Wenn zwei Produkte gleich sind (gleicher Molekularer Aufbau oder der wirkende Teil des Moleküls ist gleich), dann macht der das Rennen, der zuerst die Zulassung erhält. Das Rennen gemacht zu haben, schützt nicht davor, dass bessere Wirkstoffe gefunden und zugelassen werden. Werden andere Wirkstoffe (anderer Molekularer Aufbau) gefunden, können diese ebenfalls zugelassen werden, d.h. die Hersteller teilen sich die Marktanteile auf. Weiterhin schützt der Exklusivitätsstatus nicht davor, dass andere Produkte an den Markt kommen, wenn ALBO A4250 nicht in ausreichender (benötigter) Menge herstellen kann.
A4250 wirkt wohl etwas besser als SHP625, aber Shire hat schon mehr Patienten getestet. Es wird also ein sehr spannendes Kopf-an-Kopf-Rennen.
Weiterhin zu Elobixibat: "stepped royalties beginning in the high single digits" bedeutet eben eine Umsatzbeteiligung im hohen einstelligen Prozentbereich. Ähnliches kann bei einer Verpartnerung von A4250 kommen, dann sind es eben nicht 15Mrd Umsatzpotenzial sondern ein Teil davon. Die Höhe des Anteils wird dann bei Marketingpartnern verhandelt. |