Die Beschreibung auf ClinicalTrials.Gov der Studie VLA2001-304 wurde aktualisiert, um die Anzahl der Teilnehmer in Kohorte 1 zu korrigieren (von 150 auf 300, auf Wunsch der EMA) und Kohorte 2 zu entfernen (Testreferenz: NCT04956224, siehe rb.gy/s7dscd). Dieser Rückzug entspricht dem, was ich in meinem zusammenfassenden Beitrag über alle von Valneva durchgeführten/geplanten COVID-Tests (siehe rb.gy/kkrdy1) erwartet hatte, da es keine Hinweise darauf gab, dass die Rekrutierung dieser Kohorte 2 begonnen hatte, und aufgrund des Tweets, in dem die Stornierung angekündigt wurde (rb.gy/fs0wyo). Kohorte 1 sollte Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zu VLA2001 für 300 Neuseeländer im Alter von 56 Jahren und älter generieren. Kohorte 2 sollte 600 Teilnehmer im Alter von 12 Jahren und älter umfassen, um die Immunogenitätsdaten des Impfstoffkandidaten von Valneva, der von einer COVID-19-Variante (VLA2101, Stamm noch zu bestätigen) abstammt, mit denen des ursprünglichen Impfstoffkandidaten von Valneva, VLA2001, zu vergleichen. Die aktualisierte Beschreibung der Studie auf ClinicalTrials.Gov wurde am 14. Januar 2022 eingereicht und am 31. Januar 2022 online gestellt. Diese Aktualisierung bereitet zweifellos die bevorstehende Herausgabe der Pressemitteilung vor, in der die Ergebnisse von Kohorte 1 bekannt gegeben werden.
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