Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Morgen startet die CIMT in Mainz / 10.-12.05.2016

1x Schendel+Kvalheim/Oslo
Bigalke I.1, Fløisand Y.2, Solum G.1, Hønnåshagen K.1, Skoge L.1, Sæbøe-Larssen S.1, Schendel D.3, Kvalheim G.1
1 Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital, Department of Cellular Therapy, Oslo, Norway,
2 Oslo University Hospital, Oslo, Norway,
3 Medigene Immunotherapies GmbH, Martinsried, Germany

"WT-1 and PRAME mRNA transfected TLR 7/8 polarized fast
DCs can raise specific immune responses in AML patients that
correlate with clinical outcome..."

+ 7 weitere Abstracts mit Kvalheim/Oslo

Abstracts sind online
http://www.meeting.cimt.eu/program
 

 

Erfährt man da so nebenbei
--
"...Die Anzahl der neuen Aktien errechnet sich aus dem volumengewichteten
Durchschnittskurs (VWAP) des Medigene-Aktienkurses in den Zeiträumen jeweils 30

Tage vor und 30 Tage ab dem 1. April 2016, an dem das Erreichen des Meilensteins
gemeldet wurde. Der errechnete VWAP beträgt rd. 8,08 EUR. Die neuen Aktien sind nach Eintragung im Handelsregister, voraussichtlich ab dem 17. Mai 2016, unter der WKN-Nummer A2BPWQ (ISIN: DE000A2BPWQ0) an der deutschen Börse gelistet und werden nach der ordentlichen Hauptversammlung der Gesellschaft, die
voraussichtlich am 11. August 2016 stattfindet, in die bestehende Notierung
unter der WKN-Nummer A1X 3W0 (ISIN: DE000A1X3W00) einbezogen.

Mit den Zeichnern der neuen Aktien wurde eine Lockup-Periode von 14 Monaten vereinbart..."
http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...-Vakzinen-bekannt-4875810
 

für 14 Monate fix.
Da hätte man sich eigentlich einen Deal dazu gewünscht. Für diese knapp 400T Aktien allein so einen Aufwand zu treiben ... aber war wohl noch nicht zu machen.  

weiter im Auge behalten... Erste Umsatzanteile voraus;

In Europa aber mit Einschränkungen zugelassen; (Erinnere mich nicht, dass wir das mitbekommen hätten)

"..In Studien zeigte sich, dass Imlygic bei Patienten im Krankheitsstadium IIIB, IIIC und IVM1a besser wirkt als in anderen Stadien. Die europäische Zulassung trägt dem Rechnung, indem sie die Indikation auf diese Stadien beschränkt. In den USA darf Imlygic dagegen in allen Stadien des malignen Melanoms eingesetzt werden.."
http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=63032
 

WT-1 and PRAME mRNA transfected TLR 7/8 polarized fast DCs can raise specific immune responses in AML patients that correlate with clinical outcome
Bigalke I.1, Fløisand Y.2, Solum G.1, Hønnåshagen K.1, Skoge L.1, Sæbøe-Larssen S.1, Schendel D.3, Kvalheim G.1
1Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital, Department of Cellular Therapy, Oslo, Norway, 2Oslo University Hospital, Oslo, Norway,
3Medigene Immunotherapies GmbH, Martinsried, Germany

Elderly patients with acute myeloid leukemia (AML) often do not tolerate high dose chemotherapy and are currently lacking curative treatment options. Immunotherapy with DC vaccines following induc- tion chemotherapy has been shown by others to have clinical effects in some AML patients. Five AML pa- tients not eligible for bone marrow (BM) transplan- tation and with reduced conditioning/consolidation therapy were treated under hospital exemption with DC vaccines targeting WT-1 and PRAME.
Following informed consent and hematopoietic re- covery after induction chemotherapy monocytes were collected by apheresis and elutriation and matured with a previous described cocktail contain- ing the TLR7/8 ligand R848 resulting in DCs with a polarized release of IL-12p70 and low IL-10 (Sub- klewe et al. 2014).
2.5 or 5E+6 DCs per antigen were injected intrader- mal once weekly for 4 weeks (wks), in wk 6 and there- after in monthly intervals. Blood and bone marrow (BM) samples were collected at regular intervals and minimal residual disease (MRD) was measured in BM by quantitative PCR of WT-1 expression and mor- phology.
Specific T cell responses were assessed by analysis of intracellular interferon gamma expression after stimulation with peptides of WT-1 and PRAME and hTERT and survivin as vaccine unrelated antigens. Patient (Pt) 1 mounted a strong response against PRAME 5 weeks after start of vaccination combined with an unexpected increase in hTERT response,
suggesting that an epitope spreading had taken place. WT-1 signal in BM shows fluctuation in levels between each samples but WT-1 is negative in pe- ripheral blood. The Pt is still in morphological remis- sion 21 months after start of vaccination.
Pt 2 showed initially a WT-1 response. Due to a Bell’s Palsy the patient was given high doses of cortisone. Immediately thereafter immune response was lost and WT-1 increased in BM accompanied by a clinical relapse. In spite of that this patient initially was not eligible for transplantation he was now offered BM transplantation and is currently in remission.
Pt 3 has a fluctuating elevated WT-1 signal in BM but is still in morphological remission under vaccine treatment for 15 months. Immune responses are also fluctuating below the detection limit of our assay. Pt. 4 showed no specific immune responses and re- lapsed after 6 months of DC vaccination. DC treat- ment was continued in combination with 5-Azacy- tidine. The patient was brought into remission and has been treated with this combination therapy for 10 months.
Pt. 5 is in remission now for 5 months since start of vaccination and assessment of immune responses follows.
Altogether, these results show that fast TLR- polar- ized DCs can induce or enhance specific T cell re- sponses with a patient individual pattern. Clinical responses are related to immune responses and can result in prolonged survival in AML patients not eli- gible for curative treatment.  

 

Treuhand Überlassung von Aktien ... innerhalb der Familie oder was ist das?  

und was heißt das? Die Meldung habe ich auch gelesen, kann das aber garnicht einordnen, was passiert ist, wer das war und warum? Sehr wahrscheinlich unwichtig, aber ich kann das nicht deuten ...  

ist das der Anteil von DS an Montana der nun an DS persönlich übergeht.
 

die DJS NICHT direkt zuzuordnen sind?
laut Medigene Homepage
von 651.593 gesamt - direkt der CEO zuzuordnen 552.933
= 98.660 treuhänderische Stücke

Die heutige Meldung vermutlich zum Upfront aus 2014 (Haltefrist abgelaufen)
36.641 zu 3,93€
"Die von der DJSMontana Holding GmbH gehaltenen Aktien, welche dem Organmitglied, das zugleich Führungsaufgaben bei der DJSMontana Holding GmbH inne hat, indirekt zugerechnet werden, wurden an einen Dritten, dem diese Aktien wirtschaftlich zuzuordnen sind, zur Befriedigung eines Anspruchs auf Grundlage eines bestehenden Treuhandvertrages unentgeltlich übertragen."

Beziehungsweise die zweite Meldung über den Anteil an der neuen Meilensteinzahlung für DJS hier
236119 zu 8,08€ neue Aktien für die CEO (neue Haltefrist 14 Monate)  

http://www.medigene.de/presse-investoren/...uartalsmitteilung-q1-2016

Erlöse steigen - aber nur durch Endotag-Verkauf; ansonsten rückläufig . . .
FuE steigen auch, aber das war ja so angekündigt  

 

finde ich nicht?  

in Q2  

Aber aus der Dezember-Meldung;
"..Der Abschluss der Transaktion (Closing) wird Anfang 2016 erfolgen. Somit hat der Vertrag keine Auswirkung auf Medigenes Finanzprognose 2015.."

Da hätte man heute ein paar Sätze zum Thema erwarten können..
-

IM GB2015, S.7, letzter Satz
 

Immunocore ist drin, Nachtragsbericht, Seite 7
http://www.medigene.de/sites/default/files/report/...lean_final_1.pdf  

der Rest ist Peanuts.

BK  

da wird Catherex Verkauf mit keinem Wort erwähnt und fehlt natürlich auch in den Zahlen....?  

... erste TCR Studie IIT Phase 1 Ende 2016 oder Anfang 2017 weiterhin vorbehaltlich einer Förderung. Start eigener TCR-Studien in der zweiten Hälfte 2017 und 2018.  

Ausgaben kann man da nicht viel erkennen. Insbesondere gibt es keine Aussage zu DC oder TCR Kombinationsstudien.
Da muss heute in der Pressekonferenz aber Butter bei de Fische ...  

11.08.2016 steht jetzt auf der Homepage. (Ich habe da leider keine Zeit)
http://www.medigene.de/presse-investoren/termine/finanzkalender

 

bei Veregen 3-4 MIO €  !
da muss aber in den nächsten 3 Quartalen einiges passieren. Selbst auf 3 MIO (unterste Latte) müssen da 0,8 MIO € pro Quartal reinkommen.?

Der Q1 Bericht ist für mich nicht schlüssig!  

Vielleicht gibts ja noch kleine MSt.für Marktstarts GB u./o. I  

richy hat amgen / catherex eingestellt.
hatte ich auch vergessen, zahlung im februar 2016 und in 2015 verbucht.