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Evofem Biosc. - Chancen und Risiken

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neuester Beitrag: 13.08.19 08:11
eröffnet am: 23.01.18 08:37 von: Trash Anzahl Beiträge: 1209
neuester Beitrag: 13.08.19 08:11 von: chriseb Leser gesamt: 139492
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23.01.18 08:37
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16803 Postings, 4174 Tage TrashEvofem Biosc. - Chancen und Risiken

Nach erfolgreich vollzogenem Merger hat Evofem nun einiges vor.

Im Fokus steht das Late-Stage Produkt Amphora als innovative Verhütungsmethode mit weiterem Potential als Medikament gegen Krankheiten.

Facts und Indikationen hier:

https://www.evofem.com/products/#clinical-trials

Der Posten als CEO könnte mit Saundra Pelletier nicht passender besetzt sein, da sie als Frau die Bedürfnisse anderer Frauen am besten nachvollziehen kann und medial sehr stark für moderne Frauengesundheit und Bewusstsein unterwegs ist. Auch wenn der Weg dieses Mittels in der Vergangenheit holprig verlief, gibt sie aus guten Gründen nicht auf.

https://www.inc.com/magazine/201711/.../evofem-contraceptive-gel.html

Risiken und Chancen zu bewerten ist das Ziel des Thread. Beides ist vorhanden.

Let`s go !

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100 % food speculation free - Don`t let your money kill people ! Respect Africa !
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1183 Postings ausgeblendet.

07.08.19 23:51

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyErfolg von Amphora

Ja der Preis spielt wohl eine Rolle. Wichtiger ist allerdings, dass hier eine hormonfreie Empfängnisverhütung, die nur nach Bedarf eingesetzt werden kann, ein Alleinstellungsmerkmal hat, und wohl den Zeitgeist trifft. Aber am Ende wollen die Anwender ja doch eine sichere Methode, und kein Rolettspiel. Somit sind die Daten zwar gut, die Frage ist nur, sind sie gut genug um dieses Sicherheitgefühl der Anwenerinnen auch zu befriedigen. Wenn nicht, ist Amphora nett, aber am Ende ein Ladenhüter. Das wird noch spannend. Wirklich interessant wären hier die Daten der Verhütungsicherheit für die anderen hormonfreien Methoden, wie Spirale etc.. Und am Ende auch der Pille selber. Wenn die auch so bei vergleichbaren % liegen kann Amphora bestens vermarktet werden. Dabei zählt dann aber jeder einzelne Prozentpunkt! Deswegen ist die Meldung von gestern mit der korrigierten corretive use Anwendung hinsichtlich der Verhütungssicherheit ja doch so brisant.
Alles meine Meinung.
 

08.08.19 08:13

2509 Postings, 4125 Tage chrisebVerhütungssicherheit

Kann man über den Pearl Index googeln. Liegt bei der Pille z.B bei 99,9%, bei der Spirale zwischen 97 und 99,1%  

08.08.19 08:15

2509 Postings, 4125 Tage chrisebFDA Entscheidung

dauert 12 Monate , außer bei Voucher 6 Monate  

08.08.19 08:39

2509 Postings, 4125 Tage chrisebMit einem Pearl Index

von 6,5 konkurriert es mit dem Kondom auf Platz 10 der Verhütungsmittel. Das hat einen Pearlinsex von 2-12, 2 bei sicherer Anwendung. Amphora würde dann vermutlich nicht unter den Top 10 auftauchen  

08.08.19 08:44

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyPDUFA date

Seite/Folie 19 in der Evo Präsentation (siehe Chriseb link oben) ist das Amphora PDUFA date mit H1/2020 angegeben, und weiter unten auf gleicher Seite unter * wird von einem 6 Monats Review ausgegangen.
Die müssen es wissen, und wenn ich dann meine Annahme von der NDA Einreichung Ende September dazu nehme, sind wir bei Ende Q1/2020. Evo selbst geht etwas konservativer vor und arbeitet mit Q4 Einreichung und H1 mögliche Genehmigung. Wir werden sehen.
Alles meine Meinung  

08.08.19 08:45

2509 Postings, 4125 Tage chrisebHier wir der Fokus und die Fantasie

auf AMPREVENCE liegen. Amphora Könnte ich mir bei dem Sicherheitsprofil nicht als chancenreiches  Verhütungsmittel in den westlichen Industrienationen vorstellen. Wie soll sowas vermarktet werden? Benutzen sie zusätzlich ein Kondom? Wer kauft das dann?  

08.08.19 08:51

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyPearl Index

Ja diese Entwicklung bzw. die korregierten Amphora Daten sind somit wirklich nicht positiv zu bewerten. Aber am Ende werden ja doch Millionen Kondome verkauft, somit sollte es einen guten Markt geben.
P.s.: Irgend ein Haar musste ja in der Suppe sein ??.
Alles meine Meinung  

08.08.19 09:02

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyAmprevence

Mal kritisch Nachgefragt. Wie soll eine Übertragung von Krankheiten verhindert werden wenn der  Kontakt von aussen nach innen stattfindet, und eine Übertragung jedoch nur innen durch ein entsprechendes Milieu verhindert wird? Aussen und im Übergangsbereich gibt es keinen Schutz. Jetzt ist die grosse Frage ob und wie erfolgreich sich der Erreger in diesen Bereichen ausbreiten kann, sprich es zu einer Ansteckung selbst unter Gabe von Ampre kommt. Wenn das der Fall ist, ist Amprevence wohl auch nicht so wirkungsvoll. Also da ist noch ne Menge zu klären eh hier was fliegt.
Alles meine Meinung  

08.08.19 09:10

2509 Postings, 4125 Tage chrisebTop Line Daten

hier in Q4 zu AMPREVENCE. Dann wissen wir mehr  

08.08.19 09:35

2509 Postings, 4125 Tage chrisebIch denke mal

Ein Priority Review mit einem Zulassungsantrag bei diesem Sicherheitsprofil hat nur in Verbindung mit AMPREVENCE eine Chance. Das würde auch den NDA Termin im 4.Quartal,erklären  

08.08.19 10:09

2509 Postings, 4125 Tage chrisebIm Zeitfenster muss

man 8Wochen bis zur Antragsannahme noch dazu rechnen  

08.08.19 23:45

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyWoodfort

Laut Sec-Formular besitzt Woodfort nun ca. 9Mio. Aktien. Waren das nicht vor kurzem noch 11Mio.?! Wenn dem so ist, erklärt das zumindest teilweise den Kursverlauf. Wenn Woodi Aktien von Evo in naher Zukunft verkauft, weswegen auch immer, werden wird wohl keine nachhaltige Kurssteigerung erleben.
Alles meine Meinung  

09.08.19 00:08

2509 Postings, 4125 Tage chrisebSorry,

09.08.19 10:11

20 Postings, 45 Tage Dude MadleySec-Formulare

#Chriseb: 2 Sec-Formulare mit jeweils dem Datum vom 6.August2019 unter Punkt Ownership/b.). Einmal mit 9Mio.und dann mit ca. 12Mio..
Was ist nun der jetzige, aktuellen Stand? Irgendeine Idee?  

09.08.19 18:00

2509 Postings, 4125 Tage chrisebEinmal ist es der Fond

von Woodford, einmal Woodford als Privatperson, so interpretiere ich das  

09.08.19 22:16

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyWoodfort

Ok. Im Prinzip auch egal. Interessant ist ja nur ob er Aktien verkauft hat und somit den Kursverlauf - der ja schon sehr volatil ist - mitgestalltet hat. Das erschliesst sich mir nicht, bzw. sieht es so aus als wenn da keine Aktienabgabe stattgefunden hat!?
Wenn Woodi tatsächlich nichts verkauft hat ist der Verlauf umso interessanter. Dann lohnt sich hier Trading par excellence.
Alles meine Meinung.
P.s.: Übrigends ebendso wie bei Heat Bio, die irsinnigerweise mit Meds in Phase ll bzw. phl von Share Deals gehypt wurden. Egal, bis Dec. 19, wenn dann Ergebnisse der phll vorliegen, lassen die sich super traden. Die beiden Bios sind allerdings mitnichten zu vergleichen. Alles mM  

10.08.19 09:15

2509 Postings, 4125 Tage chrisebHier das Filing

vom 30.4. zum Vergleich  

10.08.19 09:40

2509 Postings, 4125 Tage chrisebNach diesem

Filing hat Woodford jetzt 500000 Aktien weniger  

10.08.19 09:46

2509 Postings, 4125 Tage chrisebHier noch das von seinem Fond

10.08.19 11:09

20 Postings, 45 Tage Dude MadleyWoodfort

Dank Dir Chriseb! Damit ist für mich klar das Woodi den Deckel drauf hält, so langer er seine Löcher stopfen muss. Immer schön langsam rauf auf ca. 5? und dann schmeisst Woodi was auf den Markt bis runter auf 4,0-4,5?. Tja nicht schön bei der Aktienanzahl die Woodi hält. Bleibt als Option abwarten, mittraden, unten immer schön nachkaufen, oder verabschieden. Ich trade mit kleinerer Posi und gehe ansonsten long.
Alles meine Meinung  

13.08.19 08:11
1

2509 Postings, 4125 Tage chrisebPDL

am 10.6

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/882104/.../d764296dsc13da.htm

Scheinen die Woodford Anteile übernommen zu haben  

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