an einen Anstieg bis in den Bereich 35 AUD.

 

17.05.19 09:06

216 Postings, 266 Tage Wills20?

incoming... nicht schlecht. Bin echt auf die FDA Entscheidung im Juni gespannt. In beide Richtungen wäre es interessant, hoffe aber natürlich auf positive News.  

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