Im rolling verfahren wurde der NOVAXAX Impfstoff schon seit dem Frühjahr von der EMA wissenschaftlich begutachtet. Offiziell hat die EMA vor knapp 30 Tagen mit der Begutachtung in seinen Gremien begonnen. 30 Tage ist das Ziel bei den Covid Impfstoffen.
Am ersten Tag der EMA CHMP Sitzungen wird die Agenda veröffentlicht - also heute (!). Sollte da "Novavax" drauf stehen, kann mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit davon ausgehen, dass die EMA ihre Zulassungsempfehlung bis SPÄTSTENS Donnerstag aussprechen wird. (Die offizielle Zulassung durch die EU Kommission) folgte dann bei den anderen Impfstoffen einige Tage darauf.
Novavax sollte daher in dieser Woche jetzt die EMA Hürde nehmen und noch vor Weihnachten zugelassen sein. Könnte mir vorstellen, dass die Konkurrenz (Moderna, BioNtech und Valneva darunter ein bisschen leiden werden.
Der Novavax Impfstoff ist ein klassicher Impfstoff mit rekombinanten Proteinen (wie fast alle anderen Impfstoffe derzeit am Markt) und wird von vielen Impfskeptikern erhofft/erwartet. Phase 3 war mindestens so gut wie Pfizer und Moderna. Seltene Nebenwirkungen (pro 100.000 geimpften) wird man erst sehen. Sicherheitsdaten bisher waren aber exzellent, aber halt auch mit typischen Impfnebenwirkungen man sie bei manchmal bei Grippe-Impfstoffen sieht. Insgesamt aber harmlos. |
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