> Pela durch die FDA kommen Ja, das ist das Ziel. Das wird aber vermutlich Ende 2024. Antrag gegen Frühjahr. 6 Monate Zulassung wäre schon schnell, insbesondere wenn man noch TSS50 Klärungen braucht. FDA wird sicher dann auch Noviclatox TSS50 da auch einbeziehen. Bei Noviclatox konnte ich den TSS50 leider nicht in der PM finden, ober er einfach nicht besser, oder wie bei MOR high-risk deutlich schlechter war.
Bis Ende 2024 muss Mor aber vermutlich auch noch Cash ranschaffen. Vermutlich aber vor der Zulassung. Ansonsten wird das alles zeitluch knapp. Mor muss ja die Anleihe 2025 absehbar zurückzahlen und bis davon dürfte das Cash auch ein paar 100 Mio. niedriger sein als heute. Das Cash für die Anleihe sollte aber vermutlich immer in der Bank sein.
Vertrag mit Upfront wäre da natürlich hilfreich. Aber wenn die Chance nur 50% auf Zulassung sein sollte, dürfte es eher einen niedrigen Upfront vor der Zulassung geben.
Mal schauen was die weiteren Auswertungen zur ASCO bringen. TSS50 war ja nur in Teilbereichen zulassungsfähig und bei High-Risk ohne tolle Daten in anderen Secondaries nicht. Wieso der TSS50 da so schlecht war, wäre natürlich auch gut ob MOR da einen Hinweis hat. Patientenpopulation, Wirkung, ....
Aktuell schien es jetzt bei 25 ein Kaufprogramm in den letzten 5 Tagen zu geben, da wurde es immer nur kurz drunter. Das sah IMHO eher nach einem BigPlayer im Einstieg aus. |