Ab jetzt beobachten - hier schlummert ein Schatz

to Highlight Recently Announced Iomab-ACT Trial with Leading FDA Approved Commercial CAR T-Cell Therapy Being Led by the University of Texas Southwestern


https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/475  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/483  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/484  

Puh, das ist hart . .  
https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/486  

es ist raus zu lesen, dass sie Sierra für nicht adäquat ansehen. Was m.M.n. nicht ganz nachvollziehbar ist, da sie bereits seit 2016 läuft und es also lange genug Zeit und Fillings dafür gab einzugreifen bzw. nachzubessern seitens BLA/FDA.

Nun, es ist nun so wie es ist und es wird einen zusätzlichen Trial ohne Crossover Gruppe geben, die anscheinend Ausschlaggebend für diese Absage war.

Die Aussage von Seth lässt hingegen vermuten, dass es eine Invest/Platzierung geben wird. Die Partnersuche sollte bei dem aktuellen Entwicklungsstand ja relativ leicht sein.  

Zahlen für Q2/24

• keine Umsätze
  
• Verlust 11,4 Mio. $
  
• Cash 86 Mio. $
  
• MK 57 Mio. $
  

https://ir.actiniumpharma.com/...s#document-3264-0001213900-24-065239

 

Die kommenden Wochen werden uns schlauer machen. Entweder sie finden einen Partner und bringen die SIERRA Studie in den Griff oder es wird inkl. Unternehmen ad acta gelegt. Leider kam seit der schlechten News garnichts mehr seitens ATNM bzw. Seth. Kann nun heißen das sie an einem Deal mit einem großen Partner dran sind weil die Studie doch vielversprechend ist, kann aber auch heißen das sie schwimmen.

Schwierig für uns, da wir keine Experten sind. Bin der Überzeugung das im Moment bis auf ATNM keiner beurteilen kann ob diese Crossover Geschichte eine schlechte Entscheidung war oder nicht. Schade nur, dass die Aufsichtsbehörde nicht früher gehandelt und eingegriffen hat, somit ist natürlich viel Zeit flöten gegangen und halt auch sehr viel Geld. Aber das zeigt doch eigentlich auch, dass nicht mal die Aufsichtsbehörde 100% Ein/Überblick in die Sache hat.  

steht ganz unten bei "über Actinium", dass sie (noch?) auf der Suche nach einem strategischen Partner für Iomab-B für USA sind.
https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/488
 

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/489  

Zahlen für Q3/24

• keine Umsätze
  
• Verlust 12 Mio. $
  
• Cash 79 Mio. $
  
• MK 44 Mio. $
  

- fund operations into 2027

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...ts-antibody-radiation

Aufgrund der Schulden in Höhe von rund 44 Mio. $ ist die Aktie von ATNM in meinen Augen aktuell kein besonders attraktives Cash-Play.

 

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/490  

für Iomab-B

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...te-at-the-37th-annual

Hintergrund: https://www.actiniumpharma.com/product-pipeline/iomab-b
 

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...lication-of-actimab-a  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...linical-trial-program

-       Trials are designed to demonstrate whether the addition of Actimab-A to either KEYTRUDA® or OPDIVO® can result in improved patient outcomes

-       MDSCs – Myeloid Derived Suppressor Cells in the tumor microenvironment are believed to reduce effectiveness of PD-1 inhibitors like KEYTRUDA® and OPDIVO®

-       Trials supported by preclinical data showing Actimab-A can selectively target and deplete MDSCs which express CD33

-       Clinical proof of concept data expected in 2025 could potentially open up a multi-billion-dollar market opportunity for Actimab-A as a combination therapy with PD-1 inhibitors in multiple solid tumors  

Die Multi-Milliarden-Dollar-Marktchancen werden auch hier wieder betont:
https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/494

Dann muss ATNM aber auch mal liefern . . .  

ist endlich mal ein Update zum SIERRA Trail veröffentlichen. Mit dem steht oder fällt das ganze Kartenhaus. Seth übt sich aktuell nur im schweigen. Die Crossover Studie wurde damals von der FDA abgelehnt. Seitdem wartet alles und jeder auf eine Meldung bzgl. Partner für die Studie oder wie man weiter vorgehen möchte. Nun haben wir fast ein halbes Jahr Sendepause seit der letzten Meldung dazu, schon eine relativ lange Zeit, für eine eigentlich fertige Studie welche bereits bei der FDA zur Einreichung war.  

Investoren-KOL-Call mit Dr. Ehab Atallah vom Medical College of Wisconsin und gibt ein Pipeline-Update, in dem überarbeitete klinische Programme und erweiterte Marktchancen für Actimab-A und Iomab-ACT mit klinischen Daten im 2. Halbjahr 2025 vorgestellt werden

https://finance.yahoo.com/news/...ls-host-investor-kol-123000877.html  

t Forschungskooperation mit Memorial Sloan Kettering an, um den weiteren klinischen Ausbau der Backbone-Therapiestrategie von Actimab-A zu unterstützen

https://finance.yahoo.com/news/...search-collaboration-120000860.html  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/498  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/499  

ATNM-400 gg. Prostatakrebs wird auf der AACR vorgestellt:
https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/500  

https://de.investing.com/news/stock-market-news/...aktie-93CH-3043368

Wichtig wäre aber jetzt aber auch mal eine Lösung für Iomab-B ; aber da ist der Status immer noch "Seeking US Strategic Partner"