OCHESTER, N.Y, 3. Mai 2021 /PRNewswire/ -- Vuzix® Corporation (NASDAQ: VUZI), ("Vuzix" oder das "Unternehmen"), ein führender Anbieter von Smart Glasses und Augmented Reality (AR)-Technologie und -Produkten, gab heute bekannt, dass Pixee Medical eine Freigabe bekommen hat. Der französische Anbieter von computergestützten Hochleistungs-Chirurgielösungen Pixee Medical hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510K-Zulassung für seine Kniegelenkersatz-Lösung Knee+ erhalten und einen Folgeauftrag für die Vuzix M400 Smart Glasses erteilt, der die Gesamtzahl der bisher von Pixee Medical in ambulanten Operationszentren eingesetzten Systeme mehr als verdoppeln wird.
Vuzix M400 Smart Glasses, die in der Knee+ Lösung von Pixee Medical eingesetzt werden
Knee+ ist eine patentierte Plattform, die entwickelt wurde, um orthopädische Chirurgen dabei zu unterstützen, Operationen besser und schneller durchzuführen, indem sie die Positionierung von Instrumenten in Echtzeit direkt in ihrem Sichtfeld ermöglicht. Knee+ ist intuitiv und erfordert nur minimales Training, selbst für diejenigen, die noch nie mit Navigation oder Robotern gearbeitet haben, da es die Gesamttechnik für 90 % der Chirurgen, die eine konventionelle Technik verwenden, nicht verändert. Knee+ besteht aus einer proprietären Software, die einzigartige Computer-Vision- und Künstliche-Intelligenz-Algorithmen verwendet und auf verbundenen Vuzix M400 Smart Glasses läuft, ohne dass sperrige Investitionsgüter oder Einwegartikel benötigt werden. Die Lösung ist einfach, genau und viel preiswerter als chirurgische Assistenzroboter.
Die Vereinigten Staaten stellen 50 % des weltweiten Marktes für Kniegelenkersatzoperationen dar, und Schätzungen zufolge gibt es in den USA mehr als 30.000 orthopädische Chirurgen, die jährlich etwa 600.000 Kniegelenkersatzoperationen durchführen. Pixee Medical plant, so bald wie möglich in den USA mit digital unterstützten Operationen zu beginnen, um die Effizienz seiner bahnbrechenden, erschwinglichen und effizienten Lösung zu beweisen, die speziell für die wachsende Operationsvertikale der ambulanten Operationszentren geeignet ist.
"Die Freigabe von Knee+ durch die FDA ist ein wichtiger Schritt nach vorne und wir planen, unsere Plattform schnell zu erweitern, um Hüft- und Schulterprothesen durchzuführen", sagt Sébastien Henry, Gründer und CEO von Pixee Medical. "Darüber hinaus ist unsere Plattform so konzipiert, dass sie zum Eckpfeiler der Datenerfassung und des Datenaustauschs während der Operation wird und als Plug-and-Play-Hub für Zubehör wie angeschlossene Instrumente, Roboterarme und kabellose Werkzeuge dient. Die M400 Smart Glasses von Vuzix spielen eine wichtige Rolle innerhalb unserer Knee+ Lösung."
"Wir sind begeistert, dass Pixee Medical die FDA-Zulassung für Knee+ erhalten hat, und wir freuen uns darauf, den weltweiten Vertrieb ihrer innovativen AR-Lösung zu unterstützen, insbesondere jetzt auf dem US-Markt, auf den etwa die Hälfte der jährlichen Knieoperationen weltweit entfallen", sagte Paul Travers, President und Chief Executive Officer bei Vuzix. "Die Vuzix M400 Smart Glasses sind leicht, bequem und völlig kabellos und ihre Hochleistungskamera ist ideal zum Lesen von QR-Code-Markierungen und zur präzisen Berechnung der 3D-Koordinaten der bei Knee+-Operationen verwendeten Instrumente |