Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

"Rolling data started in august 2021".....wieso heisst das, dass Unterlagen eingereicht wurden?Heisst doch eher, dass novavax die Daten zusammenfasst?  

es heisst: "rolling data started in August 2021"...da steht aber nichts von Einreichung,???  

habt Ihr auch Problem mit der ARIVA App?
Ich sehe seit dem 18.08.21 die aktuellen neuen Foreneinträge nicht mehr.  

Ich verstehe das so, dass die WHO die benötigten Daten zur Überprüfung vorliegen hat und diese Überprüfung im August startet. Es kann natürlich auch bedeuten das die Überprüfung  für August geplant ist.  

der WHO handelt, gehe ich davon aus, dass diese auch in die rolling review involviert ist, bzw selbst auswertet.

Banani : Nöp, keine Probleme weder über Smartphone, Tablet, PC  

The W.H.O have updated their EUL application status list saying that Novavax have submitted their dossier for review

https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/..._VAX_19August2021.pdf
 

Demnach haste den richtigen Riecher gehabt!

The WHO status board has been updated.

-Rolling submission for both NVAX and SII. This means certain sections of the dossier has been submitted. I
suspect before the end of Aug, it will be updated stating that dossier submission iscompleted or equivalent
terminology. Do not listen to all the posters stating delays. This is very good news and a great news for the
end of the week.

Note: The link to the official WHO status board has been posted by others.  

demnach ist also auch sanofi weiter bei der Prüfung als Novavax...gibt wohl ein spannendes Rennen, denn sanofi will ja dann auch seine Impfstoffe lors werden...  

richtig, Sanofi ist hier der größte Konkurrent und hat mächtig aufgeholt.
Dazu:

Einem Bericht zufolge hat das Gesundheitsministerium bereits Impfstoffdosen für 2022 geordert. Demnach sollen im kommenden Jahr 84,4 Millionen Dosen des Impfstoffs von Biontech/Pfizer bezogen werden. Zusätzlich kommen 31,8 Millionen Impfstoffdosen von Moderna und 18,3 Millionen Dosen von Johnson & Johnson hinzu.

Weitere 70 Millionen Dosen verteilen sich auf die Impfstoffe der Hersteller Sanofi (42 Millionen), Novavax (16,3 Millionen) und Valneva (elf Millionen) – sollte alles nach Plan laufen.

https://www.t-online.de/gesundheit/...en-wir-2022-geimpft-werden.html
 

Das „Rolling Review Verfahren“ ist eine besondere Form des Prüfungsverfahrens einer Zulassungsbehörde

Heißt: die Zulassungsbehörde wartet nicht, bis alle Prüfungsunterlagen vollständig eingereicht sind und beginnt dann erst mit der Prüfung……sondern die Unterlagen werden nach und nach gesichtet, wenn sie denn eingereicht sind………heißt: die Prüfung geht schneller, da man zügig abarbeitet und nicht wartet, bis alle Unterlagen komplett eingereicht sind…..

https://www.google.com/...ew-ema&usg=AOvVaw0ruGxJQ669yWfyqV0b_ZvD  

Deinen link heute von 10:40 h verstehe ich so: Nr. 16: NOVAVAX : 3. Spalte: da steht EMA: Europäische Arzneimittelagentur…….

Wenn ich mich nicht irre…………  

Seit August reicht das Unternehmen nach und nach die Unterlagen bei der EMA ein und diese sichtet sie direkt im Rolling Review Verfahren  

https://www.google.com/...gLqtCO&usg=AOvVaw1e-oIdDBrzjl3ciao-oE54


Dass das Rolling Review Verfahren seit März bei der EMA läuft………don`t know was nun stimmt…..ich vertraue natürlich dem link von BANANI von heute 10:40 h………  

Es gibt ein EMA rolling review welches am 03.02.21 gestartet ist und das WHO rolling review welches im August startet.

Link zum EMA rolling review:

https://www.ema.europa.eu/en/news/...axs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373  

EU expects key data on Novavax vaccine around October - source

https://finance.yahoo.com/news/...cts-key-data-novavax-172615922.html  

NOVAVAX SPOKESPERSON SAYS COMPANY CONFIDENT IN LATE SEPTEMBER/EARLY OCTOBER TIMELINE FOR EU DATA SUBMISSION

08/20/2021 | 01:26pm

https://m.marketscreener.com/news/latest/...Z0a1dQN_2gsZjxOSuyQrWae1I  

über den heutigen Reuters Artikel. Inhaltlich nichts Neues und man vermutet einen Versuch negative Nachrichten zu verbreiten, zumal der Chairman der Thomson Reuters Foundation board member bei Pfizer ist:

https://www.pfizer.com/people/leadership/...-of-directors/james_smith  

 

COVID-19: Serum Institute of India files for WHO Emergency Use Listing for its Covovax vaccine

New Delhi: The Serum Institute of India (SII) has filed for World Health Organization (WHO) emergency use listing (EUL) for its upcoming COVID-19 vaccine Covovax, sources confirmed to Zee Media on Friday (August 21, 2021). The sources said that the global health body has accepted the application of the Pune-based pharmaceutical company and a pre-submission meeting was also held between the Serum Institute of India and WHO on August 10.

Covovax will become SII's second coronavirus vaccine to get a WHO nod after Covishield.

An expert panel of India's Central Drug Authority in July had recommended granting permission to Serum Institute of India for conducting phase 2/3 trials of Covovax on children aged 2 to 17 years with certain conditions. The trials would reportedly cover 920 children, 460 each in the age group of 12-17 and 2-11 across 10 sites.

The company had also submitted a revised protocol for inclusion of pediatric cohort in the ongoing Covovax phase 2 and 3 observer-blind, randomised, controlled study in Indian adults aged 18 years and above to determine the safety and immunogenicity of the jab.

Earlier on August 6, Serum Institute of India CEO Adar Poonawalla had said that he is hopeful that Covovax will be launched in October for adults and for children by the first quarter of 2022.

This is to be noted that the Serum Institute of India will manufacture Covovax in collaboration with US-based vaccine maker Novavax.

India has so far approved six COVID-19 vaccines with the indigenously developed Zydus Cadila's vaccine 'ZyCoV-D' being the latest one. It is the world's first DNA shot against the coronavirus, in adults and children aged 12 years and above. The ZyCoV-D vaccine uses a section of genetic material from the virus that gives instructions as either DNA or RNA to make the specific protein that the immune system recognises and responds to. Unlike most COVID-19 vaccines, which need two doses or even a single dose, ZyCoV-D is administered in three doses.

The generic drugmaker, listed as Cadila Healthcare Ltd, aims to make 100 million to 120 million doses of ZyCoV-D annually and has already begun stockpiling the vaccine.

Zydus Cadila's vaccine is the second home-grown shot to get emergency authorization in India after Bharat Biotech's Covaxin.

https://zeenews.india.com/india/...r-its-covovax-vaccine-2387017.html  

Arzneimittel-Agentur hinzieht, desto leichter können die Landesregierungen jedenfalls Druck auf Ungeimpfte ausüben, sich mit einem der schon zugelassenen Impfstoffe impfen zu lassen, deren Spätfolgen zwar (noch) nicht absehbar sind, aber die zumindest vor schweren Krankheitsverläufen bei Infektionen mit Coronaviren der bislang bekannten Varianten in den meisten Fällen schützen dürften.  

Können sie keinen Druck mehr ausüben? Was 'n das für n unsinniges Statement?
Zumal "Druck"'  schon totaler Quatsch ist, denn mehr ein Apell an den gesunden Menschenverstand endlich den Arsch hoch zu kriegen und sich impfen zu lassen, um sich und andere zu schützen?!  

 

Ist nicht so böse gemeint wie es sich vielleicht anhört. Sehe es allerdings anders, aber bei dem Thema gibt es ja viele Meinungen ;0)  

Man sieht ja dass die DELTA-Angst so langsam auch in DE um sich greift. Die Prognosen stehen bei 400er Inzidenz Ende September. Die Pandemie wird hier und heute durch ungeimpfte Personen getrieben - das noch wertfrei, da es eine kleine (sehr kleine!) Gruppe gibt die sich nicht impfen lassen können plus U12.

Für den Schutz von U12 tun die Impf"skeptiker" jedenfalls nichts. Für die Freiheitsrechte anderer auch nicht. Für die Entlastung vom Gesundheitssystem auch nicht - witzigerweise haben genau diese Personen am lautesten geschriehen, als OPs verschoben wurden etc.

Aus meiner Sicht muss ich nicht mehr wissen - Druck von der Regierung? Nein, es wird sozialen Druck geben, sobald es wieder zu neuen Einschränkungen kommt. Und die werden wir ggfs. wirklich nochmal brauchen, sei es regional.

Wird NVAX daran was ändern? Ich glaube nicht, denn die Meinung von Impf"skeptikern" verfestigt sich geradezu religiös. Ob ein klassischer Impfstoff hier die Meinung ändert?

P.S. Übrigens ruft D.Trump in Alabama zum impfen auf, und erntet BUH-Rufe von seinen "Fans". In a nutshell.
 

Kein Problem; dass in unserer Gesellschaft viele Leute ein Problem mit Toleranz gegenüber Minderheiten jeglicher Art haben, ist ja bekannt.