22.02.21 04:42 news aktuell
Vancouver, Bc (ots/PRNewswire) - ERHEBLICHE FORTSCHRITTE AUF DEM WEG ZUM START DER PHASE-I-STUDIE ZU OVARIALKARZINOM-IMPFSTOFF
BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) ("BioVaxys" oder "Unternehmen") gab heute bekannt, dass es ein Termsheet ("Termsheet") mit BioElpida S.A.S. ("BioElpida") mit Sitz in Lyon, Frankreich unterzeichnet hat, um beim Aufbau des klinischen Herstellungsprozesses und der aseptischen Verpackung für BXV-0918A, BioVaxys Impfstoff gegen Ovarialkarzinom im Stadium III/Stadium IV, zusammenzuarbeiten. Der Abschluss der Entwicklung des GMP-gerechten Bioproduktionsprozesses ist noch für dieses Jahr geplant. Die klinische EU-Phase I/II-Studie ist für Anfang 2022 geplant, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Europäische Arzneimittelagentur ("EMA").
BioElpida ist ein biotechnologisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen ("CDMO"), das Einweg-Bioprozesse für die Entwicklung und Herstellung von biologischen und zellbasierten Produkten einsetzt. BioElpidas Fachwissen reicht von der Forschung und Entwicklung über die pharmazeutische Herstellung und die Freigabe klinischer Chargen bis hin zu Zwischenschritten wie Prozessentwicklung, Machbarkeitsstudien, analytische Methodenvalidierung sowie aseptische Abfüllung und andere Bioproduktionsdienstleistungen. Die Betriebsanlage von BioElpida ist für die klinische Bioproduktion von Frankreichs Nationaler Sicherheitsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (ANSM) zertifiziert |