Testkit zur Unterscheidung des neuartigen SARS-CoV-2-Coronavirus von 21 anderen schwerwiegenden Infektionen der Atemwege und wird vom Büro des US-Gesundheitsministeriums des Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) bei der Entwicklung unterstützt. Die beschleunigte Entwicklung des QIAstat-Dx-Testkits erweitert die weltweite Mobilisierung von QIAGEN für den Notfall weiter, was bereits eine dramatische Steigerung der Produktion von Komponenten für eine ganze Reihe von US-amerikanischen und internationalen Testprotokollen umfasst. Die QIAstat-Dx-Lösung von QIAGEN zur Unterstützung der Reaktion auf die COVID-19-Krankheit ist das erste Produkt für syndromale Tests, das durch das optimierte Auswahlverfahren der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) von ASPR für die Entwicklung ausgewählt wurde ). BARDA wird 598.000 US-Dollar zur Beschleunigung der Bewertung der Testpatrone durch QIAGEN beitragen, die das genetische Material von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, nachweist. Das QIAstat-Dx-Kit wird ein molekulares Testpanel sein, das die Diagnose von Patienten mit respiratorischen Syndromen in etwa einer Stunde unterstützen soll, indem das neuartige Coronavirus von 21 anderen bakteriellen und viralen respiratorischen Pathogenen unterschieden wird. Das QIAGEN-Gremium wird Tests umfassen, die auf zwei Gene abzielen, die zum Nachweis des Krankheitserregers hinter der Krankheit verwendet werden, das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) im Zusammenhang mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom. Das Virus wurde vorläufig 2019-nCoV genannt, als es zum ersten Mal auftauchte. „Der Coronavirus-Notfall steht im Mittelpunkt der Mission und des Fachwissens von QIAGEN. Unser Team arbeitet mit Kunden und Gesundheitsbehörden weltweit zusammen, um die Kapazität für Coronavirus-Tests schnell zu erhöhen und das QIAstat-Dx-Atemgerät Sample to Insight mit SARS-CoV-2-Erkennung zur Verfügung zu stellen “, sagte Thierry Bernard, Interim CEO von QIAGEN und Senior Vice President, Leiter des Geschäftsbereichs Molekulare Diagnostik. „Wir haben die Produktion vergrößert, um auf die rasche Verbreitung von COVID-19 zu reagieren. Wir haben an zwei wichtigen Standorten rund um die Uhr sieben Tage die Woche gearbeitet, in die Kapazitätserweiterung um 70% investiert und Mitarbeiter eingestellt. Unsere oberste Priorität ist die Herstellung der QIAamp- und EZ1-Probentechnologien, die in den Richtlinien der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle von Krankheiten zum Testen empfohlen werden, sowie der neuen QIAstat-Dx-Kartuschen. Wir arbeiten eng mit Labors, Krankenhäusern und anderen Kunden auf der ganzen Welt zusammen, um deren Flexibilität, Zeitplan und Mengenbedarf zu bewerten. “ QIAGEN verwaltet die Lieferketten und den Kundendienst aggressiv, um die Pandemie zu bekämpfen. Das Unternehmen hat mit Kunden zusammengearbeitet, um im Labor entwickelte Tests zu unterstützen, einschließlich Anwendungen für QIAGEN-Automatisierungssysteme. Im Gegensatz zu anderen Unternehmen ist QIAGEN nicht mit Unterbrechungen der Lieferkette aus China oder anderen Märkten konfrontiert. Für Kunden mit Verzögerungen oder Zuweisungen erarbeitet QIAGEN individuelle Versorgungspläne und alternative Workflow-Lösungen. Die HHS-Finanzierung und die Gespräche von QIAGEN mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sind die ersten Schritte, um die US-amerikanischen Bemühungen zur Eindämmung des Ausbruchs um die QIAstat-Dx-Syndrom-Testlösung zu erweitern. In der sich schnell entwickelnden globalen Reaktion auf den Coronavirus-Ausbruch wird der regulatorische Status des QIAstat-Dx-SARS-CoV-2-Panels für Atemwege je nach Standort variieren. Das Panel wird in den kommenden Wochen in Europa und anderen Märkten mit CE-IVD-Kennzeichnung erhältlich sein. Das QIAstat-Dx-System wurde 2018 in Europa und Mitte 2019 in den USA eingeführt. Es ermöglicht schnelle, kostengünstige und benutzerfreundliche Syndromtests mit Sample to Insight-Workflows. Ein Techniker lädt einfach eine klinische Probe (z. B. einen Tupfer) in eine Einweg-QIAstat-Dx-Kartusche und legt sie in den Analysator. QIAGEN-Chemikalien für die Probenverarbeitung und -analyse sind integriert, und das QIAstat-Dx-Instrument liefert Ergebnisse in etwa einer Stunde. Weitere Informationen zur Reaktion von QIAGEN auf den Ausbruch des Coronavirus finden Sie hier. Über QIAGEN QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende Anbieter von Sample-to-Insight-Lösungen, mit denen Kunden wertvolle molekulare Erkenntnisse aus Proben gewinnen können, die die Bausteine des Lebens enthalten. Unsere Probentechnologien isolieren und verarbeiten DNA, RNA und Proteine aus Blut, Gewebe und anderen Materialien. Assay-Technologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit für die Analyse. Bioinformatik-Software und Wissensdatenbanken interpretieren Daten, um relevante, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern. Automatisierungslösungen verbinden diese in nahtlosen und kostengünstigen Workflows. QIAGEN bietet Lösungen für mehr als 500.000 Kunden auf der ganzen Welt in den Bereichen Molekulare Diagnostik (Human Healthcare) und Biowissenschaften (Wissenschaft, Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie und industrielle Anwendungen, hauptsächlich Forensik). Zum 31. Dezember 2019 beschäftigte QIAGEN weltweit rund 5.100 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.qiagen.com. Maschinelle Übersetzung ----------- Grüne Sterne beruhen auf Gegenseitigkeit! |