Jetzt gehts los!

Nein, kein Osterurlaub..... ich muss doch sehen was 4sc macht...;-)

Obwohl ich heute nicht an einen neuen Angriff auf die 4€ glauben mag. Bin gespannt!

 

.....alle zurück aus dem traumhaft schönem Osterwochenende???

Der Kurs klettert wieder! Hoffe mal wir sehen diese Woche noch die 4!

 

 

 

 

Die Ergebnisse von Vidofludimus bei RA dauern jetzt etwas länger wie ursprünglich geplant. Änderungen könnt ihr der Tabelle entnehmen.

4SC Pipeline Terminübersicht Version 6 als Screenshot  

wir sind wieder da wo wir vor der japanmeldung waren

 

wird schon werden. 

 

10.05.2011 4SC AG: Bericht 1. Quartal 2011

 

... dass sich der Kurs nach den wirklich guten Auslizensierungsnachrichten aus Japan über der 4 einnistet. Aber mancher Großanleger hat wohl den Kurssprung genutzt um um sich von Aktienpaketen zu trennen. Ich hoffe, es gibt balb wieder was neues zu vermelden - bisher scheint es für 4SC ja wirklich gut zu laufen und Vidofludimus ist ja auch noch in der Pipeline. Jetzt müsste das nur noch der Kurs spiegeln.

 

Für mich war der Kursrutsch gut, bin gerade zu 3,60 eingestiegen. Am 10.5. werden wir sehen, wie das Q1 lief, ich denke, dass dann die meisten merken, was für ein wichtiger Schritt die Auslizensierung war. Ich arbeite selbst in der Pharmabranche und weis, was für eine enorme Summe da zusammen kommen könnte. Zweistellige Royalties sind nicht gerade üblich.

Denke dass da noch dieses Jahr größere Pharmafirmen einsteigen, da die Studien bisher sehr gut liefen. Mein persönliches Kursziel liegt bei 10, nach unten ist glaube ich nicht viel möglich, evtl. vorrübergehend bis auf die Marke der Kapitalerhöhung bei 3,30

 

Sehr gute Entscheidung, und auch der Zeitpunkt gut gewählt denke ich. Viel weiter runter wird es nicht gehen.

Ich selbst überlege noch mal nachzulegen, auch wenn ich mir damit etwas meinen Schnitt versaue... ;-)

 

Bin jetzt erst mal sehr gespannt auf die RA Ergebnisse. Soll ja jetzt laut Meldung nicht mehr so lange dauern


4SC's Vidofludimus hemmt Ausschüttung von IL-17 durch Eingreifen in JAK/STAT- und NF-KB-Signalwege

09.05.2011 / 07:30

Planegg-Martinsried, 09. Mai 2011 -  Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG
(Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Entdeckung und
Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten
Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, hat neue Daten zum
Wirkmechanismus von Vidofludimus, einem oralen Interleukin-17 (IL-17A und
IL-17F) und DHODH-Inhibitor, bekanntgegeben. Diese Daten zeigen, dass
Vidofludimus die STAT3- und NF-kB-Signalwege in Maus-Colitis-Modellen
hemmt. Präsentiert werden diese Ergebnisse auf der Digestive Disease Week,
der weltweit größten gastroenterologischen Fachkonferenz vom 7. bis 10. Mai
2011 in Chicago, USA. Zusätzlich wurden auch die finalen Ergebnisse aus der
bereits vorgestellten klinischen Phase-IIa-Studie mit Vidofludimus in
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen ('ENTRANCE'-Studie) präsentiert.

Die neuen Daten zum Wirkmechanismus, die im Rahmen einer Kollaboration mit
Prof. Leo R. Fitzpatrick (Department of Pharmacology, Penn State College of
Medicine in Hershey, Pennsylvania, USA) erarbeitet wurden, zeigten, dass
Vidofludimus die Ausschüttung des pro-inflammatorischen Zytokins IL-17
hemmt und gleichzeitig in die Regulation der STAT3- und NF-kB-Signalwege
eingreift, die eine zentrale Rolle bei der Produktion von IL-17 und
intestinalen Entzündungen spielen. Zuvor konnte bereits für Vidofludimus in
Maus-Modellen eine Anti-Colitis-Aktivität sowie die Hemmung der
IL-17-Expression im Darm nachgewiesen werden (Fitzpatrick et al.,
Inflammatory Bowel Diseases, 2010).

In Maus-Milzzellen reduziert Vidofludimus die Expression von am
STAT3-Signalweg beteiligten Phosphoproteinen (JAK2, STAT3 und AKT1) sowie
die nukleäre Bindung von STAT3. Vidofludimus inhibiert weder
Phosphorylierung noch Abbau von IkB, aber die nukleäre Bindung von p65. In
Darm-Leukozyten von mit Vidofludimus behandelten TNBS-Mäusen konnte eine
verminderte Phospho-STAT3- und p65-Immunfärbung beobachtet werden. Auf
Grundlage dieser Daten kann angenommen werden, dass Vidofludimus die
Produktion von IL-17 durch das Eingreifen in den JAK2/STAT3- bzw.
NF-kB-Signalweg hemmt und so zur nachgewiesenen entzündungshemmenden
Aktivität des Medikaments im Darm beiträgt.

Die Phase-IIa-ENTRANCE-Studie, in der Vidofludimus als remissionserhaltende
Therapie zur Prävention von Krankheitsschüben bei Patienten mit
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) untersucht wurde, zeigte
eine Gesamtansprechrate von 88,5% gegenüber einer durch-schnittlichen
Placebo-Ansprechrate von etwa 20% aus publizierten, klinischen
Vergleichsstudien. 53,9% der Patienten (14 von 26) waren komplette
Responder, 34,6% (9 von 26) waren partielle Responder und 11,5% (3 von 26)
wurden als Nicht-Responder eingestuft. Im Vergleich der beiden
Sub-Indikationen wurden mit 85.7% bei Morbus Crohn bzw. 91,7% bei Colitis
Ulcerosa keine wesentlichen Unterschiede in den  Ansprechraten beobachtet.
Bei allen Patienten erwies sich Vidofludimus als sicher und gut
verträglich.

Dr. Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der 4SC, kommentierte:
'Vidofludimus hat in der ENTRANCE-Studie ermutigende Daten bei Patienten
mit chronisch-entzündlichen Darm-erkrankungen gezeigt. Zusammen mit den
neuen Forschungsergebnissen im Hinblick auf den Wirkmechanismus von
Vidofludimus und dessen Einfluss auf die Modulation der Zytokinexpression
sind wir der Überzeugung, dass unser neuartiger oraler Wirkstoff das
Potenzial hat, eine wichtige niedermolekulare Therapie für
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen und andere Autoimmunerkrankungen zu
werden. Wir erwarten derzeit mit Spannung die Ergebnisse der Phase-IIb
COMPONENT-Studie für Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis, die im
laufenden zweiten Quartal 2011 berichtet werden.'  

mist, hätte ich besser heute morgen noch mal zugekauft, ich denke morgen geht einiges

 

du bist auch überall unterwegs, oder?
hab auch gerade ein paar scheinchen in die hand genommen ;)  

Die Pipeline ist voll!!
Da fließen bald hunderte von Millionen!!

DGAP-News: 4SC AG gibt Ergebnisse des ersten Quartals 2011 bekannt


DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis 4SC AG gibt Ergebnisse des ersten Quartals 2011 bekannt

10.05.2011 / 07:30

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Planegg-Martinsried, 10. Mai 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International Financial Reporting Standards) für das erste Quartal 2011, das am 31. März 2011 endete.

Die Highlights im ersten Quartal 2011:

- 4SC-203 - Veröffentlichung der Ergebnisse aus der klinischen
Phase-I-Studie mit dem Multi-Kinase-Inhibitor

- Resminostat - Start der Phase-I/II-SHORE-Studie in der dritten
Zielindikation Darmkrebs bei Patienten mit K-ras-mutierten Tumoren

- Vidofludimus - Präsentation der finalen Ergebnisse aus der
Phase-IIa-ENTRANCE-Studie zur Behandlung von Patienten mit
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen

- Kapitalerhöhung - Erfolgreiche Platzierung von 3.452.647 neuen Aktien
bei neuen Europäischen und US-amerikanischen institutionellen
Investoren zu einem Preis von 3,40 EUR je Aktie. Der
Bruttoemissionserlös betrug rund 11,74 Mio. EUR.

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Der Start ins Jahr 2011 verlief bisher sehr erfolgreich. Unser Geschäftsmodell und unsere Entwicklungspipeline wurden durch das Vertrauen neuer Investoren und durch unseren ersten Entwicklungspartner Yakult Honsha validiert. Die erfolgreich abgeschlossene Kapitalerhöhung und unsere Pharmapartnerschaft stärken unsere Ausgangsposition bei der Verhandlung weiterer möglicher Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere unserer Programme. Wir blicken mit Zuversicht in die Zukunft, insbesondere in Anbetracht der anstehenden Ergebnisse aus der Phase-IIb-COMPONENT-Studie zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis für Vidofludimus sowie den zwei Phase-II-Studien in den Indikationen Leberkrebs und Hodgkin Lymphom für Resminostat.'


Das Finanzergebnis des ersten Quartals 2011 im Überblick

Im Berichtsquartal wurden keine Umsatzerlöse erzielt. Aufgrund des planmäßigen Rückgangs der Forschungskooperationen konzentrierte sich die 4SC AG weiterhin verstärkt auf die internen Entwicklungsprogramme.

Der operative Verlust in den ersten drei Monaten 2011 betrug 4.787 T EUR gegenüber 5.274 T EUR im ersten Quartal 2010. Die Verbesserung resultierte in erster Linie aus verringerten Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sowie höheren Erträgen aus Förderprojekten. Der Periodenverlust verringerte sich entsprechend um 11% von 5.267 T EUR in QI / 2010 auf 4.697 T EUR. Aufgrund des geringeren Periodenverlusts und bedingt durch die Kapitalerhöhung im Februar 2011 sowie der damit verbundenen Zunahme der durchschnittlichen Aktienzahl reduzierte sich der Verlust je Aktie sowohl verwässert als auch unverwässert um 0,02 EUR auf
- 0,12 EUR gegenüber den ersten drei Monaten 2010 mit - 0,14 EUR.

Der Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten zum Ende des Berichtszeitraums belief sich auf 5.521 T EUR. Unter Berücksichtigung aller liquiden Finanzmittel und der zur Veräußerung verfügbaren Wertpapiere verfügte die 4SC AG zum 31. März 2011 über einen Finanzmittelbestand in Höhe von insgesamt 24.592 T EUR, verglichen mit 17.607 T EUR zum Jahresende 2010.


Ergebnisse aus der klinischen Pipeline

Das Geschäftsjahr 2011 begann für die 4SC AG sehr erfolgreich. Das Unternehmen setzte seine Strategie, sich als führender Entwickler von gezielten, niedermolekularen Therapien im Bereich der Autoimmun- und Krebserkrankungen zu etablieren, konsequent fort.

Die 4SC AG präsentierte im ersten Quartal 2011 die Ergebnisse aus einer Phase-I-Studie mit dem Wirkstoff 4SC-203 aus ihrem Onkologie-Portfolio und startete mit ihrer Leitsubstanz Resminostat eine weitere klinische Phase-I/II-Studie (SHORE-Studie) zur Behandlung von Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs (CRC). Mit der SHORE-Studie hat das Unternehmen seine 3-Säulen-Strategie mit Resminostat erfolgreich umgesetzt.

Kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums konnte die 4SC AG darüber hinaus am 14. April 2011 eine erste Lizenzpartnerschaft für Resminostat bekanntgeben. Das japanische Pharmaunternehmen Yakult Honsha hat von der 4SC AG eine exklusive Lizenz zur weiteren Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in den Indikationen Leberkrebs (HCC) und Darmkrebs (CRC) für Japan erworben.

Des Weiteren veröffentlichte die 4SC AG im Berichtszeitraum finale Daten aus der Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), welche das bereits Ende 2010 präsentierte Top-Line-Ergebnis noch einmal bestätigten. Der primäre Endpunkt wurde mit einer Ansprechrate von 88,5% erreicht.


Erfolgreiche Kapitalerhöhung

Im Februar 2011 schloss die 4SC AG erfolgreich eine Kapitalerhöhung ab. Das Unternehmen platzierte 3.452.647 junge Aktien bei neuen institutionellen Investoren zu einem Preis von 3,40 EUR je Aktie und erzielte so einen Bruttoemissionserlös in Höhe von rund 11,74 Mio. EUR. Die Anzahl der auf den Inhaber lautenden nennwertlosen Stückaktien stieg damit von 38.502.739 auf 41.955.386 an. Mit seiner aktuellen Kapitalausstattung sieht sich das Unternehmen in einer guten Position, seine Entwicklungsziele in den nächsten Monaten zu erreichen und weitere Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere seiner Programme abzuschließen.


Ausblick

Das Geschäftsjahr 2011 ist für die 4SC AG von besonderer Wichtigkeit. Das Unternehmen erwartet finale Phase-II-Daten aus drei klinischen Studien und damit den potenziellen Wirksamkeitsnachweis für Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis (RA) sowie für Resminostat in den beiden Indikationen HCC und HL. Parallel zu der Datenauswertung intensiviert die 4SC AG fortlaufend die Gespräche mit potenziellen Lizenzpartnern für alle aktuellen klinischen Programme.

Im zweiten Quartal 2011 plant die 4SC AG entscheidende Daten aus der Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus in RA zu präsentieren. Für die Phase-IIa-Studie in IBD wurde bereits im November 2010 sowie Ende Februar 2011 über positive Resultate berichtet. Sollten die Daten aus der COMPONENT-Studie das vielversprechende Potenzial von Vidofludimus bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen noch einmal bestätigen, so würde dies den Wert des Produktes auch im Hinblick auf mögliche Lizenzpartnerschaften noch einmal erheblich steigern.

Im Onkologie-Portfolio erwartet die 4SC AG für das Geschäftsjahr 2011 Resultate aus zwei Phase-II-Studien für Resminostat in den Indikationen HCC und HL. Aus beiden Studien wurden bereits vielversprechende Daten veröffentlicht. Auch hier würde eine weitere Bestätigung der positiven Datenlage zu einer erheblichen Wertsteigerung des Produktes für die 4SC AG sowie für potenzielle Lizenzpartner führen. Eine frühe Anerkennung des Potentials von Resminostat stellt die bereits erfolgte Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha über die Entwicklung und Kommerzialisierung des Wirkstoffs in Japan dar.

Darüber hinaus verstärken zwei weitere Phase-I-Programme in 2011 die klinische Onkologie-Pipeline. Für 4SC-203 wurden bereits im Januar 2011 positive Phase-I-Daten berichtet. Die Phase-I-Ergebnisse für 4SC-205 werden ebenfalls noch in 2011 erwartet.

Eine weitere Phase-I-Studie mit 4SC-202, dem zweiten HDAC-Inhibitor der 4SC AG, wurde kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums, im April 2011, gestartet. Erste Daten aus dieser Studie werden voraussichtlich in 2012 veröffentlicht.

Die 4SC AG verfügt über eine solide Finanzausstattung. Somit sieht sich das Unternehmen nicht zuletzt auch aufgrund der im Februar 2011 erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung für die Erreichung seiner gesteckten Entwicklungsziele in den nächsten Monaten sowie für die Verhandlung über weitere mögliche Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere seiner Programme in einer guten Ausgangsposition, die insbesondere durch die kürzlich erfolgte Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha gestärkt wurde.


Telefonkonferenz

Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, in der das Management der 4SC AG die Ergebnisse des ersten Quartals präsentieren und über alle wichtigen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren wird.

Teilnehmer können sich unter folgenden Telefonnummern in die Konferenz einwählen:

Einwahlnummern: 0800 10 12 072 (Deutschland) 0800 358 0886 (UK) 1-877-941-1469 (USA) +49 (0) 6958 999 0804 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4437460

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz ist etwa zwei Stunden nach der Live-Präsentation als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren' verfügbar.

Der vollständige Quartalsbericht steht heute ab 09:00 Uhr auf der Homepage unter www.4sc.de/investoren zur Verfügung.


Über die 4SC AG

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) spezialisiert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von gezielt wirkenden, niedermolekularen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs. Vidofludimus (4SC-101), ein oraler IL-17- und DHODH-Inhibitor, befindet sich in der Phase-II-Entwicklung in Rheumatoider Arthritis und chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Kürzlich wurde über erste positive Resultate in der Phase-IIa-Studie bei Darmerkrankungen berichtet. Das am weitesten fortgeschrittene Krebsmedikament Resminostat (4SC-201), ein oraler Pan-Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor, ist in Phase-II-Studien in den Indikationen hepatozelluläres Karzinom (häufigste Leberkrebsform), Hodgkin Lymphom und K-ras-mutiertem Darmkrebs. 4SC hat mit 4SC-202, 4SC-203 und 4SC-205 drei weitere onkologische Wirkstoffe in Phase-I-Studien. Die 4SC AG entwickelt ihre Medikamente bis zum Wirksamkeitsnachweis (Proof of Concept), um diese anschließend in wertschöpfenden Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie einzubringen und im Gegenzug Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) zu erhalten.

Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de.


Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.


Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

4SC AG Yvonne Alexander Investor & Public Relations Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 - 66 yvonne.alexander@4sc.com

MC Services Raimund Gabriel Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 - 30 raimund.gabriel@mc-services.eu


Ende der Corporate News

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10.05.2011 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de  

könnten wir angesichts dieser Aussichten,
jetzt schon mal knacken.  

..und allein aus Japan kommen voraussichtlich 127 MIO Lizenzzahlungen.
USA und Europa noch nicht dabei,Vidofludimus noch gar nicht eingerechnet.
Wenn das alles klappt wird der kurs sich verdreifachen!!  

Wir erwarten derzeit mit Spannung die Ergebnisse der Phase-IIb
COMPONENT-Studie für Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis, die im
laufenden zweiten Quartal 2011 berichtet werden.'


Im zweiten Quartal 2011 plant die 4SC AG entscheidende Daten aus der Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus in RA zu präsentieren. Für die Phase-IIa-Studie in IBD wurde bereits im November 2010 sowie Ende Februar 2011 über positive Resultate berichtet. Sollten die Daten aus der COMPONENT-Studie das vielversprechende Potenzial von Vidofludimus bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen noch einmal bestätigen, so würde dies den Wert des Produktes auch im Hinblick auf mögliche Lizenzpartnerschaften noch einmal erheblich steigern.  

...können sich alle sehen lassen: Wenn nun mal der Kurs auch auf den fairen und realistischen Wert steigen würde!!! Glaube aber, wir stehen hier kurz vor der Kursexplosion!

 

... seinen einige hier wohl den Spruch "sell on good news" zu berücksichtigen. Ich kaufe auf jeden Fall nochmal nach und hoffe, daß die Kursrakete bald gezündet wird.

 

 

So eine Perle wie 4SC will auch erstmal entdeckt werden. ;-)

Ich denke der Durchbruch im operativen Geschäft ist durch den Vertrag mit Yakult schon (teilweise) gelungen. Leider schlug sich der noch nicht im Q1 Ergebnis nieder. Wenn die Newslage sich hier noch weiter verbessert wird der Kurs auch irgendwann reagieren.

Ich bin hier bereits im Plus, bleibe aber investiert. Hier lohnt es sich wirklich zu warten.

 

 

....könnte es täglich die erhofften Meldungen geben!

 

....könnten täglich die erwarteten ergebnisse kommen!

 

wenn man darauf wartet kann so ein quartal ganz schön lange dauern ;)

dann hoffen wir mal auf gute ergebnisse!!

gruß

diefeder

 

Vidofludimus Studie bei Darmerkrankung wurde jetzt bei ClinicalTrials als fertig gemeldet. Vidofludimus bei RA können wir auch bald die Ergebnisse erwarten, da sie noch fürs 2. Quartal angekündigt waren. Langsam wirds spannend.