Weltweit wurde die Nachfrage nach Hautfleckbehandlung durch den Wunsch angetrieben, Sonnenschäden umzukehren und jünger aussehende Haut zu erscheinen. Medizinische Erkrankungen wie Hyperpigmentierung, Melasma, Vitiligo und Rosazea tragen ebenfalls zur Nachfrage nach sichereren und effektiveren Hautkorrekturcremes bei.
Es besteht ein anerkannter Bedarf an sichereren, effektiveren Hautaufhellungsmitteln. Der weltweit häufigste Wirkstoff ist Hydrochinon. Obwohl es wirksam ist, ist Hydrochinon mit Krebs verbunden und seit 2001 in Europa verboten. In den Vereinigten Staaten wurden die Konzentrationsniveaus von Hydrochinon eingeschränkt; rezeptfreie Cremes sind auf nicht mehr als 2% Hydrochinon beschränkt, und ein Rezept ist erforderlich, um eine maximale Hydrochinonkonzentration von maximal 4 % zu erhalten. Trotz der Gefahren, Einschränkungen und Verbote ist Hydrochinon immer noch weit verbreitet auf der ganzen Welt. Andere Hautaufhellungsmittel (z.B. Arbutin) wurden ebenfalls aufgrund ihrer Instabilität und des anschließenden Abbaus in Hydrochinon verboten.
Sirona Biochems Hautaufheller für Dyschromie
Sirona Biochem hat ein Hautaufhellungsmittel, TFC-1067, entwickelt, das Studien belegen, dass es sicherer und effektiver ist als verschiedene bekannte Aufheller. Weitere Informationen finden Sie in Sirona's Skin-Lightening Overview.
Das Entwicklungsprogramm wird direkt von der französischen Regierung unterstützt. In Anerkennung der außergewöhnlichen Innovation der Tochtergesellschaft TFChem von Sirona verlieh die französische Regierung dem Labor 2011 einen Zuschuss in Höhe von 1,9 Millionen Dollar. Der Zuschuss soll das Hautaufhellungsprogramm auf eine kommerziell einsatzbereite Stufe bringen. Ein kosmetisches Konsortium, zu dem die Universität Rouen und die Auftragsforschungsorganisation Biogalenys gehören, wurde ebenfalls gegründet, um die kosmetischen Programme von Sirona zu unterstützen.
Es wurden mehrere Studien abgeschlossen, um die Wirksamkeit und Stabilität der aktiven Aufhellungsmittel von Sirona, einschließlich TFC-1067, nachzuweisen. Im Jahr 2019 schloss das Unternehmen eine klinische Studie in den USA ab, die zeigte, dass die Verbindung wirksamer ist, um einen gleichmäßigen Hautton zu erzeugen als der Goldstandard Hydrochinon.
Im Oktober 2020 gab Sirona bekannt, dass es sich mit einem Top-10-Pharmaunternehmen zusammengetan hat, um eine zweite klinische Studie mit TFC-1067 in einer höheren Dosis (.4%) durchzuführen. Obwohl diese Dosis äußerst sicher bleibt, wird erwartet, dass sie schneller hervorragende Ergebnisse zeigt. Die Studie wird Anfang 2021 abgeschlossen und die Ergebnisse folgen.
Alle Studien wurden gemäß den Regulierungsmethoden des Europäischen Zentrums für die Validierung alternativer Methoden (ECVAM) und der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) abgeschlossen. An der Entwicklung und Prüfung der Hautaufhellungsverbindungen von Sirona waren keine Tiere beteiligt.
Kommerzialisierung
Im September 2019 gab Sirona die formelle Ausführung eines nicht-exklusiven Lizenzvertrags mit dem Branchenführer Rodan + Fields für die Vermarktung der Hautaufhellungsmasse TFC-1067 bekannt. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung erhält Sirona Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie laufende Einnahmen als Gegenleistung für die Herstellung und Lieferung von TFC-1067.
Sironas Hautaufhellungsmassen bleiben verfügbar für:
Lizenzvereinbarungen
Tantiemenvereinbarungen
Erwerb unserer Technologie
Joint Ventures
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Michelle Seltenrich unter mseltenrich@sironabiochem.com. |
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